Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność grupowej terapii ponownego leczenia bólu u weteranów z przewlekłym bólem szyi/pleców (ESPRIT)

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Prowadzimy badanie oceniające wykonalność grupowej terapii ponownego przetwarzania bólu (PRT) w ramach telezdrowia, bez grupy porównawczej, w leczeniu przewlekłego bólu pleców w populacji weteranów. PRT to psychoterapia bólu przewlekłego, której celem jest pomoc pacjentom w ponownym postrzeganiu bólu jako niegroźnego sygnału. W poprzednim RCT wykazano jego skuteczność (n=151).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pleców występujący od co najmniej 6 miesięcy, przy średnim bólu pleców w zeszłym tygodniu wynoszącym co najmniej 4/10
  • Możliwość uczestniczenia w co najmniej 7/8 sesjach grupowych telezdrowia
  • Dostęp do bezpiecznej przestrzeni życiowej, spokoju, niezawodnego Internetu i urządzenia elektronicznego, za pomocą którego można uczestniczyć w sesjach telezdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból nóg gorszy niż ból pleców
  • Próba samobójcza, SI, HI lub hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 5 lat
  • W ciągu ubiegłych 2 lat nie otrzymywał/nie otrzymywał renty inwalidzkiej lub pracowniczej związanej z bólem pleców.
  • Obecnie nie jest zaangażowany w spory sądowe dotyczące przewlekłego bólu pleców.
  • Bieżące niewłaściwe lub nadmierne używanie alkoholu lub narkotyków
  • Poważna operacja lub inne poważne zdarzenie medyczne w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Znane złamanie lub guz kręgosłupa/kręgosłupa.
  • Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 2 lat
  • Trudności w kontrolowaniu wypróżnień
  • Aktualna lub niedawna diagnoza raka
  • Aktualna lub niedawna diagnoza ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej
  • Niewyjaśniona lub niezamierzona utrata masy ciała większa niż 20 funtów w ciągu ostatniego roku
  • Diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów, polimialgii reumatycznej, twardziny skóry, tocznia, zapalenia wielomięśniowego lub innych specyficznych chorób zapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Przetwarzania Bólu
Uczestnicy będą uczestniczyć w grupowej terapii leczenia bólu realizowanej raz w tygodniu w ramach telezdrowia. Sesje będą trwały około 1 godziny. Wielkość grupy będzie wynosić około 10 osób.
Behawioralne: Terapia Przetwarzania Bólu (PRT)
PRT jest interwencją psychologiczną dla pacjentów z bólem przewlekłym z pierwotną składową nocyplastyczną. Celem PRT jest pomoc pacjentom w ponownym postrzeganiu bólu jako niegroźnego sygnału, który nie wskazuje na patologię tkanki ani nieprawidłowości strukturalne. Zmniejszając poziom zagrożenia związanym z przewlekłym bólem, sam ból może również ustąpić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PEG-3 Średni ból w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, stan po leczeniu i 2 miesiące po leczeniu
Skala 0-10, która prosi uczestnika o ocenę średniego bólu (0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak to możliwe) w ostatnim tygodniu
Stan wyjściowy, stan po leczeniu i 2 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

VA Eastern Colorado Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-1387

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Terapia Przetwarzania Bólu (PRT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj