- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06405594
Meccanismi neurocognitivi del deterioramento della produzione di frasi nell'afasia (sentence)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'afasia agrammatica post-ictus (PSA-G) è caratterizzata da un insieme di sintomi (frasi frammentate, errori nella morfologia funzionale, carenza di verbi e velocità del linguaggio lento), tuttavia le teorie esistenti e gli interventi linguistici si concentrano sui sintomi individuali. Questa focalizzazione teorica e di intervento su un singolo sintomo si traduce in guadagni limitati nella comunicazione funzionale. L’obiettivo a lungo termine di questa ricerca è migliorare l’efficacia clinica degli interventi per PSA-G.
Come primo passo verso questo obiettivo, l'obiettivo di questo progetto è quello di far avanzare il quadro teorico di PSA-G affrontando due lacune critiche. La prima lacuna riguarda la comprensione meccanicistica di come i processi lessicali, grammaticali, motori e cognitivi lavorano insieme per consentire la produzione fluente di frasi e come questa si scompone nel PSA-G. La seconda lacuna riguarda la comprensione dei meccanismi neurali alla base del modo in cui la pianificazione della produzione delle frasi si svolge normalmente nel tempo e quali alterazioni spaziotemporali cruciali danno origine al PSA-G rispetto ad altre varianti di afasia post-ictus con deficit prevalentemente lessico-semantici (PSA-LS). L'ipotesi centrale è che la produzione linguistica agrammatica derivi da alterazioni spaziotemporali nella dinamica neurale dei processi morfosintattici e fonomotori, causando un collo di bottiglia dell'elaborazione cumulativa nel punto di pianificazione articolatoria. Questo modello di collo di bottiglia dell'elaborazione sinergica dell'agrammatismo sarà testato con due obiettivi specifici.
L'obiettivo specifico 1 chiarirà il contributo relativo dei processi sintattici e non sintattici verso la produzione di frasi nell'afasia utilizzando parametri di velocità e un quadro di modellazione del percorso. I risultati attesi di questo obiettivo sono una migliore comprensione della misura in cui i ritardi nei diversi processi linguistici alla base del cluster di sintomi agrammatici compromettono la produzione di frasi fluenti nell'afasia in generale, e nel PSA-G rispetto al PSA-LS più specificamente.
L'obiettivo specifico 2 determinerà i meccanismi neurali alla base della produzione di frasi attraverso i profili di deficit linguistico. La magnetoencefalografia (MEG) verrà utilizzata per confrontare le alterazioni nel decorso temporale e nella connettività funzionale dei principali hub sintattici perilesionali e controlesionali in compiti di produzione morfosintattica sempre più impegnativi. Il risultato atteso di questo obiettivo è un modello neurale spaziotemporalmente specificato di produzione di frasi in parlanti neurotipici, PSA-G e PSA-LS.
L’importanza di questa ricerca è che proporrà un modello multidimensionale di produzione di frasi stabilito empiricamente, che getterà le basi per lo sviluppo di interventi linguistici più mirati ed efficaci per l’afasia agrammatica. Contribuirà inoltre a una migliore comprensione dell'agrammatismo nelle afasie neurodegenerative. Gli aspetti innovativi di questo progetto includono: un nuovo quadro teorico multidimensionale che incorpora dimensioni non sintattiche della pianificazione fonomotoria, capacità e velocità di elaborazione e dinamica neurofisiologica; confronti diretti tra i gruppi PSA-G e PSA-LS; e analisi MEG del linguaggio parlato con misurazione elettromiografica simultanea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Numero di telefono: 3014054229
- Email: yfshah@umd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Slevc, PhD
- Numero di telefono: (301) 405-5835
- Email: slevc@umd.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
- Reclutamento
- University of Maryland
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Contatto:
- Robert Slevc, PhD
- Numero di telefono: (301) 405-5835
- Email: slevc@umd.edu
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Contatto:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Numero di telefono: 301-405-4229
- Email: yfshah@umd.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Le persone con afasia acquisita sono definite come quelle con un disturbo del linguaggio conseguente a una lesione cerebrale dell'emisfero sinistro (molto probabilmente un ictus).
- Gli adulti neurotipici devono essere giovani (età compresa tra 18 e 30 anni) o più anziani (> 60 anni)
- Madrelingua (o primari) di inglese
Criteri di esclusione:
- Precedenti diagnosi neurologiche o psichiatriche o disabilità dello sviluppo prima della comparsa dell'afasia
- non parlare correntemente l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione linguistica
Tutti i partecipanti riceveranno questo braccio.
In questo braccio, l'intervento prevede di chiedere ai partecipanti di parlare e comprendere parole e frasi con diverse manipolazioni linguistiche come priming morfologico, semantico, fonologico, prevedibilità dei nomi soggetto e oggetto associati ai verbi, denominazione di verbi e sostantivi, produzione di frasi con passato, futuro o presente.
Precisione, tempi di risposta e attività cerebrale sono le misure dei risultati.
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L'intervento prevede di chiedere ai partecipanti di parlare e comprendere parole e frasi con diverse manipolazioni linguistiche come priming morfologico, semantico, fonologico, prevedibilità dei nomi soggetto e oggetto associati ai verbi, denominazione di verbi e sostantivi, produzione di frasi con passato, futuro o tempo presente.
Precisione, tempi di risposta e attività cerebrale sono le misure dei risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Verrà misurata l'accuratezza della risposta per ciascuna condizione sperimentale
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attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Tempo di risposta
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Verranno misurati i tempi di risposta per ciascuna condizione sperimentale
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attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Attività cerebrale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Per ciascuna condizione sperimentale verranno misurati i modelli di attività cerebrale (utilizzando magnetoencefalografia e risonanza magnetica).
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attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2044118-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Condizione linguistica
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti