Rilevazione dinamica del ctDNA per le metastasi epatiche del cancro del colon-retto

Criterio di inclusione:

1. Prima di implementare qualsiasi procedura relativa alla sperimentazione, dovrebbe essere firmato il consenso informato scritto;
2. >=20 e <= 85 anni, maschio o femmina;
3. Pazienti con metastasi epatiche patologicamente confermate come adenocarcinoma del colon-retto;
4. Secondo i criteri di valutazione della risposta per i tumori solidi (RECIST versione 1.1), esiste almeno una lesione che può essere misurata mediante imaging;
5. Il team multidisciplinare (MDT) ha confermato che le metastasi epatiche erano inizialmente resecabili, senza metastasi extraepatiche trattabili localmente;
6. La condizione fisica generale è buona (punteggio ECOG 0-1);
7. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi;
8. Non sono presenti sintomi evidenti di sanguinamento primario, ostruzione e altre indicazioni per un intervento chirurgico d'urgenza;
9. adeguata funzione dell'organo;
10. i campioni soddisfano i requisiti di controllo qualità NGS;
11. I soggetti sono in grado e disposti a rispettare le visite, i piani di trattamento, i test di laboratorio e le altre procedure relative alla ricerca previste nel protocollo di ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti intolleranti alla chemioterapia o alla chirurgia sistemica;
2. Pazienti con lesioni primarie multiple;
3. Campioni di sangue e/o campioni di tessuto basale che non soddisfano i requisiti per l'analisi (emolisi, basso contenuto di cellule tumorali, resa di estrazione del DNA insufficiente, ecc.);
4. Necrosi tissutale eccessiva dopo la terapia di conversione, che rende impossibile il campionamento secondo i requisiti del test
5. Pazienti che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico dopo la terapia di conversione, ma che hanno ricevuto solo ablazione con radiofrequenza o follow-up chemioterapico
6. Non tutte le lesioni metastatiche sono state resecate dopo la terapia di conversione, oppure le lesioni metastatiche epatiche non hanno raggiunto la resezione R0
7. Nessuna mutazione definita rilevata nel tessuto oppure mutazioni rilevate nel tessuto tumorale non sono state coperte dal piccolo pannello progettato.