- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405594
Neurokognitiva mekanismer för nedsättning av meningsproduktion vid afasi (sentence)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Post-stroke agrammatisk afasi (PSA-G) kännetecknas av ett kluster av symtom (fragmenterade meningar, fel i funktionell morfologi, brist på verb och långsam talhastighet), men fortfarande existerande teorier och språkinterventioner fokuserar på individuella symtom. Detta ensymtom teoretiska och interventionsfokus resulterar i begränsade vinster i funktionell kommunikation. Det långsiktiga målet med denna forskning är att förbättra den kliniska effektiviteten av interventioner för PSA-G.
Som ett första steg mot detta mål är detta projekts mål att främja den teoretiska ramen för PSA-G genom att åtgärda två kritiska luckor. Den första luckan är i den mekanistiska förståelsen av hur lexikaliska, grammatiska, motoriska och kognitiva processer samverkar för att möjliggöra flytande meningsproduktion och hur detta bryts ner i PSA-G. Den andra luckan är förståelsen av neurala mekanismer som ligger till grund för hur meningsproduktionsplanering normalt utspelar sig över tid och vilka avgörande rumsliga förändringar som ger upphov till PSA-G kontra andra varianter av post-stroke afasi med övervägande lexiko-semantiska brister (PSA-LS). Den centrala hypotesen är att agrammatisk språkproduktion är ett resultat av spatiotemporala förändringar i den neurala dynamiken hos morfosyntaktiska och fonomotoriska processer, vilket orsakar en kumulativ bearbetningsflaskhals vid punkten för artikulatorisk planering. Denna synergistiska bearbetningsflaskhalsmodell av agrammatism kommer att testas med två specifika syften.
Specifikt mål 1 kommer att belysa det relativa bidraget av syntaktiska och icke-syntaktiska processer till meningsproduktion i afasi genom att använda hastighetsmått och ett ramverk för vägmodellering. De förväntade resultaten av detta mål är en förbättrad förståelse av i vilken utsträckning förseningar i olika språkliga processer som ligger bakom det agrammatiska symtomklustret försämrar flytande meningsproduktion vid afasi generellt, och i PSA-G kontra PSA-LS mer specifikt.
Specifikt mål 2 kommer att bestämma de neurala mekanismer som ligger bakom meningsproduktion över språkbristprofiler. Magnetoencefalografi (MEG) kommer att användas för att jämföra förändringar i tidsförlopp och funktionella anslutningar av viktiga perilesionella och kontralesionala syntaktiska nav över allt mer krävande morfosyntaktiska produktionsuppgifter. Det förväntade resultatet av detta mål är en rumsligt specificerad neural modell av meningsproduktion i neurotypiska, PSA-G och PSA-LS högtalare.
Betydelsen av denna forskning är att den kommer att föra fram en empiriskt etablerad flerdimensionell modell för meningsproduktion, som kommer att lägga grunden för att utveckla mer riktade och effektiva språkinterventioner för agrammatisk afasi. Det kommer också att bidra till en bättre förståelse av agrammatism vid neurodegenerativ afasi. De innovativa aspekterna av detta projekt inkluderar: en ny multidimensionell teoretisk ram som innehåller icke-syntaktiska dimensioner av fonomotorisk planering, bearbetningskapacitet och hastighet, och neurofysiologisk dynamik; direkta jämförelser mellan PSA-G- och PSA-LS-grupper; och MEG-analys av talat språk med samtidig elektromyografisk mätning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonnummer: 3014054229
- E-post: yfshah@umd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Slevc, PhD
- Telefonnummer: (301) 405-5835
- E-post: slevc@umd.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- Rekrytering
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Robert Slevc, PhD
- Telefonnummer: (301) 405-5835
- E-post: slevc@umd.edu
-
Kontakt:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonnummer: 301-405-4229
- E-post: yfshah@umd.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Personer med förvärvad afasi definieras som personer med språkstörning efter hjärnskada i vänster hjärnhalva (mest troligt en stroke).
- Neurotypiska vuxna måste vara antingen unga (18-30 år) eller äldre (>60 år)
- Engelska som modersmål (eller primärt).
Exklusions kriterier:
- Tidigare neurologiska eller psykiatriska diagnoser eller utvecklingsstörningar innan afasi börjar
- talar inte engelska flytande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Språktillstånd
Alla deltagare kommer att få denna arm.
I denna arm går interventionen ut på att be deltagarna att tala och förstå ord och meningar med olika språkliga manipulationer såsom morfologisk, semantisk, fonologisk priming, förutsägbarhet av subjektet och objektssubstantiv förknippade med verb, namngivning av verb och substantiv, produktion av meningar med dåtid, framtid eller nutid.
Noggrannhet, svarstider och hjärnaktivitet är utfallsmåtten.
|
Interventionen går ut på att be deltagarna att tala och förstå ord och meningar med olika språkliga manipulationer såsom morfologisk, semantisk, fonologisk priming, förutsägbarhet av subjektet och objektssubstantiv förknippade med verb, namngivning av verb och substantiv, produktion av meningar med dåtid, framtid eller presens.
Noggrannhet, svarstider och hjärnaktivitet är utfallsmåtten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet
Tidsram: genom slutförandet av studien, i genomsnitt 1 år
|
Svarsnoggrannheten för varje experimentellt tillstånd kommer att mätas
|
genom slutförandet av studien, i genomsnitt 1 år
|
|
Respons tid
Tidsram: genom slutförandet av studien, i genomsnitt 1 år
|
Svarstider för varje experimentellt tillstånd kommer att mätas
|
genom slutförandet av studien, i genomsnitt 1 år
|
|
Hjärnaktivitet
Tidsram: genom slutförandet av studien, i genomsnitt 1 år
|
Mönster för hjärnaktivitet (med hjälp av magnetoencefalografi och MRI) kommer att mätas för varje experimentellt tillstånd
|
genom slutförandet av studien, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2044118-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .