- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06405594
Neurocognitieve mechanismen van zinsproductiestoornissen bij afasie (sentence)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Agrammatische afasie na een beroerte (PSA-G) wordt gekenmerkt door een cluster van symptomen (gefragmenteerde zinnen, fouten in de functionele morfologie, een tekort aan werkwoorden en een langzame spreeksnelheid), maar bestaande theorieën en taalinterventies concentreren zich op individuele symptomen. Deze theoretische en interventiefocus op één symptoom resulteert in beperkte winst in functionele communicatie. Het langetermijndoel van dit onderzoek is het verbeteren van de klinische effectiviteit van interventies voor PSA-G.
Als eerste stap op weg naar dit doel is de doelstelling van dit project het bevorderen van het theoretische raamwerk van PSA-G door twee kritische lacunes aan te pakken. De eerste leemte ligt in het mechanistische begrip van hoe lexicale, grammaticale, motorische en cognitieve processen samenwerken om een vloeiende zinsproductie mogelijk te maken en hoe dit in PSA-G mislukt. De tweede leemte ligt in het begrip van de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de manier waarop zinsproductieplanning zich normaal gesproken in de loop van de tijd ontvouwt en welke cruciale spatiotemporele veranderingen aanleiding geven tot PSA-G versus andere varianten van afasie na een beroerte met overwegend lexico-semantische tekorten (PSA-LS). De centrale hypothese is dat agrammatische taalproductie het resultaat is van spatiotemporele veranderingen in de neurale dynamiek van morfosyntactische en fonomotorische processen, waardoor een cumulatief knelpunt in de verwerking ontstaat op het punt van articulatorische planning. Dit synergetische verwerkingsbottleneckmodel van agrammatisme zal worden getest met twee specifieke doelstellingen.
Specifiek doel 1 zal de relatieve bijdrage van syntactische en niet-syntactische processen aan de zinsproductie bij afasie ophelderen door gebruik te maken van snelheidsmetrieken en een raamwerk voor padmodellering. De verwachte uitkomsten van dit doel zijn een beter begrip van de mate waarin vertragingen in verschillende taalprocessen die ten grondslag liggen aan het agrammatische symptoomcluster de vloeiende zinsproductie bij afasie in het algemeen belemmeren, en bij PSA-G versus PSA-LS meer specifiek.
Specifiek doel 2 zal de neurale mechanismen bepalen die ten grondslag liggen aan de zinsproductie over taalachterstandprofielen heen. Magneto-encefalografie (MEG) zal worden gebruikt om veranderingen in het tijdsverloop en de functionele connectiviteit van belangrijke perilesionale en contralesionale syntactische hubs te vergelijken bij steeds veeleisender wordende morfosyntactische productietaken. Het verwachte resultaat van dit doel is een spatiotemporeel gespecificeerd neuraal model van zinsproductie in neurotypische, PSA-G- en PSA-LS-sprekers.
Het belang van dit onderzoek is dat het een empirisch gevestigd multidimensionaal model van zinsproductie zal opleveren, dat de basis zal leggen voor de ontwikkeling van meer gerichte en effectieve taalinterventies voor agrammatische afasie. Het zal ook bijdragen aan een beter begrip van agrammatisme bij neurodegeneratieve afasieën. De innovatieve aspecten van dit project omvatten: een nieuw multidimensionaal theoretisch raamwerk dat niet-syntactische dimensies van fonomotorische planning, verwerkingscapaciteit en -snelheid, en neurofysiologische dynamiek omvat; directe vergelijkingen tussen PSA-G- en PSA-LS-groepen; en MEG-analyse van gesproken taal met gelijktijdige elektromyografische meting.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefoonnummer: 3014054229
- E-mail: yfshah@umd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Slevc, PhD
- Telefoonnummer: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- Werving
- University of Maryland
-
Contact:
- Robert Slevc, PhD
- Telefoonnummer: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
-
Contact:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefoonnummer: 301-405-4229
- E-mail: yfshah@umd.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
- Personen met verworven afasie worden gedefinieerd als mensen met een taalstoornis na hersenletsel in de linkerhersenhelft (hoogstwaarschijnlijk een beroerte).
- Neurotypische volwassenen moeten jong zijn (leeftijd 18-30 jaar) of ouder (> 60 jaar)
- Moedertaalsprekers (of primaire) Engels
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere neurologische of psychiatrische diagnoses of ontwikkelingsstoornissen vóór het begin van afasie
- spreek geen vloeiend Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taalvoorwaarde
Alle deelnemers ontvangen deze arm.
In deze tak houdt de interventie in dat deelnemers worden gevraagd woorden en zinnen te spreken en te begrijpen met verschillende taalkundige manipulaties, zoals morfologische, semantische, fonologische priming, voorspelbaarheid van de subject- en object-zelfstandige naamwoorden die verband houden met werkwoorden, het benoemen van werkwoorden en zelfstandige naamwoorden, de productie van zinnen met verleden, toekomstige of tegenwoordige tijd.
Nauwkeurigheid, responstijden en hersenactiviteit zijn de uitkomstmaten.
|
De interventie houdt in dat deelnemers worden gevraagd woorden en zinnen te spreken en te begrijpen met verschillende taalkundige manipulaties, zoals morfologische, semantische, fonologische priming, voorspelbaarheid van de subject- en object-zelfstandige naamwoorden geassocieerd met werkwoorden, het benoemen van werkwoorden en zelfstandige naamwoorden, de productie van zinnen met verleden, toekomst of tegenwoordige tijd.
Nauwkeurigheid, responstijden en hersenactiviteit zijn de uitkomstmaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De responsnauwkeurigheid voor elke experimentele conditie zal worden gemeten
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De responstijden voor elke experimentele conditie zullen worden gemeten
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Patronen van hersenactiviteit (met behulp van magneto-encefalografie en MRI) zullen voor elke experimentele conditie worden gemeten
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2044118-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .