Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost skupinové regenerační terapie bolesti pro veterány s chronickou bolestí krku a zad (ESPRIT)

1. července 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Provádíme studii, která hodnotí proveditelnost telehealth skupinové terapie přepracování bolesti (PRT), bez srovnávací skupiny, pro léčbu chronické bolesti zad u populace veteránů. PRT je psychoterapie chronické bolesti, jejímž cílem je pomoci pacientům přehodnotit jejich bolest jako signál, který není nebezpečný. Ukázalo se, že je účinný v předchozí RCT (n=151).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 6 měsíců bolesti zad s průměrnou bolestí zad minulý týden nejméně 4/10
  • Schopnost zúčastnit se alespoň 7/8 skupinových sezení telehealth
  • Přístup k bezpečnému životnímu prostoru, klidné místnosti, spolehlivému internetu a elektronickému zařízení, které lze použít k účasti na sezeních telehealth terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest nohou, která je horší než bolest zad
  • Pokus o sebevraždu, SI, HI nebo hospitalizace v psychiatrické léčebně za posledních 5 let
  • Nedostává/neobdržel/a v posledních 2 letech náhradu za invaliditu nebo pracovníky související s bolestmi zad.
  • V současné době není zapojen do soudních sporů týkajících se chronické bolesti zad.
  • Současné zneužívání nebo nadměrné užívání alkoholu nebo drog
  • Velký chirurgický zákrok nebo jiné závažné lékařské události v příštích 6 měsících
  • Známá vertebrální/máteřní zlomenina nebo nádor.
  • Operace zad za poslední 2 roky
  • Obtížnost kontroly pohybu střev
  • Současná nebo nedávná diagnóza rakoviny
  • Současná nebo nedávná diagnóza závažného kardiovaskulárního onemocnění
  • Nevysvětlitelná nebo nezamýšlená ztráta hmotnosti větší než 20 liber za poslední rok
  • Diagnostika revmatoidní artritidy, polymyalgia rheumatica, sklerodermie, lupusu, polymyozitidy nebo jiných specifických zánětlivých poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie regenerace bolesti
Účastníci se jednou týdně zúčastní telehealth skupinové terapie přepracování bolesti. Sezení budou trvat přibližně 1 hodinu. Velikost skupiny bude cca 10 osob.
Behaviorální: Terapie regenerace bolesti (PRT)
PRT je psychologická intervence pro pacienty s chronickou bolestí s primární nociplastickou složkou. PRT si klade za cíl pomoci pacientům přehodnotit jejich bolest jako signál, který není nebezpečný a nesvědčí o tkáňové patologii nebo strukturální abnormalitě. Snížením úrovně ohrožení jejich chronické bolesti se může vyřešit i samotná bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná bolest PEG-3 za minulý týden
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě a 2 měsíce po léčbě
0-10 stupnice, která žádá účastníka, aby ohodnotil svou průměrnou bolest (0=žádná bolest, 10=bolest co nejhorší) za poslední týden
Výchozí stav, Po léčbě a 2 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

VA Eastern Colorado Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit