- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06405594
A mondatalkotási zavar neurokognitív mechanizmusai afáziában (sentence)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke utáni agrammatikus afáziát (PSA-G) a tünetek halmaza (töredezett mondatok, funkcionális morfológiai hibák, igékhiány és lassú beszédsebesség) jellemzi, de a fennmaradt elméletek és nyelvi beavatkozások az egyes tünetekre összpontosítanak. Ez az egyetlen tünetre összpontosító elméleti és beavatkozási fókusz korlátozott mértékben javítja a funkcionális kommunikációt. A kutatás hosszú távú célja a PSA-G beavatkozásainak klinikai hatékonyságának javítása.
Ennek a célnak az első lépéseként a projekt célja a PSA-G elméleti keretének fejlesztése két kritikus hiányosság megszüntetésével. Az első hiányosság a lexikai, grammatikai, motoros és kognitív folyamatok együttes működésének mechanikus megértésében rejlik, hogy lehetővé tegyék a folyékony mondatalkotást, és hogy ez hogyan bomlik le a PSA-G-ben. A második hiányosság a neurális mechanizmusok megértésében rejlik, amelyek mögött a mondatalkotás-tervezés normálisan kibontakozik az idő múlásával, és hogy milyen döntő tér-időbeli változások idézik elő a PSA-G-t a stroke utáni afázia más, túlnyomórészt lexiko-szemantikai deficittel (PSA-LS) járó változataival szemben. A központi hipotézis az, hogy az agrammatikus nyelvi produkció a morfoszintaktikai és fonomotoros folyamatok neurális dinamikájának tér-időbeli változásai eredménye, ami kumulatív feldolgozási szűk keresztmetszetet okoz az artikulációs tervezés során. Az agrammatizmus szinergikus feldolgozási szűk keresztmetszet-modelljét két konkrét céllal teszteljük.
Az 1. konkrét cél megvilágítja a szintaktikai és nem szintaktikai folyamatok relatív hozzájárulását a mondatalkotáshoz az afáziában a sebességmérők és az útvonalmodellező keretrendszer segítségével. E cél várható eredménye annak jobb megértése, hogy az agrammatikus tünetcsoport hátterében álló különböző nyelvi folyamatok késései milyen mértékben rontják a folyékony mondatalkotást az afáziában általában, illetve a PSA-G-ben, illetve a PSA-LS-ben konkrétabban.
A 2. konkrét cél meghatározza a mondatalkotás mögött meghúzódó idegrendszeri mechanizmusokat a nyelvi hiányprofilok között. A Magnetoencephalographiát (MEG) a kulcsfontosságú perilesionális és kontraleziós szintaktikai csomópontok időbeli lefolyásában és funkcionális összekapcsolhatóságában bekövetkezett változások összehasonlítására fogják használni az egyre nagyobb igénybevételt jelentő morfoszintaktikai gyártási feladatok között. A cél várható eredménye egy térben és időben meghatározott neurális modell a mondatalkotás neurotípusos, PSA-G és PSA-LS beszélőiben.
Ennek a kutatásnak az a jelentősége, hogy egy empirikusan megalapozott, többdimenziós mondatalkotási modellt fog továbbítani, amely megalapozza az agrammatikus afázia célzottabb és hatékonyabb nyelvi beavatkozásainak kidolgozását. Hozzájárul a neurodegeneratív afáziák agrammatizmusának jobb megértéséhez is. A projekt innovatív szempontjai a következők: egy új, többdimenziós elméleti keret, amely magában foglalja a fonomotoros tervezés, a feldolgozási kapacitás és sebesség, valamint a neurofiziológiai dinamika nem szintaktikai dimenzióit; közvetlen összehasonlítás a PSA-G és a PSA-LS csoportok között; és a beszélt nyelv MEG elemzése egyidejű elektromiográfiás méréssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonszám: 3014054229
- E-mail: yfshah@umd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Slevc, PhD
- Telefonszám: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
- Toborzás
- University of Maryland
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Slevc, PhD
- Telefonszám: (301) 405-5835
- E-mail: slevc@umd.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonszám: 301-405-4229
- E-mail: yfshah@umd.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- A szerzett afáziában szenvedő személyek a bal féltekei agysérülést (valószínűleg agyvérzést) követően nyelvi károsodásban szenvedők.
- A neurotípusos felnőtteknek fiataloknak (18-30 évesek) vagy idősebbeknek (60 év felettieknek) kell lenniük.
- Angol anyanyelvű (vagy elsődleges) beszélők
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai vagy pszichiátriai diagnózisok vagy fejlődési zavarok az afázia kialakulása előtt
- nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyelvi állapot
Minden résztvevő megkapja ezt a kart.
Ebben a karban a beavatkozás magában foglalja a résztvevők felkérését, hogy beszéljenek és értsenek meg szavakat és mondatokat különböző nyelvi manipulációkkal, például morfológiai, szemantikai, fonológiai alapozással, az alany és az igékhez kapcsolódó tárgy főnevek kiszámíthatóságával, igék és főnevek elnevezésével, mondatok létrehozásával múlt, jövő vagy jelen idő.
A pontosság, a reakcióidő és az agyi aktivitás a végeredmény mértéke.
|
A beavatkozás során felkérjük a résztvevőket, hogy beszéljenek és értsenek meg szavakat és mondatokat különböző nyelvi manipulációkkal, mint például morfológiai, szemantikai, fonológiai alapozás, az alany és tárgy főnevek kiszámíthatósága az igékhez kapcsolódóan, igék és főnevek elnevezése, mondatok előállítása múlttal, jövővel vagy jelen idő.
A pontosság, a reakcióidő és az agyi aktivitás a végeredmény mértéke.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 év
|
A válasz pontosságát minden kísérleti körülményre mérjük
|
a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Válaszidő
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 év
|
Minden kísérleti körülmény válaszidejét megmérjük
|
a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Agyi tevékenység
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az agyi aktivitás mintázatait (magnetoencephalográfia és MRI segítségével) minden kísérleti körülményre mérni fogják
|
a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2044118-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .