结直肠癌肝转移的动态 ctDNA 检测

纳入标准：

1. 在实施任何试验相关程序之前，应签署书面知情同意书；
2. >=20且<=85岁，男性或女性；
3. 肝转移经病理证实为结直肠腺癌的患者；
4. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1版），至少有一个病灶可以通过影像学测量；
5. 多学科团队（MDT）确认肝转移最初可切除，无局部可治疗的肝外转移；
6. 一般身体状况良好（ECOG评分0-1）；
7. 预期寿命3个月以上；
8. 无明显原发性出血、梗阻症状等急诊手术指征；
9. 足够的器官功能；
10. 样品符合NGS质量控制要求；
11. 受试者能够并且愿意遵守研究方案中规定的访视、治疗计划、实验室测试和其他与研究相关的程序。

排除标准：

1. 不能耐受全身化疗或手术的患者；
2. 患有多个原发病变的患者；
3. 血液样本和/或基线组织样本不符合检测要求（溶血、肿瘤细胞含量低、DNA提取率不足等）；
4. 转换治疗后组织坏死过多，无法按检测要求取样
5. 转换治疗后未接受手术，仅接受射频消融或化疗随访的患者
6. 转换治疗后并非所有转移病灶均被切除，或肝转移病灶未达到R0切除
7. 在组织中没有检测到明确的突变，或者在肿瘤组织中检测到的突变没有被设计的小面板覆盖。