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Fattibilità e accettabilità della terapia di rielaborazione del dolore di gruppo per veterani con dolore cronico al collo/alla schiena (ESPRIT)

1 luglio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Stiamo conducendo uno studio che valuta la fattibilità della terapia di rielaborazione del dolore di gruppo in telemedicina (PRT), senza gruppo di confronto, per il trattamento del mal di schiena cronico in una popolazione di veterani. Il PRT è una psicoterapia per il dolore cronico che mira ad aiutare i pazienti a riconcettualizzare il dolore come un segnale non pericoloso. È stato dimostrato efficace in un precedente RCT (n=151).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 6 mesi di mal di schiena con mal di schiena medio nell'ultima settimana almeno 4/10
  • In grado di partecipare ad almeno 7/8 sessioni di gruppo di telemedicina
  • Accesso a spazi abitativi sicuri, spazio tranquillo, Internet affidabile e dispositivi elettronici che possono essere utilizzati per partecipare a sessioni di terapia di telemedicina.

Criteri di esclusione:

  • Dolore alle gambe peggiore del mal di schiena
  • Tentativo di suicidio, SI, HI o ricovero psichiatrico ospedaliero negli ultimi 5 anni
  • Non aver ricevuto/non aver ricevuto indennità per invalidità o lavoratori legati al mal di schiena negli ultimi 2 anni.
  • Attualmente non è coinvolto in contenziosi riguardanti il ​​mal di schiena cronico.
  • Attuale abuso o uso eccessivo di alcol o droghe
  • Intervento chirurgico importante o altri eventi medici importanti nei prossimi 6 mesi
  • Frattura o tumore vertebrale/spinale noto.
  • Intervento chirurgico alla schiena negli ultimi 2 anni
  • Difficoltà a controllare i movimenti intestinali
  • Diagnosi attuale o recente di cancro
  • Diagnosi attuale o recente di grave malattia cardiovascolare
  • Perdita di peso superiore a 20 libbre, inspiegabile o non intenzionale, nell'ultimo anno
  • Diagnosi di artrite reumatoide, polimialgia reumatica, sclerodermia, lupus, polimiosite o altri disturbi infiammatori specifici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di rielaborazione del dolore
I partecipanti parteciperanno a una terapia di rielaborazione del dolore di gruppo di telemedicina una volta settimanale. Le sessioni dureranno circa 1 ora. La dimensione del gruppo sarà di circa 10 persone.
Comportamentale: Terapia di rielaborazione del dolore (PRT)
Il PRT è un intervento psicologico per pazienti con dolore cronico con componente nociplastica primaria. Il PRT mira ad aiutare i pazienti a riconcettualizzare il dolore come un segnale non pericoloso che non è indicativo di patologia tissutale o di anomalia strutturale. Diminuendo il livello di minaccia del dolore cronico, anche il dolore stesso può risolversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PEG-3 Dolore medio nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento e 2 mesi dopo il trattamento
Scala 0-10 che chiede ai partecipanti di valutare il dolore medio (0=nessun dolore, 10=dolore il più forte possibile) nell'ultima settimana
Basale, post-trattamento e 2 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

VA Eastern Colorado Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

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