Динамическое обнаружение ктДНК при метастазах в печень колоректального рака

Критерии включения:

1. Перед применением каких-либо процедур, связанных с исследованием, должно быть подписано письменное информированное согласие;
2. >=20 и <= 85 лет, мужчина или женщина;
3. Пациенты с метастазами в печень, патологически подтвержденными как колоректальная аденокарцинома;
4. Согласно Критериям оценки ответа на солидные опухоли (RECIST версия 1.1), существует по крайней мере одно поражение, которое можно измерить с помощью визуализации;
5. Многопрофильная группа (MDT) подтвердила, что метастазы в печени изначально были резектабельны, без внепеченочных метастазов, поддающихся местному лечению;
6. Общее физическое состояние хорошее (оценка ECOG 0-1);
7. Продолжительность жизни более 3 месяцев;
8. Явных симптомов первичного кровотечения, непроходимости и других показаний к экстренному хирургическому вмешательству нет;
9. адекватная функция органа;
10. образцы соответствуют требованиям контроля качества NGS;
11. Субъекты могут и желают соблюдать посещения, планы лечения, лабораторные анализы и другие процедуры, связанные с исследованием, предусмотренные протоколом исследования.

Критерий исключения:

1. Пациенты с непереносимостью системной химиотерапии или хирургического вмешательства;
2. Пациенты с множественными первичными поражениями;
3. Образцы крови и/или исходные образцы тканей, не соответствующие требованиям для исследования (гемолиз, низкое содержание опухолевых клеток, недостаточный выход ДНК и т.п.);
4. Чрезмерный некроз тканей после конверсионной терапии, что делает невозможным отбор проб в соответствии с требованиями тестирования.
5. Пациенты, не перенесшие хирургическое вмешательство после конверсионной терапии, получающие только радиочастотную абляцию или последующее химиотерапевтическое лечение.
6. Не все метастатические поражения были удалены после конверсионной терапии, или метастатические поражения печени не привели к резекции R0.
7. Никакие определенные мутации, обнаруженные в ткани, или мутации, обнаруженные в опухолевой ткани, не были охвачены разработанной небольшой панелью.