- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405594
Neurokognitiiviset mekanismit lauseen tuoton heikentymisen afasiassa (sentence)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeiselle agrammaattiselle afasialle (PSA-G) on tunnusomaista joukko oireita (fragmentoituneita lauseita, funktionaalisen morfologian virheet, verbien puute ja hidas puhenopeus), mutta olemassa olevat teoriat ja kielelliset interventiot keskittyvät yksittäisiin oireisiin. Tämä yhden oireen teoreettinen ja interventiokeskeisyys johtaa rajallisiin hyötyihin toiminnallisessa viestinnässä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa PSA-G:n interventioiden kliinistä tehokkuutta.
Ensimmäisenä askeleena kohti tätä tavoitetta tämän projektin tavoitteena on edistää PSA-G:n teoreettista viitekehystä korjaamalla kaksi kriittistä puutetta. Ensimmäinen aukko on mekanistisessa ymmärryksessä siitä, kuinka leksikaaliset, kieliopilliset, motoriset ja kognitiiviset prosessit toimivat yhdessä mahdollistaen sujuvan lausetuotannon ja kuinka tämä hajoaa PSA-G:ssä. Toinen aukko on ymmärrys hermomekanismeista, jotka ovat taustalla sen, kuinka lausetuotannon suunnittelu normaalisti kehittyy ajan myötä ja mitkä ratkaisevat spatiotemporaaliset muutokset aiheuttavat PSA-G:n verrattuna muihin aivohalvauksen jälkeisen afasian muunnelmiin, joissa on pääasiassa leksiko-semanttisia puutteita (PSA-LS). Keskeinen hypoteesi on, että agrammaattinen kielen tuotanto johtuu spatiotemporaalisista muutoksista morfosyntaktisten ja fonomotoristen prosessien hermodynamiikassa, mikä aiheuttaa kumulatiivisen käsittelyn pullonkaulan artikulaatiosuunnittelun vaiheessa. Tätä agrammatismin synergististä käsittelyä pullonkaulamallia testataan kahdella erityisellä tavoitteella.
Erityinen tavoite 1 selvittää syntaktisten ja ei-syntaktisten prosessien suhteellista osuutta lauseiden tuottamisessa afaasissa käyttämällä nopeusmittareita ja polkumallinnuskehystä. Tämän tavoitteen odotetut tulokset ovat parempi ymmärrys siitä, missä määrin agrammaattisen oireklusterin taustalla olevien eri kielellisten prosessien viiveet heikentävät sujuvaa lausetuotantoa afasiassa yleensä ja PSA-G:ssä verrattuna PSA-LS:ään tarkemmin.
Erityinen tavoite 2 määrittää lausetuotannon taustalla olevat hermomekanismit kielivajeprofiilien välillä. Magnetoenkefalografiaa (MEG) käytetään vertailemaan keskeisten perilesionaalisten ja kontralesionaalisten syntaktisten keskusten aikakulun ja toiminnallisen liitettävyyden muutoksia yhä vaativissa morfosyntaktisissa tuotantotehtävissä. Tämän tavoitteen odotettu tulos on spatiotemporaalisesti määritelty hermomalli lauseiden tuottamisesta neurotyyppisissä, PSA-G- ja PSA-LS-kaiuttimissa.
Tämän tutkimuksen merkitys on siinä, että se välittää empiirisesti vakiintuneen lausetuotannon moniulotteisen mallin, joka luo pohjan kohdistetumpien ja tehokkaampien kielellisten interventioiden kehittämiselle agrammaattiseen afasiaan. Se auttaa myös ymmärtämään parempaa agrammatismia neurodegeneratiivisissa afasiaissa. Tämän projektin innovatiivisia näkökohtia ovat: uusi moniulotteinen teoreettinen kehys, joka sisältää ei-syntaktiset ulottuvuudet fonomotorisesta suunnittelusta, prosessointikapasiteetista ja -nopeudesta sekä neurofysiologisesta dynamiikasta; suorat vertailut PSA-G- ja PSA-LS-ryhmien välillä; ja puhutun kielen MEG-analyysi samanaikaisella elektromyografisella mittauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Puhelinnumero: 3014054229
- Sähköposti: yfshah@umd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Slevc, PhD
- Puhelinnumero: (301) 405-5835
- Sähköposti: slevc@umd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Slevc, PhD
- Puhelinnumero: (301) 405-5835
- Sähköposti: slevc@umd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Puhelinnumero: 301-405-4229
- Sähköposti: yfshah@umd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Henkilöt, joilla on hankittu afasia, määritellään henkilöiksi, joilla on kielivamma vasemman pallonpuoliskon aivovaurion (todennäköisimmin aivohalvauksen) seurauksena.
- Neurotyyppisten aikuisten tulee olla nuoria (18-30-vuotiaita) tai vanhempia (>60 vuotta)
- Englannin äidinkielenään (tai ensisijaisesti) puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset tai psykiatriset diagnoosit tai kehityshäiriöt ennen afasian alkamista
- älä puhu sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kielen kunto
Kaikki osallistujat saavat tämän käsivarren.
Tässä osassa interventiossa osallistujia pyydetään puhumaan ja ymmärtämään sanoja ja lauseita erilaisilla kielellisillä manipuloinneilla, kuten morfologisella, semanttisella, fonologisella alustalla, verbeihin liittyvien subjektin ja objektin substantiivien ennustettavuudella, verbien ja substantiivien nimeämisellä, lauseiden tuottamisella mennyt, tuleva tai nykyinen aika.
Tarkkuus, vasteajat ja aivojen toiminta ovat tulosmittareita.
|
Interventiossa pyydetään osallistujia puhumaan ja ymmärtämään sanoja ja lauseita erilaisilla kielellisillä manipuloinneilla, kuten morfologisella, semanttisella, fonologisella alukkeella, verbeihin liittyvien subjektin ja objektin substantiivien ennustettavuudella, verbien ja substantiivien nimeämisellä, lauseiden tuottamisella menneisyydessä, tulevassa tai nykyinen aika.
Tarkkuus, vasteajat ja aivojen toiminta ovat tulosmittareita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaisen koetilan vasteen tarkkuus mitataan
|
tutkimuksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vasteaika
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaisen koetilan vasteajat mitataan
|
tutkimuksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Aivojen toimintamallit (käyttämällä magnetoenkefalografiaa ja MRI:tä) mitataan jokaisessa koetilanteessa
|
tutkimuksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2044118-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .