- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405594
Mecanismos neurocognitivos de comprometimento da produção de frases na afasia (sentence)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A afasia agramática pós-AVC (PSA-G) é caracterizada por um conjunto de sintomas (frases fragmentadas, erros na morfologia funcional, escassez de verbos e velocidade de fala lenta), mas as teorias existentes e as intervenções linguísticas concentram-se em sintomas individuais. Este foco teórico e de intervenção em um único sintoma resulta em ganhos limitados na comunicação funcional. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é melhorar a eficácia clínica das intervenções para PSA-G.
Como primeiro passo para este objectivo, o objectivo deste projecto é avançar no quadro teórico do PSA-G, abordando duas lacunas críticas. A primeira lacuna está na compreensão mecanicista de como os processos lexicais, gramaticais, motores e cognitivos funcionam juntos para permitir a produção fluente de frases e como isso se desintegra no PSA-G. A segunda lacuna está na compreensão dos mecanismos neurais subjacentes a como o planejamento da produção de sentenças normalmente se desenvolve ao longo do tempo e quais alterações espaço-temporais cruciais dão origem ao PSA-G versus outras variantes da afasia pós-AVC com déficits predominantemente léxico-semânticos (PSA-LS). A hipótese central é que a produção agramática da linguagem resulta de alterações espaço-temporais na dinâmica neural dos processos morfossintáticos e fonomotores, causando um gargalo cumulativo no processamento no momento do planejamento articulatório. Este modelo de gargalo de processamento sinérgico de agramatismo será testado com dois objetivos específicos.
O objetivo específico 1 irá elucidar a contribuição relativa dos processos sintáticos e não sintáticos para a produção de frases na afasia usando métricas de velocidade e uma estrutura de modelagem de caminho. Os resultados esperados deste objetivo são uma melhor compreensão da extensão em que atrasos em diferentes processos linguísticos subjacentes ao agrupamento de sintomas agramáticos prejudicam a produção fluente de frases na afasia em geral, e em PSA-G versus PSA-LS mais especificamente.
O objetivo específico 2 determinará os mecanismos neurais subjacentes à produção de frases em perfis de déficit de linguagem. A magnetoencefalografia (MEG) será usada para comparar alterações no curso do tempo e na conectividade funcional dos principais centros sintáticos perilesionais e contralesionais em tarefas de produção morfossintática cada vez mais exigentes. O resultado esperado deste objetivo é um modelo neural de produção de sentenças especificado espaço-temporalmente em falantes neurotípicos, PSA-G e PSA-LS.
A importância desta pesquisa é que ela apresentará um modelo multidimensional de produção de sentenças empiricamente estabelecido, que estabelecerá as bases para o desenvolvimento de intervenções linguísticas mais direcionadas e eficazes para a afasia agramática. Contribuirá também para uma melhor compreensão do agramatismo nas afasias neurodegenerativas. Os aspectos inovadores deste projeto incluem: um novo quadro teórico multidimensional que incorpora dimensões não sintáticas de planejamento fonomotor, capacidade e velocidade de processamento e dinâmica neurofisiológica; comparações diretas entre os grupos PSA-G e PSA-LS; e análise MEG da linguagem falada com medição eletromiográfica simultânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Número de telefone: 3014054229
- E-mail: yfshah@umd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robert Slevc, PhD
- Número de telefone: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Recrutamento
- University of Maryland
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Contato:
- Robert Slevc, PhD
- Número de telefone: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
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Contato:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Número de telefone: 301-405-4229
- E-mail: yfshah@umd.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Pessoas com afasia adquirida são definidas como aquelas com comprometimento de linguagem após lesão cerebral no hemisfério esquerdo (provavelmente um acidente vascular cerebral).
- Adultos neurotípicos precisam ser jovens (18 a 30 anos) ou mais velhos (> 60 anos)
- Falantes nativos (ou primários) de inglês
Critério de exclusão:
- Diagnósticos neurológicos ou psiquiátricos anteriores ou deficiências de desenvolvimento antes do início da afasia
- não falo inglês fluentemente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de idioma
Todos os participantes receberão este braço.
Neste braço, a intervenção envolve solicitar aos participantes que falem e compreendam palavras e sentenças com diferentes manipulações linguísticas como priming morfológico, semântico, fonológico, previsibilidade de substantivos sujeitos e objetos associados a verbos, nomeação de verbos e substantivos, produção de sentenças com passado, futuro ou presente.
Precisão, tempos de resposta e atividade cerebral são as medidas de resultados.
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A intervenção envolve solicitar aos participantes que falem e compreendam palavras e sentenças com diferentes manipulações linguísticas como priming morfológico, semântico, fonológico, previsibilidade dos substantivos sujeitos e objetos associados aos verbos, nomeação de verbos e substantivos, produção de sentenças com passado, futuro ou tempo presente.
Precisão, tempos de resposta e atividade cerebral são as medidas de resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A precisão da resposta para cada condição experimental será medida
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Tempo de resposta
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os tempos de resposta para cada condição experimental serão medidos
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Atividade cerebral
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Padrões de atividade cerebral (usando magnetoencefalografia e ressonância magnética) serão medidos para cada condição experimental
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2044118-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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