- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06405594
Neurokognitivní mechanismy poruchy tvorby vět u afázie (sentence)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Agrammatická afázie po mozkové příhodě (PSA-G) je charakterizována shlukem příznaků (roztříštěné věty, chyby ve funkční morfologii, nedostatek sloves a pomalá řeč), přesto se existující teorie a jazykové intervence zaměřují na jednotlivé příznaky. Toto jednopříznakové teoretické a intervenční zaměření má za následek omezené zisky ve funkční komunikaci. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit klinickou účinnost intervencí pro PSA-G.
Jako první krok k tomuto cíli je cílem tohoto projektu posunout teoretický rámec PSA-G vyřešením dvou kritických mezer. První mezera je v mechanistickém chápání toho, jak lexikální, gramatické, motorické a kognitivní procesy spolupracují, aby umožnily plynulou tvorbu vět, a jak se to v PSA-G rozpadá. Druhá mezera je v pochopení nervových mechanismů, které jsou základem toho, jak se plánování produkce vět normálně vyvíjí v průběhu času a jaké zásadní časoprostorové změny vedou k PSA-G oproti jiným variantám afázie po mozkové příhodě s převážně lexikálně-sémantickými deficity (PSA-LS). Ústřední hypotézou je, že agramatická jazyková produkce je výsledkem časoprostorových změn v neurální dynamice morfosyntaktických a fonomotorických procesů, což způsobuje kumulativní zúžení zpracování v bodě artikulačního plánování. Tento model úzkého místa synergického zpracování agramatismu bude testován se dvěma konkrétními cíli.
Specifický cíl 1 objasní relativní příspěvek syntaktických a nesyntaktických procesů k produkci vět v afázii pomocí měření rychlosti a rámce modelování cest. Očekávanými výstupy tohoto cíle je lepší porozumění rozsahu, v jakém zpoždění v různých jazykových procesech, které jsou základem shluku agramatických symptomů, narušují plynulou produkci vět u afázie obecně a konkrétněji u PSA-G versus PSA-LS.
Specifický cíl 2 určí nervové mechanismy, které jsou základem tvorby vět napříč profily jazykových deficitů. Magnetoencefalografie (MEG) bude použita k porovnání změn v časovém průběhu a funkční konektivitě klíčových perilezionálních a kontralezionálních syntaktických uzlů napříč stále náročnějšími morfosyntaktickými produkčními úkoly. Očekávaným výstupem tohoto cíle je časoprostorově specifikovaný neurální model tvorby vět u neurotypických, PSA-G a PSA-LS mluvčích.
Význam tohoto výzkumu spočívá v tom, že předá empiricky vytvořený vícerozměrný model tvorby vět, který položí základ pro vývoj cílenějších a účinnějších jazykových intervencí pro agramatickou afázii. Přispěje také k lepšímu pochopení agramatismu u neurodegenerativních afázií. Inovativní aspekty tohoto projektu zahrnují: nový vícerozměrný teoretický rámec, který zahrnuje nesyntaktické rozměry fonomotorického plánování, kapacitu a rychlost zpracování a neurofyziologickou dynamiku; přímé srovnání mezi skupinami PSA-G a PSA-LS; a MEG analýza mluvené řeči se simultánním elektromyografickým měřením.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonní číslo: 3014054229
- E-mail: yfshah@umd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Slevc, PhD
- Telefonní číslo: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- Nábor
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Robert Slevc, PhD
- Telefonní číslo: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
-
Kontakt:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonní číslo: 301-405-4229
- E-mail: yfshah@umd.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Osoby se získanou afázií jsou definovány jako osoby s poruchou řeči po poranění levé hemisféry mozku (s největší pravděpodobností cévní mozková příhoda).
- Neurotypickí dospělí musí být buď mladí (ve věku 18–30 let) nebo starší (> 60 let)
- Rodilí (nebo primární) mluvčí angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neurologické nebo psychiatrické diagnózy nebo vývojové vady před propuknutím afázie
- nemluví plynně anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jazyková podmínka
Tuto ruku obdrží všichni účastníci.
V této větvi intervence zahrnuje požádání účastníků, aby mluvili a rozuměli slovům a větám s různými jazykovými manipulacemi, jako je morfologické, sémantické, fonologické priming, předvídatelnost podmětových a věcných podstatných jmen spojených se slovesy, pojmenování sloves a podstatných jmen, tvorba vět s minulý, budoucí nebo přítomný čas.
Přesnost, doba odezvy a mozková aktivita jsou výslednými měřítky.
|
Intervence zahrnuje požádání účastníků, aby mluvili a rozuměli slovům a větám s různými jazykovými manipulacemi, jako je morfologické, sémantické, fonologické priming, předvídatelnost podmětových a předmětových podstatných jmen spojených se slovesy, pojmenování sloves a podstatných jmen, tvorba vět s minulostí, budoucností nebo přítomný čas.
Přesnost, doba odezvy a mozková aktivita jsou výslednými měřítky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Bude měřena přesnost odezvy pro každou experimentální podmínku
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Doba odezvy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Budou měřeny doby odezvy pro každou experimentální podmínku
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Mozková činnost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vzorce mozkové aktivity (pomocí magnetoencefalografie a MRI) budou měřeny pro každý experimentální stav
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2044118-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jazyková podmínka
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHDokončenoZrakové postiženíNěmecko