Ryhmäkivun uudelleenkäsittelyterapian toteutettavuus ja hyväksyttävyys veteraaneille, joilla on kroonista niska-/selkäkipua (ESPRIT)
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Suoritamme koetta, jossa arvioidaan etäterveysryhmäkivun uudelleenkäsittelyterapian (PRT), ilman vertailuryhmää, toteutettavuutta kroonisen selkäkivun hoidossa veteraaniväestössä.
PRT on kroonisen kivun psykoterapia, jonka tarkoituksena on auttaa potilaita ymmärtämään kipunsa uudelleen vaarattomana signaalina.
Sen on osoitettu olevan tehokas edellisessä RCT:ssä (n = 151).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukauden selkäkipu ja viime viikon keskimääräinen selkäkipu vähintään 4/10
- Pystyy osallistumaan vähintään 7/8 etäterveysryhmäistuntoon
- Pääsy turvalliseen asuintilaan, rauhalliseen huoneeseen, luotettavaan internetiin ja elektroniseen laitteeseen, jolla voi osallistua etäterveyshoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkakipu, joka on pahempi kuin selkäkipu
- Itsemurhayritys, SI, HI tai psykiatrinen sairaalahoito viimeisten 5 vuoden aikana
- Ei ole saanut/ei ole saanut selkäkipuun liittyvää työkyvyttömyys- tai työntekijäkorvausta viimeisen 2 vuoden aikana.
- Ei ole tällä hetkellä osallisena kroonista selkäkipua koskevissa oikeudenkäynneissä.
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai liikakäyttö
- Suuret leikkaukset tai muut merkittävät lääketieteelliset tapahtumat seuraavan 6 kuukauden aikana
- Tunnettu nikama-/selkäydinmurtuma tai kasvain.
- Selkäleikkaus viimeisen 2 vuoden aikana
- Vaikeus hallita suolen liikkeitä
- Nykyinen tai äskettäin diagnosoitu syöpä
- Nykyinen tai hiljattain diagnosoitu vakava sydän- ja verisuonitauti
- Selittämätön tai tahaton yli 20 kilon painonpudotus viimeisen vuoden aikana
- Nivelreuman, polymyalgia rheumatican, skleroderman, lupuksen, polymyosiitin tai muiden spesifisten tulehdussairauksien diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun uudelleenkäsittelyterapia
Osallistujat osallistuvat kerran viikossa etäterveysryhmäkivun uudelleenkäsittelyterapiaan.
Istunnot kestävät noin 1 tunnin.
Ryhmäkoko tulee olemaan noin 10 henkilöä.
|
PRT on psykologinen interventio kroonisen kipupotilaille, joilla on primaarinen nokiplastinen komponentti.
PRT pyrkii auttamaan potilaita ymmärtämään kipunsa uudelleen ei-vaarallisena signaalina, joka ei ole osoitus kudospatologiasta tai rakenteellisesta poikkeavuudesta.
Vähentämällä heidän kroonisen kivunsa uhkatasoa, kipu itsessään voi myös parantua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEG-3 keskimääräinen kipu viime viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
0-10 asteikolla, joka pyytää osallistujaa arvioimaan keskimääräisen kipunsa (0 = ei kipua, 10 = kipua niin paha kuin mahdollista) viimeisen viikon aikana
|
Perustaso, jälkihoito ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .