Kortikosteroid mot saltlösningsinjektioner för tumartros (CASITOA) (CASITOA)

Trapeziometakarpal artros (TMO) är en av de mest smärtsamma, handikappande och vanligaste artroserna i handen. En av de vanligaste behandlingarna för TMO är en intraartikulär kortikosteroidinjektion. Emellertid har icke-överlägsenhet av kortikosteroidinjektion jämfört med placebo för att minska smärta också rapporterats för TMO och andra typer av artros (knä, höft eller axel). Dessutom har biverkningar av kortikosteroidinjektion, såsom subkutan atrofi, senrupturer och ledbroskskador rapporterats. Med tanke på den osäkra relevansen av kortikosteroidinjektion som ett terapeutiskt medel, blir det absolut nödvändigt att överväga alternativa alternativ. Faktum är att tre systematiska recensioner tyder på att saltlösningsinjektioner kan vara ett genomförbart alternativ för TMO eller knäsmärta.

För att undersöka hypotesen att saltlösningsinjektion är en mer effektiv modalitet än kortikosteroidinjektion för behandling av TMO när det gäller att minska TMO-smärta och förbättra handfunktionen, måste vi genomföra en stor, randomiserad studie i verkliga kliniska miljöer för att säkerställa förvärvet av hög- kvalitetsbevis. Detta pilotprojekt är en förberedande fas för en större studie som syftar till att jämföra effektiviteten av saltlösnings- och kortikosteroidinjektioner vid behandling av TMO, med fokus på smärtlindring och funktionsförbättringar. Studiedesignen är en pragmatisk, multicenter, dubbelblind randomiserad studie, som följer PRECIS-2 riktlinjer.

Den randomiserade kontrollerade pilotstudien kommer att utvärdera genomförbarheten av en multicenterstudie genom att utvärdera aspekter som rekryteringsförmåga, behandlingsföljsamhet och framgången med blindningstekniker för deltagare och läkare. Den kommer också att identifiera potentiella utmaningar och samla in preliminära data för att stödja en finansieringsansökan för den fullskaliga studien. Rekrytering och datainsamling planeras under en 12-månadersperiod, med inriktning på 40 deltagare initialt för att förfina procedurerna och validera studiens genomförbarhet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas behandling, och de läkare som utför interventionen kommer att bli blinda för innehållet i injektionerna. Studiens primära resultat kommer att mäta smärtintensiteten med hjälp av en numerisk skala vid flera tidpunkter, medan sekundära utfall inkluderar funktionella begränsningar i övre extremiteterna med hjälp av QuickDASH-skalan. Dessa kommer att mätas vid baslinjen, före behandling och vid uppföljning, 1, 3 och 6 månader efter behandlingen.