- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405594
Neurokognitive mekanismer for sætningsproduktionsnedsættelse ved afasi (sentence)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-slagtilfælde agrammatisk afasi (PSA-G) er karakteriseret ved en klynge af symptomer (fragmenterede sætninger, fejl i funktionel morfologi, mangel på verber og langsom talehastighed), men eksisterende teorier og sproginterventioner fokuserer på individuelle symptomer. Dette enkeltsymptom-teoretiske og interventionsfokus resulterer i begrænsede gevinster i funktionel kommunikation. Det langsigtede mål med denne forskning er at forbedre den kliniske effektivitet af interventioner for PSA-G.
Som et første skridt mod dette mål er dette projekts mål at fremme den teoretiske ramme for PSA-G ved at løse to kritiske huller. Det første hul er i den mekanistiske forståelse af, hvordan leksikalske, grammatiske, motoriske og kognitive processer arbejder sammen for at muliggøre en flydende sætningsproduktion, og hvordan dette bryder sammen i PSA-G. Det andet hul er i forståelsen af neurale mekanismer, der ligger til grund for, hvordan planlægning af sætningsproduktion normalt udfolder sig over tid, og hvilke afgørende rumlige ændringer, der giver anledning til PSA-G versus andre varianter af post-slagtilfælde afasi med overvejende leksiko-semantiske deficit (PSA-LS). Den centrale hypotese er, at agrammatisk sprogproduktion er resultatet af rumlige ændringer i den neurale dynamik af morfosyntaktiske og fonomotoriske processer, hvilket forårsager en kumulativ behandlingsflaskehals ved artikulatorisk planlægning. Denne synergistiske behandlingsflaskehalsmodel af agrammatisme vil blive testet med to specifikke formål.
Specifikt mål 1 vil belyse det relative bidrag af syntaktiske og ikke-syntaktiske processer til sætningsproduktion i afasi ved at bruge hastighedsmetrikker og en stimodelleringsramme. De forventede resultater af dette mål er en forbedret forståelse af, i hvilket omfang forsinkelser i forskellige sproglige processer, der ligger til grund for den agrammatiske symptomklynge, hæmmer flydende sætningsproduktion ved afasi generelt og i PSA-G versus PSA-LS mere specifikt.
Specifikt mål 2 vil bestemme de neurale mekanismer, der ligger til grund for sætningsproduktion på tværs af sprogunderskudsprofiler. Magnetoencefalografi (MEG) vil blive brugt til at sammenligne ændringer i tidsforløb og funktionel tilslutning af vigtige perilesionelle og kontralæsionelle syntaktiske hubs på tværs af stadig mere krævende morfosyntaktiske produktionsopgaver. Det forventede resultat af dette mål er en rumligt specificeret neural model for sætningsproduktion i neurotypiske, PSA-G og PSA-LS højttalere.
Betydningen af denne forskning er, at den vil videresende en empirisk etableret multidimensionel model for sætningsproduktion, som vil lægge grundlaget for udvikling af mere målrettede og effektive sproginterventioner til agrammatisk afasi. Det vil også bidrage til en bedre forståelse af agrammatisme ved neurodegenerative afasi. De innovative aspekter af dette projekt omfatter: en ny multidimensionel teoretisk ramme, der inkorporerer ikke-syntaktiske dimensioner af fonomotorisk planlægning, bearbejdningskapacitet og -hastighed og neurofysiologisk dynamik; direkte sammenligninger mellem PSA-G- og PSA-LS-grupper; og MEG-analyse af talesprog med samtidig elektromyografisk måling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonnummer: 3014054229
- E-mail: yfshah@umd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Slevc, PhD
- Telefonnummer: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Robert Slevc, PhD
- Telefonnummer: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
-
Kontakt:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonnummer: 301-405-4229
- E-mail: yfshah@umd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Personer med erhvervet afasi defineres som personer med en sproglig svækkelse efter en hjerneskade i venstre hjernehalvdel (sandsynligvis et slagtilfælde).
- Neurotypiske voksne skal enten være unge (18-30 år) eller ældre (>60 år)
- Engelsk som modersmål (eller primært).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere neurologiske eller psykiatriske diagnoser eller udviklingshæmning før afasis begyndelse
- taler ikke engelsk flydende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sprogtilstand
Alle deltagere modtager denne arm.
I denne arm går interventionen ud på at bede deltagerne om at tale og forstå ord og sætninger med forskellige sproglige manipulationer såsom morfologisk, semantisk, fonologisk priming, forudsigelighed af subjektet og objektnavne forbundet med verber, navngivning af verber og navneord, fremstilling af sætninger med fortid, fremtid eller nutid.
Nøjagtighed, responstider og hjerneaktivitet er resultatmålene.
|
Interventionen går ud på at bede deltagerne om at tale og forstå ord og sætninger med forskellige sproglige manipulationer såsom morfologisk, semantisk, fonologisk priming, forudsigelighed af subjektet og objektnavne forbundet med verber, navngivning af verber og navneord, fremstilling af sætninger med fortid, fremtid eller nutid.
Nøjagtighed, responstider og hjerneaktivitet er resultatmålene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: gennem afslutningen af studiet, i gennemsnit 1 år
|
Responsnøjagtighed for hver eksperimentel tilstand vil blive målt
|
gennem afslutningen af studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Responstid
Tidsramme: gennem afslutningen af studiet, i gennemsnit 1 år
|
Responstider for hver eksperimentel tilstand vil blive målt
|
gennem afslutningen af studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: gennem afslutningen af studiet, i gennemsnit 1 år
|
Mønstre for hjerneaktivitet (ved hjælp af magnetoencefalografi og MR) vil blive målt for hver eksperimentel tilstand
|
gennem afslutningen af studiet, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2044118-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprogtilstand
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV | Hæmmet kørsel | Kognition - AndetForenede Stater