Kortikosteroid mot saltvannsinjeksjoner for tommelartrose (CASITOA) (CASITOA)

Trapesiometakarpal artrose (TMO) er en av de mest smertefulle, invalidiserende og utbredte håndartrose. En av de vanligste behandlingene for TMO er en intraartikulær kortikosteroidinjeksjon. Imidlertid er det også rapportert at kortikosteroidinjeksjon ikke er overlegen i forhold til placebo for å redusere smerte for TMO og andre typer slitasjegikt (kne, hofte eller skulder). Videre er det rapportert bivirkninger av kortikosteroidinjeksjon som subkutan atrofi, senerupturer og leddbruskskader. Gitt den usikre relevansen av kortikosteroidinjeksjon som et terapeutisk middel, blir det viktig å vurdere alternative alternativer. Faktisk antyder tre systematiske oversikter at saltvannsinjeksjoner kan være et levedyktig alternativ for TMO eller knesmerter.

For å undersøke hypotesen om at saltvannsinjeksjon er en mer effektiv metode enn kortikosteroidinjeksjon for behandling av TMO når det gjelder å redusere TMO-smerte og forbedre håndfunksjonen, må vi gjennomføre en stor, randomisert studie i reelle kliniske omgivelser for å sikre tilegnelse av høy- kvalitetsbevis. Dette pilotprosjektet er en forberedende fase for en større studie rettet mot å sammenligne effektiviteten av saltvanns- og kortikosteroidinjeksjoner i behandling av TMO, med fokus på smertereduksjon og funksjonsforbedringer. Studiedesignet er en pragmatisk, multisenter, dobbeltblind randomisert studie, som følger PRECIS-2 retningslinjer.

Den randomiserte kontrollerte pilotstudien vil vurdere gjennomførbarheten av en multisenterstudie ved å evaluere aspekter som rekrutteringsevner, behandlingsoverholdelse og suksessen med blendingsteknikker for deltakere og klinikere. Den vil også identifisere potensielle utfordringer og samle inn foreløpige data for å støtte en finansieringssøknad for fullskalastudien. Rekruttering og datainnsamling er planlagt over en 12-måneders periode, rettet mot 40 deltakere i første omgang for å avgrense prosedyrer og validere studiens gjennomførbarhet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt behandling, og klinikerne som leverer intervensjonen vil bli blindet for innholdet i injeksjonene. Studiens primære resultat vil måle smerteintensitet ved å bruke en numerisk skala på flere tidspunkter, mens sekundære utfall inkluderer funksjonelle begrensninger i øvre lemmer ved bruk av QuickDASH-skalaen. Disse vil bli målt ved baseline, før behandling og ved oppfølging, 1, 3 og 6 måneder etter behandling.