Dinamikus ctDNS kimutatás a vastag- és végbélrák májmetasztázisaihoz

Bevételi kritériumok:

1. A vizsgálattal kapcsolatos eljárások végrehajtása előtt írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírni;
2. >=20 és <= 85 éves, férfi vagy nő;
3. Betegek, akiknél májmetasztázisok patológiásan igazoltan colorectalis adenocarcinoma;
4. A Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST 1.1-es verzió) szerint van legalább egy képalkotó módszerrel mérhető elváltozás;
5. A multidiszciplináris team (MDT) megerősítette, hogy a májmetasztázisok kezdetben reszekálhatók voltak, helyileg kezelhető extrahepatikus áttétek nélkül;
6. Az általános fizikai állapot jó (ECOG pontszám 0-1);
7. a várható élettartam több mint 3 hónap;
8. Nincsenek nyilvánvaló tünetei az elsődleges vérzésnek, az elzáródásnak és a sürgősségi műtét egyéb jeleinek;
9. megfelelő szervműködés;
10. a minták megfelelnek az NGS minőség-ellenőrzési követelményeinek;
11. Az alanyok képesek és hajlandók betartani a kutatási protokollban előírt viziteket, kezelési terveket, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb kutatással kapcsolatos eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik nem tolerálják a szisztémás kemoterápiát vagy műtétet;
2. Több elsődleges elváltozásban szenvedő betegek;
3. Vérminták és/vagy kiindulási szövetminták, amelyek nem felelnek meg a vizsgálat követelményeinek (hemolízis, alacsony daganatsejt-tartalom, elégtelen DNS-kivonási hozam stb.);
4. Túlzott mértékű szöveti nekrózis a konverziós terápia után, ami lehetetlenné teszi a vizsgálati követelményeknek megfelelő mintavételt
5. Konverziós terápia után nem műtéten átesett betegek, akik csak rádiófrekvenciás ablációt vagy kemoterápiás követést kapnak
6. A konverziós terápia után nem minden áttétes léziót reszekáltak, vagy a máj metasztatikus elváltozások nem értek el R0 reszekciót
7. A tervezett kis panel nem fedezett fel határozott mutációt a szövetben, vagy a tumorszövetben kimutatott mutációkat nem fedte le.