Осуществимость и приемлемость групповой терапии боли для ветеранов с хронической болью в шее/спине (ESPRIT)
1 июля 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Мы проводим исследование, которое оценивает возможность групповой терапии боли в телемедицине (PRT) без группы сравнения для лечения хронической боли в спине у ветеранов.
ПРТ — это психотерапия хронической боли, целью которой является помочь пациентам переосмыслить свою боль как неопасный сигнал.
Его эффективность была показана в предыдущем РКИ (n=151).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боли в спине в течение как минимум 6 месяцев, средняя боль в спине на прошлой неделе - не менее 4/10.
- Возможность посетить как минимум 7/8 групповых сеансов телемедицины.
- Доступ к безопасному жилому пространству, тишине, надежному Интернету и электронному устройству, которое можно использовать для посещения сеансов телемедицинской терапии.
Критерий исключения:
- Боль в ноге, которая сильнее боли в спине
- Попытка самоубийства, SI, HI или стационарная психиатрическая госпитализация за последние 5 лет.
- Не получал/не получал компенсацию по инвалидности или работникам, связанную с болями в спине за последние 2 года.
- В настоящее время не участвует в судебных процессах по поводу хронической боли в спине.
- Текущее злоупотребление или чрезмерное употребление алкоголя или наркотиков
- Крупная операция или другие серьезные медицинские события в течение следующих 6 месяцев.
- Известный перелом позвоночника/позвоночника или опухоль.
- Операции на спине в течение последних 2 лет
- Трудности с контролем дефекации.
- Текущий или недавний диагноз рака
- Текущий или недавний диагноз тяжелого сердечно-сосудистого заболевания.
- Необъяснимая или непреднамеренная потеря веса более чем на 20 фунтов за последний год
- Диагностика ревматоидного артрита, ревматической полимиалгии, склеродермии, волчанки, полимиозита или других специфических воспалительных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия повторной обработки боли
Участники будут участвовать раз в неделю в групповой телемедицинской терапии по переработке боли.
Сеансы продлятся примерно 1 час.
Размер группы будет примерно 10 человек.
|
ПРТ — это психологическое вмешательство для пациентов с хронической болью с первичным ноципластическим компонентом.
Целью ПРТ является помочь пациентам переосмыслить свою боль как неопасный сигнал, который не указывает на патологию тканей или структурные аномалии.
Уменьшив уровень угрозы хронической боли, можно также устранить и саму боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PEG-3 Средняя боль за последнюю неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 2 месяца после лечения
|
Шкала от 0 до 10, которая просит участника оценить среднюю степень боли (0 = нет боли, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно) за последнюю неделю.
|
Исходный уровень, после лечения и через 2 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-1387
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .