Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van groepspijnbehandelingstherapie voor veteranen met chronische nek-/rugpijn (ESPRIT)
1 juli 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
We voeren een onderzoek uit waarin de haalbaarheid wordt geëvalueerd van telezorggroeppijnopwerkingstherapie (PRT), zonder vergelijkingsgroep, voor de behandeling van chronische rugpijn bij een populatie veteranen.
PRT is een psychotherapie voor chronische pijn die tot doel heeft patiënten te helpen hun pijn opnieuw te conceptualiseren als een niet-gevaarlijk signaal.
Uit een eerdere RCT is gebleken dat het effectief is (n=151).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden rugpijn met gemiddelde rugpijn afgelopen week minimaal 4/10
- Minimaal 7/8 telehealth-groepssessies kunnen bijwonen
- Toegang tot een veilige woonruimte, rustige ruimte, betrouwbaar internet en een elektronisch apparaat dat kan worden gebruikt om telezorgtherapiesessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn in de benen die erger is dan rugpijn
- Zelfmoordpoging, SI, HI, of intramurale psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 5 jaar
- Geen arbeidsongeschiktheids- of werknemerscompensatie ontvangen/ontvangen in verband met rugpijn in de afgelopen 2 jaar.
- Is momenteel niet betrokken bij rechtszaken over chronische rugpijn.
- Actueel misbruik of overmatig gebruik van alcohol of drugs
- Grote operaties of andere grote medische gebeurtenissen in de komende zes maanden
- Bekende wervel-/wervelfractuur of tumor.
- Rugoperatie in de afgelopen 2 jaar
- Moeilijkheid om de stoelgang onder controle te houden
- Huidige of recente diagnose van kanker
- Huidige of recente diagnose van ernstige hart- en vaatziekten
- Onverklaarbaar of onbedoeld gewichtsverlies van meer dan 20 pond in het afgelopen jaar
- Diagnose van reumatoïde artritis, polymyalgia rheumatica, sclerodermie, lupus, polymyositis of andere specifieke ontstekingsaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijnverwerkingstherapie
Deelnemers zullen één keer per week deelnemen aan telehealth-groepspijnverwerkingstherapie.
Sessies zullen ongeveer 1 uur duren.
De groepsgrootte zal ongeveer 10 personen zijn.
|
PRT is een psychologische interventie voor chronische pijnpatiënten met een primaire nociplastische component.
PRT heeft tot doel patiënten te helpen hun pijn opnieuw te conceptualiseren als een niet-gevaarlijk signaal dat niet indicatief is voor weefselpathologie of structurele afwijkingen.
Door het dreigingsniveau van hun chronische pijn te verlagen, kan de pijn zelf ook verdwijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PEG-3 Gemiddelde pijn in de afgelopen week
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling en 2 maanden na behandeling
|
Schaal van 0-10 waarin de deelnemer wordt gevraagd zijn/haar gemiddelde pijn (0=geen pijn, 10=zo erg mogelijke pijn) in de afgelopen week te beoordelen
|
Basislijn, nabehandeling en 2 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .