Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og aksept av gruppe smertebehandlingsterapi for veteraner med kroniske nakke/ryggsmerter (ESPRIT)

1. juli 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Vi gjennomfører en utprøving som evaluerer gjennomførbarheten av telehealth group pain reprocessing therapy (PRT), uten sammenligningsgruppe, for behandling av kroniske ryggsmerter i en populasjon av veteraner. PRT er en psykoterapi for kronisk smerte som tar sikte på å hjelpe pasienter å rekonseptualisere smerten som et ikke-farlig signal. Det har vist seg å være effektivt i en tidligere RCT (n=151).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 6 måneder med ryggsmerter med siste uke gjennomsnittlig ryggsmerter på minst 4/10
  • Kunne delta på minst 7/8 telehelsegruppesamlinger
  • Tilgang til trygt oppholdsrom, stille rom, pålitelig internett og elektronisk enhet som kan brukes til å delta på telehelseterapiøkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Bensmerter som er verre enn ryggsmerter
  • Selvmordsforsøk, SI, HI eller stasjonær psykiatrisk sykehusinnleggelse de siste 5 årene
  • Ikke mottatt/har ikke mottatt uføre- eller arbeiderkompensasjon relatert til ryggsmerter de siste 2 årene.
  • Er for tiden ikke involvert i rettssaker angående kroniske ryggsmerter.
  • Nåværende misbruk eller overforbruk av alkohol eller narkotika
  • Store operasjoner eller andre store medisinske hendelser i løpet av de neste 6 månedene
  • Kjent vertebral/ryggradsbrudd eller svulst.
  • Ryggoperasjon siste 2 år
  • Vanskeligheter med å kontrollere avføringen
  • Nåværende eller nylig diagnose av kreft
  • Nåværende eller nylig diagnose av alvorlig hjerte- og karsykdom
  • Uforklarlig eller utilsiktet vekttap på over 20 pund det siste året
  • Diagnose av revmatoid artritt, polymyalgia rheumatica, sklerodermi, lupus, polymyositt eller andre spesifikke inflammatoriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smertebehandlingsterapi
Deltakerne vil delta i en ukentlig telehelsegruppe smertebehandlingsterapi. Øktene vil vare i ca. 1 time. Gruppestørrelsen vil være ca 10 personer.
Atferdsmessig: Smertebehandlingsterapi (PRT)
PRT er en psykologisk intervensjon for kroniske smertepasienter med en primær nociplastisk komponent. PRT tar sikte på å hjelpe pasienter å rekonseptualisere smerten sin som et ikke-farlig signal som ikke er indikasjon på vevspatologi eller strukturelle abnormiteter. Gjennom å redusere trusselnivået for deres kroniske smerte, kan selve smerten også løses.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PEG-3 gjennomsnittlig smerte i forrige uke
Tidsramme: Baseline, etterbehandling og 2 måneder etter behandling
0-10-skalaen som ber deltakeren om å rangere sin gjennomsnittlige smerte (0=Ingen smerte, 10=Smerte så ille som mulig) den siste uken
Baseline, etterbehandling og 2 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

VA Eastern Colorado Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-1387

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere