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Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Gruppenschmerz-Wiederaufbereitungstherapie für Veteranen mit chronischen Nacken-/Rückenschmerzen (ESPRIT)

1. Juli 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Wir führen eine Studie durch, die die Machbarkeit einer Telemedizin-Gruppen-Schmerzwiederaufbereitungstherapie (PRT) ohne Vergleichsgruppe zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen in einer Population von Veteranen bewertet. PRT ist eine Psychotherapie für chronische Schmerzen, die darauf abzielt, Patienten dabei zu helfen, ihren Schmerz als ungefährliches Signal zu rekonzeptualisieren. In einer früheren RCT wurde gezeigt, dass es wirksam ist (n=151).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 6 Monaten Rückenschmerzen, wobei der durchschnittliche Rückenschmerz der letzten Woche mindestens 4/10 betrug
  • Kann an mindestens 7/8 Telemedizin-Gruppensitzungen teilnehmen
  • Zugang zu sicherem Wohnraum, ruhigem Raum, zuverlässigem Internet und elektronischen Geräten, die für die Teilnahme an telemedizinischen Therapiesitzungen genutzt werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Beinschmerzen, die schlimmer sind als Rückenschmerzen
  • Selbstmordversuch, SI, HI oder stationärer psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 5 Jahren
  • In den letzten 2 Jahren keine Invaliditäts- oder Arbeitnehmerentschädigung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen erhalten bzw. nicht erhalten.
  • Ist derzeit nicht an Rechtsstreitigkeiten wegen chronischer Rückenschmerzen beteiligt.
  • Aktueller Missbrauch oder übermäßiger Konsum von Alkohol oder Drogen
  • Größere chirurgische Eingriffe oder andere wichtige medizinische Ereignisse in den nächsten 6 Monaten
  • Bekannte Wirbel-/Wirbelsäulenfraktur oder Tumor.
  • Rückenoperation innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Schwierigkeiten, den Stuhlgang zu kontrollieren
  • Aktuelle oder kürzlich erfolgte Krebsdiagnose
  • Aktuelle oder kürzlich erfolgte Diagnose einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Unerklärlicher oder unbeabsichtigter Gewichtsverlust von mehr als 20 Pfund im vergangenen Jahr
  • Diagnose von rheumatoider Arthritis, Polymyalgia rheumatica, Sklerodermie, Lupus, Polymyositis oder anderen spezifischen entzündlichen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzaufbereitungstherapie
Die Teilnehmer nehmen einmal wöchentlich an einer Telemedizin-Gruppen-Schmerzwiederaufbereitungstherapie teil. Die Sitzungen dauern etwa eine Stunde. Die Gruppengröße beträgt etwa 10 Personen.
Verhalten: Schmerzwiederaufbereitungstherapie (PRT)
PRT ist eine psychologische Intervention für chronische Schmerzpatienten mit einer primär noziplastischen Komponente. PRT soll Patienten dabei helfen, ihre Schmerzen als ungefährliches Signal zu verstehen, das nicht auf eine Gewebepathologie oder strukturelle Anomalie hinweist. Durch die Verringerung der Bedrohungsstufe ihrer chronischen Schmerzen können auch die Schmerzen selbst verschwinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher PEG-3-Schmerz in der letzten Woche
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Skala von 0 bis 10, auf der die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre durchschnittlichen Schmerzen (0 = keine Schmerzen, 10 = so starke Schmerzen wie möglich) in der letzten Woche einzuschätzen
Ausgangswert, Nachbehandlung und 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

VA Eastern Colorado Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1387

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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