Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af gruppe smertebehandlingsterapi til veteraner med kroniske nakke-/rygsmerter (ESPRIT)

1. juli 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Vi udfører et forsøg, der evaluerer gennemførligheden af ​​telehealth group pain reprocessing therapy (PRT), uden sammenligningsgruppe, til behandling af kroniske rygsmerter i en population af veteraner. PRT er en psykoterapi til kronisk smerte, der har til formål at hjælpe patienter med at rekonceptualisere deres smerte som et ikke-farligt signal. Det har vist sig at være effektivt i en tidligere RCT (n=151).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 6 måneders rygsmerter med sidste uges gennemsnitlige rygsmerter på mindst 4/10
  • Kunne deltage i mindst 7/8 telesundhedsgruppesessioner
  • Adgang til et sikkert opholdsrum, stille plads, pålideligt internet og elektronisk enhed, der kan bruges til at deltage i telesundhedsterapisessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Bensmerter, der er værre end rygsmerter
  • Selvmordsforsøg, SI, HI eller psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 5 år
  • Ikke modtaget/har ikke modtaget invaliditets- eller arbejdsskadeerstatning relateret til rygsmerter inden for de seneste 2 år.
  • Er i øjeblikket ikke involveret i retssager vedrørende kroniske rygsmerter.
  • Aktuelt misbrug eller overforbrug af alkohol eller stoffer
  • Større operation eller andre større medicinske hændelser inden for de næste 6 måneder
  • Kendt vertebral/spinal fraktur eller tumor.
  • Rygoperation indenfor de sidste 2 år
  • Besvær med at kontrollere afføringen
  • Aktuel eller nylig diagnose af kræft
  • Aktuel eller nylig diagnose af alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Uforklaret eller utilsigtet vægttab på mere end 20 pund i det seneste år
  • Diagnose af rheumatoid arthritis, polymyalgia rheumatica, sklerodermi, lupus, polymyositis eller andre specifikke inflammatoriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertebehandlingsterapi
Deltagerne vil deltage i en ugentlig telehealth gruppe smertebehandlingsterapi. Sessionerne varer cirka 1 time. Gruppestørrelsen vil være på cirka 10 personer.
Adfærdsmæssigt: Smertebehandlingsterapi (PRT)
PRT er en psykologisk intervention til kroniske smertepatienter med en primær nociplastisk komponent. PRT har til formål at hjælpe patienter med at rekonceptualisere deres smerte som et ikke-farligt signal, der ikke er indikativt for vævspatologi eller strukturel abnormitet. Ved at mindske trusselsniveauet for deres kroniske smerte, kan selve smerten også forsvinde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEG-3 Gennemsnitlig smerte i sidste uge
Tidsramme: Baseline, efterbehandling og 2 måneders efterbehandling
0-10 skala, der beder deltageren om at vurdere deres gennemsnitlige smerte (0=Ingen smerte, 10=Smerte så slemt som muligt) i den sidste uge
Baseline, efterbehandling og 2 måneders efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

VA Eastern Colorado Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Smertebehandlingsterapi (PRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner