Viabilidade e aceitabilidade da terapia de reprocessamento da dor em grupo para veteranos com dor crônica no pescoço/nas costas (ESPRIT)
1 de julho de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Estamos conduzindo um estudo que avalia a viabilidade da terapia de reprocessamento da dor em grupo de telessaúde (PRT), sem grupo de comparação, para o tratamento de dor crônica nas costas em uma população de veteranos.
PRT é uma psicoterapia para dor crônica que visa ajudar os pacientes a reconceituar sua dor como um sinal não perigoso.
Foi demonstrado que é eficaz em um ECR anterior (n=151).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 meses de dor nas costas com média de dor nas costas na semana passada de pelo menos 4/10
- Capaz de participar de pelo menos 7/8 sessões de grupo de telessaúde
- Acesso a um espaço seguro, espaço tranquilo, internet confiável e dispositivo eletrônico que pode ser usado para participar de sessões de terapia de telessaúde.
Critério de exclusão:
- Dor nas pernas que é pior que dor nas costas
- Tentativa de suicídio, SI, HI ou internação psiquiátrica nos últimos 5 anos
- Não recebeu/não recebeu indenização por incapacidade ou trabalho relacionada a dores nas costas nos últimos 2 anos.
- Atualmente não está envolvido em litígios relacionados a dores crônicas nas costas.
- Uso indevido ou excessivo atual de álcool ou drogas
- Cirurgia de grande porte ou outros eventos médicos importantes nos próximos 6 meses
- Fratura ou tumor vertebral/espinhal conhecido.
- Cirurgia nas costas nos últimos 2 anos
- Dificuldade em controlar os movimentos intestinais
- Diagnóstico atual ou recente de câncer
- Diagnóstico atual ou recente de doença cardiovascular grave
- Perda de peso inexplicável ou não intencional de mais de 20 libras no último ano
- Diagnóstico de artrite reumatóide, polimialgia reumática, esclerodermia, lúpus, polimiosite ou outras doenças inflamatórias específicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Reprocessamento da Dor
Os participantes participarão de uma terapia de reprocessamento da dor em grupo de telessaúde uma vez por semana.
As sessões terão duração aproximada de 1 hora.
O tamanho do grupo será de aproximadamente 10 indivíduos.
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PRT é uma intervenção psicológica para pacientes com dor crônica com componente nociplásico primário.
A PRT visa ajudar os pacientes a reconceituar a sua dor como um sinal não perigoso que não é indicativo de patologia tecidual ou anormalidade estrutural.
Ao diminuir o nível de ameaça da dor crónica, a própria dor também pode resolver-se.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor média PEG-3 na semana passada
Prazo: Linha de base, pós-tratamento e 2 meses pós-tratamento
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Escala de 0 a 10 que pede ao participante que avalie sua dor média (0=Sem dor, 10=Dor tão forte quanto possível) na última semana
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Linha de base, pós-tratamento e 2 meses pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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