Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus QLG1074:stä yhdistettynä taustahoitoon potilailla, joilla on aktiivinen lupusnefriitti

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan QLG1074:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen munuaisremission saavuttamisessa potilailla, joilla on aktiivinen lupusnefriitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida QL1074:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna munuaisvasteen saavuttamisessa 52 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on aktiivinen lupusnefriitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö aktiivisen lupusnefriitin (LN) hoitoon lisätty QL1074 vähentämään taudin aktiivisuutta 52 viikon hoitojakson aikana. Taustahoitona on mykofenolaattimofetiili (MMF) ja ensimmäinen hoito IV metyyliprednisolonilla, jota seuraa vähentävä oraalinen kortikosteroidihoito. Koehenkilöt, joilla on aktiivinen LN, voivat osallistua tutkimukseen. Heiltä vaaditaan LN-diagnoosi vakiintuneiden diagnostisten kriteerien sekä aktiiviseen nefriittiin viittaavien kliinisten ja biopsian ominaisuuksien mukaisesti. Tehoa arvioidaan lääkeyhdistelmän kyvyllä vähentää proteinuriaa (mitattuna virtsan proteiinikreatiniinisuhteella (UPCR)) samalla kun se osoittaa hyväksyttävän turvallisuusprofiilin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongjun Mei
      • Bozhou, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Bozhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuhui zhang
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • Anhui Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhu Chen
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Long Qian
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Minghui Zhao
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chincse PLA General Hosptial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guangyan CAI, MD
          • Puhelinnumero: 010-68130297
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lixin Wei
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongli Lin
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Chen
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pengfei zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
  2. Mies- tai naishenkilöt, joiden vähimmäisikä on 18 vuotta (tai lakisääteinen suostumusikä, jos yli 18 vuotta) - 75 vuotta mukaan lukien, seulontahetkellä (käynti 1).
  3. Aikaisempi systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan (1997)

  4. Potilaat, joilla on näyttöä aktiivisesta nefriittistä, vuoden 2018 International Society of Nephrology/Society of Nephropathology (ISN/RPS) lupusnefriitin luokituskriteerien mukaan seuraavasti:

    • Munuaisbiopsian tulos 2 vuoden sisällä ennen seulontaa, joka osoittaa luokan III, IV (yksin tai yhdessä luokan V kanssa) tai luokan V LN:n kanssa. Biopsian tulokset on tarkistettava tutkijan kanssa kelpoisuuden varmistamiseksi.
    • UPCR vähintään ≥1,5 mg/mg luokassa III/IV tai vähintään ≥2 mg/mg luokassa V seulonnassa.
    • Jos tutkittava antaa biopsiaraportin 2 vuoden sisällä mutta yli 6 kuukautta ennen seulontaa, UPCR on kaksinkertaistettava vähintään 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  5. Tutkijoiden arvion mukaan koehenkilö tarvitsee suuria annoksia kortikosteroideja ja immunosuppressiivista hoitoa.
  6. Tutkittava on valmis ottamaan suun kautta MMF:ää tutkimuksen ajaksi joko jatkamalla nykyistä MMF-hoitoa tai aloittamalla sen peruskäynnin aikana tai ennen sitä.
  7. Hedelmällisten koehenkilöiden (sekä miesten että naisten) on sopia käyttävänsä luotettavia ehkäisymenetelmiä kumppaniensa kanssa tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettuna kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyöyhtälöllä ≤45 ml/minuutti/1,73 m2 esittelyssä.
  2. käytät tai aiot käyttää kielletyissä huumeissa (kohta 5.5) lueteltuja lääkkeitä tai hoitoja kokeen aikana, mukaan lukien vaaditun huuhtoutumisvaiheen suorittamatta jättäminen.
  3. Tällä hetkellä munuaisdialyysi (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) tai sen odotetaan tarvitsevan dialyysiä tutkimusjakson aikana.
  4. Aikaisempi munuaisensiirto tai suunniteltu siirto tutkimushoitojakson aikana.
  5. Mikä tahansa tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin suunnitellulle lääkkeelle (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: MMF, mycophenolate natrium, syklosporiini, voklosporiini, kortikosteroidit) tai näiden lääkevalmisteiden komponenteille.

  6. Nykyinen tai sairaushistoria:

    • Tutkittavalla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 2 vuoden sisällä ennen seulontajaksoa;
    • Pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä seulonnasta, lukuun ottamatta tyvi- ja levyepiteelisyöpää, jotka on hoidettu täydellisellä leikkauksella. Koehenkilöt, joilla on kohdunkaulan dysplasia, joka on kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia 1, mutta jotka on hoidettu sähkökirurgisella konisaatio- tai silmukkaleikkaustoimenpiteellä ja joille on tehty normaali toistuva Papanicolaou-testi, ovat sallittuja;
    • Lymfoproliferatiivinen sairaus tai aikaisempi kokonaislymfoidisäteilytys;
    • Vaikea virusinfektio (esim. sytomegalovirus, hepatiitti B -virus, hepatiitti C -virus) 3 kuukauden sisällä seulonnasta; tai tunnettu HIV-infektio. Vakava virusinfektio määritellään aktiiviseksi sairaudeksi, joka vaatii antiviraalista hoitoa;
    • Aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai tunnettu tuberkuloosihistoria / todiste vanhasta tuberkuloosista, jos et käytä esonia isoniatsidilla;

  7. Muut tunnetut kliinisesti merkittävät aktiiviset sairaudet, kuten:

    • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö, synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä tai huonosti hallinnassa oleva hypertensio (systolinen verenpaine ≥165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥105 mmHg kahdella tai useammalla lääkkeellä hoidon jälkeen). QT-ajan kesto, joka on korjattu sykkeen mukaan Fridericia-menetelmällä, yli 480 ms, kun seulontahetkellä on normaali QRS-väli (<110 ms), johtaa poissulkemiseen;
    • Maksan toimintahäiriö (aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi tai bilirubiini ≥ 2,5 kertaa normaalin yläraja) seulonnassa ja, jos se oli poikkeavaa seulonnassa, vahvisti, että tasot ovat palanneet < 2,5 kertaa normaalin ylärajaan ennen satunnaistamista;
    • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, joka vaatii suun kautta otettavia steroideja;
    • Luuytimen vajaatoiminta, joka ei liity aktiiviseen SLE:hen (tutkijan arvion mukaan), valkosolujen määrä <2,5 × 109/l; absoluuttinen neutrofiilien määrä <1,3 × 109/l; trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <50 × 109/l);
    • Tutkijan arvion mukaan koehenkilö kärsi aktiivisesta verenvuodosta;
    • Potilaat, joilla on infektioita, jotka vaativat suonensisäistä antibioottihoitoa (antibakteeriset lääkkeet, viruslääkkeet, sienilääkkeet tai loislääkkeet) seulonnan aikana;
  8. Tutkijoiden arvion mukaan koehenkilöillä on muita synnynnäisiä tai hankittuja immuunisairauksia (paitsi SLE ja LN), joiden tila tai tilan hoito voi vaikuttaa tutkimuksen arvioihin tai tuloksiin (esim. skleroderma, johon liittyy merkittävä keuhkoverenpainetauti; mikä tahansa sairaus, johon lisäimmunosuppressio on aiheellista). Päällekkäisiä tiloja, joissa tilan tai hoidon ei odoteta vaikuttavan arvioihin tai tuloksiin (esim. Sjögrenin oireyhtymä), ei suljeta pois.
  9. Eläviä rokotteita tai heikennettyjä eläviä rokotteita käyttäviä rokotteita ei sallita 4 viikkoa ennen seulontaa ja tutkimushoidon aikana.
  10. Tutkijoiden arvion mukaan seulontajakson ensimmäisen 6 kuukauden aikana on ollut merkittäviä, epävakaita tai huonosti hallittuja fyysisiä/psyykkisiä sairauksia tai traumoja, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen etenemiseen tai tuloksiin.
  11. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  12. Osallistunut toiseen lääke- tai laitekokeeseen 4 viikon sisällä ennen seulontajaksoa tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi).
  13. Koehenkilö on osallistunut aiempiin Voclosporinin kliinisiin tutkimuksiin, hänet on jaettu satunnaisesti ryhmään ja saanut hoitoa koelääkkeellä.
  14. Tutkijoiden arvion mukaan voi olla olosuhteita, jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin tai että koehenkilöille aiheutuvat riskit ovat suuremmat kuin hyödyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voklosporiini (QL1074)
suun kautta, 23,7 mg kahdesti päivässä (BID) ， 52 viikkoa Lääke: voklosporiinin kalsineuriinin estäjä Muut nimet: QL1074
Lääke: Voklosporiini (QL1074)
QL1074 23,7 mg BlD annetaan kiinteänä annoksena ilman terapeuttista lääkeseurantaa. Protokolla sisältää määräyksiä annoksen hallinnasta turvallisuussyistä, erityisesti verenpaineen ja munuaisten toiminnan perusteella, voidaan hallita annosta pienentämällä ja QL1074:n väliaikaisella keskeytyksellä.
Placebo Comparator: Placebo oraalinen kapseli
Voklosporiini lumelääke, suun kautta, 3 kapselia kahdesti päivässä (BID) ， 52 viikkoa Lääke: Plasebo Oraalinen kapseli, joka vastaa lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Mukana toimitetaan plasebopehmeägeelikapseleita, jotka ovat identtisiä 7,9 mg QL1074:n kanssa. Antosuunnitelma ja annostusmääräykset ovat samat kuin QL1074.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli täydellinen munuaisremissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli niiden potilaiden määrä, joilla oli täydellinen munuaisvaste viikolla 52. Täydellinen munuaisvaste arvioi riippumattoman kliinisten päätepisteiden komitean sokkoutettujen tietojen perusteella seuraavien kriteerien täyttämisen perusteella: UPCR ≤0,5 g/g & eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 tai ei vahvistettua >20 %:n eGFR:n laskua lähtötasosta
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta UPCR:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 ja 52.
Virtsan proteiinin kreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta käynnillä. Perustaso on kahden satunnaistusta edeltävän arvon keskiarvo.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 ja 52.
Koehenkilöiden määrä, joilla on munuaisvaste pieniannoksisilla steroideilla
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 52
Ohjelmoitu munuaisvaste pieniannoksisen steroidihoidon aikana (
Viikko 24 ja viikko 52
Aika virtsan proteiiniin Kreatiniinisuhde ≤0,5 g/g (päivien lukumäärä)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Aika päivinä virtsan proteiinin kreatiniinisuhteen laskemiseen 0,5 g/g tai alle.
52 viikkoa
Osallistujien määrä, joiden virtsan proteiinin kreatiniinisuhde on 0,5 g/g tai vähemmän
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Osallistujien määrä, joiden virtsan proteiinin kreatiniinisuhde on 0,5 g/g tai vähemmän
52 viikkoa
Koehenkilöiden määrä, joilla oli osittainen munuaisvaste viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli osittainen munuaisvaste (määritelty 50 %:n laskuna UPCR:ssä lähtötasosta) viikolla 52. Perustason UPCR on kahden satunnaistusta edeltävän arvon keskiarvo.
Viikko 52
Aika 50 %:n vähennykseen UPCR:ssä (päivien määrä)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Aika päivinä virtsan proteiinin kreatiniinisuhteen alenemiseen 50 % verrattuna lähtötasoon. Perustaso on kahden satunnaistusta edeltävän arvon keskiarvo.
52 viikkoa
Koehenkilöiden määrä, joilla oli osittainen munuaisvaste viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Niiden potilaiden määrä, joilla oli osittainen munuaisvaste (määritelty 50 %:n laskuna UPCR:ssä lähtötasosta) viikolla 24. Perustason UPCR on kahden satunnaistusta edeltävän arvon keskiarvo.
Viikko 24
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka kokivat 30 %:n tai suuremman laskun lähtötasosta eGFR:ssä kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 ja 52.
Koehenkilöiden määrä, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on laskenut vähintään 30 % lähtötasoon verrattuna jokaisena diagnostiset kriteerit täyttävän käynnin ajankohdassa.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 ja 52.
Muutos lähtötasosta käynnin perusteella seerumin kreatiniinissa, virtsan proteiinissa ja arvioidussa glomerulaarisen suodatusnopeudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 ja 52.
Muutos lähtötasosta käynnin perusteella seerumin kreatiniinissa, virtsan proteiinissa ja arvioidussa glomerulaarisen suodatusnopeudessa. eGFR korjataan maksimiarvoon 90 ml/min/1,73 m2
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 8, 12, 16, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 ja 52.
Muutos seulonnasta immunologisissa parametreissa (komplementti 3 (C3), C4 ja anti-kaksoisjuosteinen DNA)
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 52
Muutos lähtötasosta käynnillä immunologiaparametreissa (komplementti 3 (C3), C4 ja anti-Double-Stranded DNA). Immunologiset perustiedot ovat numeeriset arvot seulontajakson aikana.
Viikko 24 ja viikko 52
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24 ja viikko 52

Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) koskevat tiedot kerättiin käyttämällä Short Form Health Survey (SF-36) HRQoL-arviointia ja LupusPRO (v1.7) -arviointia.

SF-36 on osallistujien itsearvioitava kyselylomake, joka mittaa yleisesti koettua terveydentilaa ja sisältää 36 kysymystä, mikä antaa 8-asteikon terveysprofiilin. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.

LupusPro-arviointi on potilaan raportoima kyselylomake lupuksen tai sen hoidon vaikutuksista potilaan terveyteen, elämänlaatuun ja lupukseen liittyvään sairaanhoitoon. Kyselylomake koostuu 43 kysymyksestä 8 HRQOL-alueelta ja 4 ei-HRQoL-alueelta. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Viikko 12, viikko 24 ja viikko 52
Muutos lähtötasosta estrogeenien turvallisuudessa systeemisessä lupus erythematosuksessa kansallinen arviointi Systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi (SELENA - SLEDAI)
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 52
SELENA-SLEDAI-työkalu on kumulatiivinen ja painotettu indeksi, jota käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen 24 eri sairauskuvaajan perusteella lupuspotilailla. Potilaan SELENA-SLEDAI-kokonaispistemäärä on kaikkien merkittyjen lupukseen liittyvien kuvaajien summa (kohtaus, psykoosi, orgaaninen aivosyndrooma, näköhäiriöt, aivohermosairaus, lupuspäänsärky, aivoverenkiertohäiriö, vaskuliitti, niveltulehdus, myosiitti, virtsakipsit, hematuria, proteinuria , pyuria, uusi ihottuma, hiustenlähtö, limakalvohaavat, keuhkopussintulehdus, perikardiitti, alhainen komplementti, lisääntynyt DNA:n sitoutuminen, kuume, trombosytopenia, leukopenia). Kokonaispistemäärä voi laskea välillä 0-105, ja korkeampi pistemäärä edustaa merkittävämpää sairauden aktiivisuuden astetta.
Viikko 24 ja viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guangyan Cai, MD, Chincse PLA General Hosptial

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QLG1074-301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa