Dynaaminen ctDNA-tunnistus paksusuolensyövän maksametastaaseille

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ennen tutkimukseen liittyvien menettelyjen toteuttamista kirjallinen tietoinen suostumus on allekirjoitettava;
2. >=20 ja <= 85 vuotta vanha, mies tai nainen;
3. Potilaat, joilla on maksametastaaseja, jotka on patologisesti vahvistettu kolorektaaliseksi adenokarsinoomaksi;
4. Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST-versio 1.1) mukaan on olemassa ainakin yksi leesio, joka voidaan mitata kuvantamisella;
5. Monitieteinen ryhmä (MDT) vahvisti, että maksametastaasit olivat alun perin resekoitavissa ilman paikallisesti hoidettavia maksanulkoisia etäpesäkkeitä;
6. Yleinen fyysinen kunto on hyvä (ECOG-pisteet 0-1);
7. elinajanodote yli 3 kuukautta;
8. Ei ole ilmeisiä oireita primaarisesta verenvuodosta, tukkeutumisesta tai muista viitteistä hätäleikkaukseen;
9. riittävä elimen toiminta;
10. näytteet täyttävät NGS:n laadunvalvontavaatimukset;
11. Tutkittavat osaavat ja haluavat noudattaa tutkimuspöytäkirjassa määrättyjä käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät siedä systeemistä kemoterapiaa tai leikkausta;
2. Potilaat, joilla on useita primaarisia vaurioita;
3. Verinäytteet ja/tai peruskudosnäytteet, jotka eivät täytä testauksen vaatimuksia (hemolyysi, alhainen kasvainsolupitoisuus, riittämätön DNA-uuttosaanto jne.);
4. Liiallinen kudosnekroosi muunnoshoidon jälkeen, mikä tekee mahdottomaksi näytteenoton testausvaatimusten mukaisesti
5. Potilaat, joille ei ole tehty leikkausta muuntohoidon jälkeen ja jotka saavat vain radiotaajuusablaatiota tai kemoterapiaseurantaa
6. Kaikkia metastaattisia leesioita ei resektoitu muunnoshoidon jälkeen, tai maksametastaattiset leesiot eivät saavuttaneet R0-resektiota
7. Suunniteltu pieni paneeli ei kattanut varmoja kudoksessa havaittuja mutaatioita tai kasvainkudoksessa havaittuja mutaatioita.