- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405594
Mecanismos neurocognitivos del deterioro de la producción de oraciones en la afasia (sentence)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La afasia agramática posterior a un accidente cerebrovascular (PSA-G) se caracteriza por un conjunto de síntomas (oraciones fragmentadas, errores en la morfología funcional, escasez de verbos y velocidad del habla lenta), sin embargo, las teorías e intervenciones lingüísticas existentes se centran en síntomas individuales. Este enfoque teórico y de intervención de un solo síntoma da como resultado ganancias limitadas en la comunicación funcional. El objetivo a largo plazo de esta investigación es mejorar la eficacia clínica de las intervenciones para PSA-G.
Como primer paso hacia este objetivo, el objetivo de este proyecto es avanzar en el marco teórico de PSA-G abordando dos brechas críticas. La primera brecha está en la comprensión mecanicista de cómo los procesos léxicos, gramaticales, motores y cognitivos trabajan juntos para permitir la producción fluida de oraciones y cómo esto se descompone en PSA-G. La segunda brecha está en la comprensión de los mecanismos neuronales que subyacen a cómo la planificación de la producción de oraciones se desarrolla normalmente a lo largo del tiempo y qué alteraciones espaciotemporales cruciales dan lugar al PSA-G frente a otras variantes de afasia post-ictus con déficits predominantemente léxico-semánticos (PSA-LS). La hipótesis central es que la producción del lenguaje agramático resulta de alteraciones espaciotemporales en la dinámica neuronal de los procesos morfosintácticos y fonomotores, provocando un cuello de botella en el procesamiento acumulativo en el punto de planificación articulatoria. Este modelo de agramatismo de cuello de botella en el procesamiento sinérgico se probará con dos objetivos específicos.
El objetivo específico 1 dilucidará la contribución relativa de los procesos sintácticos y no sintácticos a la producción de oraciones en la afasia mediante el uso de métricas de velocidad y un marco de modelado de rutas. Los resultados esperados de este objetivo son una mejor comprensión de hasta qué punto los retrasos en los diferentes procesos lingüísticos subyacentes al grupo de síntomas agramáticos perjudican la producción fluida de oraciones en la afasia en general, y en PSA-G versus PSA-LS más específicamente.
El objetivo específico 2 determinará los mecanismos neuronales subyacentes a la producción de oraciones en todos los perfiles de déficit lingüístico. La magnetoencefalografía (MEG) se utilizará para comparar alteraciones en el curso del tiempo y la conectividad funcional de centros sintácticos perilesionales y contralesionales clave en tareas de producción morfosintácticas cada vez más exigentes. El resultado esperado de este objetivo es un modelo neuronal de producción de oraciones especificado espaciotemporalmente en hablantes neurotípicos, PSA-G y PSA-LS.
La importancia de esta investigación es que promoverá un modelo multidimensional de producción de oraciones establecido empíricamente, que sentará las bases para desarrollar intervenciones lingüísticas más específicas y efectivas para la afasia agramática. También contribuirá a una mejor comprensión del agramatismo en las afasias neurodegenerativas. Los aspectos innovadores de este proyecto incluyen: un novedoso marco teórico multidimensional que incorpora dimensiones no sintácticas de planificación fonomotora, capacidad y velocidad de procesamiento y dinámica neurofisiológica; comparaciones directas entre los grupos PSA-G y PSA-LS; y análisis MEG del lenguaje hablado con medición electromiográfica simultánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Número de teléfono: 3014054229
- Correo electrónico: yfshah@umd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Slevc, PhD
- Número de teléfono: (301) 405-5835
- Correo electrónico: slevc@umd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Reclutamiento
- University of Maryland
-
Contacto:
- Robert Slevc, PhD
- Número de teléfono: (301) 405-5835
- Correo electrónico: slevc@umd.edu
-
Contacto:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Número de teléfono: 301-405-4229
- Correo electrónico: yfshah@umd.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Las personas con afasia adquirida se definen como aquellas con un deterioro del lenguaje después de una lesión cerebral en el hemisferio izquierdo (muy probablemente un derrame cerebral).
- Los adultos neurotípicos deben ser jóvenes (entre 18 y 30 años) o mayores (> 60 años)
- Hablantes nativos (o principales) de inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos neurológicos o psiquiátricos previos o discapacidades del desarrollo antes del inicio de la afasia.
- no habla ingles con fluidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición del idioma
Todos los participantes recibirán este brazo.
En esta rama, la intervención implica pedir a los participantes que hablen y comprendan palabras y oraciones con diferentes manipulaciones lingüísticas, como preparación morfológica, semántica y fonológica, previsibilidad de los sustantivos sujeto y objeto asociados con los verbos, denominación de verbos y sustantivos, producción de oraciones con tiempo pasado, futuro o presente.
La precisión, los tiempos de respuesta y la actividad cerebral son las medidas de resultado.
|
La intervención implica pedir a los participantes que hablen y comprendan palabras y oraciones con diferentes manipulaciones lingüísticas, como preparación morfológica, semántica y fonológica, previsibilidad de los sustantivos sujeto y objeto asociados con los verbos, denominación de verbos y sustantivos, producción de oraciones con pasado, futuro o tiempo presente.
La precisión, los tiempos de respuesta y la actividad cerebral son las medidas de resultado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exactitud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Se medirá la precisión de la respuesta para cada condición experimental.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Se medirán los tiempos de respuesta para cada condición experimental.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Se medirán los patrones de actividad cerebral (mediante magnetoencefalografía y resonancia magnética) para cada condición experimental.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2044118-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .