Genomförbarhet och acceptans av gruppsmärtbehandlingsterapi för veteraner med kroniska nack-/ryggsmärtor (ESPRIT)
1 juli 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Vi genomför ett försök som utvärderar genomförbarheten av telehealth group pain reprocessing therapy (PRT), utan jämförelsegrupp, för behandling av kronisk ryggsmärta hos en population av veteraner.
PRT är en psykoterapi för kronisk smärta som syftar till att hjälpa patienter att rekonceptualisera sin smärta som en icke-farlig signal.
Det har visat sig vara effektivt i en tidigare RCT (n=151).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månaders ryggsmärta med förra veckans genomsnittliga ryggsmärta minst 4/10
- Kan delta i minst 7/8 telehälsogruppssessioner
- Tillgång till ett säkert boende, lugnt rum, pålitligt internet och elektronisk enhet som kan användas för att delta i telehälsoterapisessioner.
Exklusions kriterier:
- Bensmärta som är värre än ont i ryggen
- Självmordsförsök, SI, HI eller sluten psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 5 åren
- Inte fått/har inte fått invaliditets- eller arbetsskadeersättning relaterad till ryggsmärtor under de senaste 2 åren.
- Är för närvarande inte involverad i rättstvister angående kronisk ryggsmärta.
- Aktuellt missbruk eller överanvändning av alkohol eller droger
- Större operationer eller andra större medicinska händelser under de kommande 6 månaderna
- Känd vertebral/ryggradsfraktur eller tumör.
- Ryggoperation under de senaste 2 åren
- Svårighet att kontrollera tarmrörelser
- Aktuell eller nyligen diagnostiserad cancer
- Aktuell eller nyligen diagnostiserad allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Oförklarad eller oavsiktlig viktminskning på mer än 20 pund under det senaste året
- Diagnos av reumatoid artrit, polymyalgia rheumatica, sklerodermi, lupus, polymyosit eller andra specifika inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärtbehandling
Deltagarna kommer att delta i en gruppsmärtbehandling för telehälsa en gång i veckan.
Sessionerna kommer att pågå i cirka 1 timme.
Gruppstorleken kommer att vara cirka 10 personer.
|
PRT är en psykologisk intervention för patienter med kronisk smärta med en primär nociplastisk komponent.
PRT syftar till att hjälpa patienter att rekonceptualisera sin smärta som en icke-farlig signal som inte tyder på vävnadspatologi eller strukturell abnormitet.
Genom att minska hotnivån för sin kroniska smärta kan smärtan i sig också försvinna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PEG-3 Genomsnittlig smärta under förra veckan
Tidsram: Baslinje, efterbehandling och 2 månader efter behandling
|
0-10 skala som ber deltagaren att betygsätta sin genomsnittliga smärta (0=Ingen smärta, 10=Smärta så illa som möjligt) under den senaste veckan
|
Baslinje, efterbehandling och 2 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-1387
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .