Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk ctDNA-detektion för levermetastaser i kolorektal cancer

Dynamisk ctDNA-detektion för vägledande adjuvant terapi och återfallsövervakning efter kurativ resektion av levermetastaser av kolorektal cancer: en prospektiv studie

Att utvärdera värdet av dynamisk övervakning av en levermetastaskohort av kolorektal cancer genomgick kurativ resektion efter att ha fått multipoint ctDNA-detektering för att förutsäga återfallsprognos och vägleda adjuvant kemoterapibehandling.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade patienter med kolorektala levermetastaser som genomgår radikal resektion vid Hepatopancreatobiliary Surgery Department I vid Peking University Cancer Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Innan några rättegångsrelaterade förfaranden implementeras bör skriftligt informerat samtycke undertecknas;
  2. >=20 och <= 85 år, man eller kvinna;
  3. Patienter med levermetastaser patologiskt bekräftade som kolorektalt adenokarcinom;
  4. Enligt Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST version 1.1) finns det minst en lesion som kan mätas genom bildbehandling;
  5. Det multidisciplinära teamet (MDT) bekräftade att levermetastaserna initialt var resekterbara, utan lokalt behandlingsbara extrahepatiska metastaser;
  6. Det allmänna fysiska tillståndet är bra (ECOG-poäng 0-1);
  7. förväntad livslängd på mer än 3 månader;
  8. Det finns inga uppenbara symtom på primär blödning, obstruktion och andra indikationer för akut kirurgi;
  9. adekvat organfunktion;
  10. prover uppfyller NGS kvalitetskontrollkrav;
  11. Försökspersonerna kan och vill följa de besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra forskningsrelaterade procedurer som anges i forskningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är intoleranta mot systemisk kemoterapi eller kirurgi;
  2. Patienter med flera primära lesioner;
  3. Blodprover och/eller baslinjevävnadsprover som inte uppfyller kraven för testning (hemolys, lågt tumörcellinnehåll, otillräckligt utbyte av DNA-extraktion, etc.);
  4. Överdriven vävnadsnekros efter konverteringsterapi, vilket gör det omöjligt att ta prov enligt testkraven
  5. Patienter som inte har opererats efter konverteringsterapi, endast får radiofrekvensablation eller kemoterapiuppföljning
  6. Inte alla metastaserande lesioner resekerades efter konverteringsterapi eller levermetastaserande lesioner uppnådde inte R0-resektion
  7. Inga definitiva mutationer detekterade i vävnaden, eller mutationer detekterade i tumörvävnad täcktes inte av den designade lilla panelen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Blodprovtagning 7 dagar efter operationen
Utvärdera värdet av dynamisk övervakning av en levermetastaskohort för kolorektal cancer efter att ha mottagit multipoint ctDNA-detektering för att förutsäga återfallsprognos och vägleda adjuvant kemoterapibehandling.
Grupp 2
Blodprovtagning 1 månad efter operationen
Utvärdera värdet av dynamisk övervakning av en levermetastaskohort för kolorektal cancer efter att ha mottagit multipoint ctDNA-detektering för att förutsäga återfallsprognos och vägleda adjuvant kemoterapibehandling.
Grupp 3
Blodprovtagning 3 till 6 månader efter operationen
Utvärdera värdet av dynamisk övervakning av en levermetastaskohort för kolorektal cancer efter att ha mottagit multipoint ctDNA-detektering för att förutsäga återfallsprognos och vägleda adjuvant kemoterapibehandling.
Grupp 4
Blodprovtagning 6 till 9 månader efter operationen
Utvärdera värdet av dynamisk övervakning av en levermetastaskohort för kolorektal cancer efter att ha mottagit multipoint ctDNA-detektering för att förutsäga återfallsprognos och vägleda adjuvant kemoterapibehandling.
Grupp 5
Blodprovtagning 9 till 12 månader efter operationen
Utvärdera värdet av dynamisk övervakning av en levermetastaskohort för kolorektal cancer efter att ha mottagit multipoint ctDNA-detektering för att förutsäga återfallsprognos och vägleda adjuvant kemoterapibehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

3
Prenumerera