- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405594
Nevrokognitive mekanismer for svekkelse av setningsproduksjon ved afasi (sentence)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Post-slag agrammatisk afasi (PSA-G) er preget av en klynge av symptomer (fragmenterte setninger, feil i funksjonell morfologi, mangel på verb og langsom talehastighet), men eksisterende teorier og språkintervensjoner fokuserer på individuelle symptomer. Dette enkeltsymptomteoretiske og intervensjonsfokuset resulterer i begrensede gevinster i funksjonell kommunikasjon. Det langsiktige målet med denne forskningen er å forbedre den kliniske effektiviteten av intervensjoner for PSA-G.
Som et første skritt mot dette målet, er dette prosjektets mål å fremme det teoretiske rammeverket til PSA-G ved å adressere to kritiske hull. Det første gapet er i den mekanistiske forståelsen av hvordan leksikalske, grammatiske, motoriske og kognitive prosesser fungerer sammen for å muliggjøre flytende setningsproduksjon og hvordan dette brytes ned i PSA-G. Det andre gapet er i forståelsen av nevrale mekanismer som ligger til grunn for hvordan planlegging av setningsproduksjon normalt utspiller seg over tid og hvilke avgjørende romlige endringer som gir opphav til PSA-G versus andre varianter av post-slagafasi med overveiende leksiko-semantiske mangler (PSA-LS). Den sentrale hypotesen er at agrammatisk språkproduksjon er et resultat av spatiotemporale endringer i den nevrale dynamikken til morfosyntaktiske og fonomotoriske prosesser, noe som forårsaker en kumulativ prosesseringsflaskehals ved artikulatorisk planlegging. Denne synergistiske prosesseringsflaskehalsmodellen for agrammatisme vil bli testet med to spesifikke mål.
Spesifikt mål 1 vil belyse det relative bidraget til syntaktiske og ikke-syntaktiske prosesser til setningsproduksjon i afasi ved å bruke hastighetsmålinger og et stimodelleringsrammeverk. De forventede resultatene av dette målet er en forbedret forståelse av i hvilken grad forsinkelser i ulike språklige prosesser som ligger til grunn for den agrammatiske symptomklyngen svekker flytende setningsproduksjon ved afasi generelt, og i PSA-G versus PSA-LS mer spesifikt.
Spesifikt mål 2 vil bestemme de nevrale mekanismene som ligger til grunn for setningsproduksjon på tvers av språkunderskuddsprofiler. Magnetoencefalografi (MEG) vil bli brukt til å sammenligne endringer i tidsforløp og funksjonell tilkobling av sentrale perilesjonelle og kontralesjonelle syntaktiske hubs på tvers av stadig mer krevende morfosyntaktiske produksjonsoppgaver. Det forventede resultatet av dette målet er en spatiotemporalt spesifisert nevral modell for setningsproduksjon i nevrotypiske, PSA-G og PSA-LS høyttalere.
Betydningen av denne forskningen er at den vil videresende en empirisk etablert flerdimensjonal modell for setningsproduksjon, som vil legge grunnlaget for å utvikle mer målrettede og effektive språkintervensjoner for agrammatisk afasi. Det vil også bidra til en bedre forståelse av agrammatisme ved nevrodegenerative afasi. De innovative aspektene ved dette prosjektet inkluderer: et nytt flerdimensjonalt teoretisk rammeverk som inkorporerer ikke-syntaktiske dimensjoner av fonomotorisk planlegging, prosesseringskapasitet og hastighet, og nevrofysiologisk dynamikk; direkte sammenligninger mellom PSA-G og PSA-LS grupper; og MEG-analyse av talespråk med samtidig elektromyografisk måling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonnummer: 3014054229
- E-post: yfshah@umd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Slevc, PhD
- Telefonnummer: (301) 405-5835
- E-post: slevc@umd.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Ta kontakt med:
- Robert Slevc, PhD
- Telefonnummer: (301) 405-5835
- E-post: slevc@umd.edu
-
Ta kontakt med:
- Yasmeen Faroqi-Shah, PhD
- Telefonnummer: 301-405-4229
- E-post: yfshah@umd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Personer med ervervet afasi er definert som de med språkvansker etter hjerneskade på venstre hjernehalvdel (mest sannsynlig et hjerneslag).
- Nevrotypiske voksne må enten være unge (18-30 år) eller eldre (>60 år)
- Engelsk som morsmål (eller primære).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nevrologiske eller psykiatriske diagnoser eller utviklingshemming før utbruddet av afasi
- snakker ikke engelsk flytende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Språktilstand
Alle deltakere vil motta denne armen.
I denne armen innebærer intervensjonen å be deltakerne snakke og forstå ord og setninger med ulike språklige manipulasjoner som morfologisk, semantisk, fonologisk priming, forutsigbarhet av subjektet og objektsubstantiv knyttet til verb, navn på verb og substantiv, produksjon av setninger med fortid, fremtid eller nåtid.
Nøyaktighet, responstider og hjerneaktivitet er utfallsmålene.
|
Intervensjonen innebærer å be deltakerne snakke og forstå ord og setninger med ulike språklige manipulasjoner som morfologisk, semantisk, fonologisk priming, forutsigbarhet av subjektet og objektsubstantiv knyttet til verb, navn på verb og substantiv, produksjon av setninger med fortid, fremtid eller nåtid.
Nøyaktighet, responstider og hjerneaktivitet er utfallsmålene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Responsnøyaktighet for hver eksperimentelle tilstand vil bli målt
|
gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Responstid
Tidsramme: gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Responstider for hver eksperimentelle tilstand vil bli målt
|
gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Mønstre for hjerneaktivitet (ved hjelp av magnetoencefalografi og MR) vil bli målt for hver eksperimentell tilstand
|
gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasmeen Faroqi-Shah, PhD, University of Maryland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2044118-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .