- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406699
Faisabilité et acceptabilité de la thérapie de retraitement de la douleur de groupe pour les vétérans souffrant de douleurs chroniques au cou et au dos (ESPRIT)
1 juillet 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Nous menons un essai qui évalue la faisabilité de la thérapie de retraitement de la douleur (PRT) de groupe en télésanté, sans groupe de comparaison, pour le traitement des maux de dos chroniques dans une population de vétérans.
La PRT est une psychothérapie de la douleur chronique qui vise à aider les patients à reconceptualiser leur douleur comme un signal non dangereux.
Il a été démontré son efficacité dans un ECR précédent (n = 151).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois de maux de dos avec une moyenne de maux de dos d'au moins 4/10 la semaine dernière
- Capable d'assister à au moins 7/8 séances de groupe de télésanté
- Accès à un espace de vie sûr, à une pièce calme, à une connexion Internet fiable et à un appareil électronique pouvant être utilisé pour assister à des séances de thérapie par télésanté.
Critère d'exclusion:
- Des douleurs aux jambes pires que les maux de dos
- Tentative de suicide, SI, HI ou hospitalisation psychiatrique au cours des 5 dernières années
- Ne pas recevoir/n’a pas reçu d’indemnisation d’invalidité ou d’accident du travail liée à des maux de dos au cours des 2 dernières années.
- N’est actuellement pas impliqué dans un litige concernant des maux de dos chroniques.
- Abus ou abus actuel d’alcool ou de drogues
- Chirurgie majeure ou autres événements médicaux majeurs au cours des 6 prochains mois
- Fracture vertébrale/rachidienne ou tumeur connue.
- Chirurgie du dos au cours des 2 dernières années
- Difficulté à contrôler les selles
- Diagnostic actuel ou récent de cancer
- Diagnostic actuel ou récent de maladie cardiovasculaire grave
- Perte de poids inexpliquée ou involontaire supérieure à 20 livres au cours de la dernière année
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde, de la polymyalgie rhumatismale, de la sclérodermie, du lupus, de la polymyosite ou d'autres troubles inflammatoires spécifiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de retraitement de la douleur
Les participants participeront à une thérapie de retraitement de la douleur en groupe de télésanté une fois par semaine.
Les séances dureront environ 1 heure.
La taille du groupe sera d'environ 10 personnes.
|
La PRT est une intervention psychologique destinée aux patients souffrant de douleur chronique avec une composante nociplastique primaire.
La PRT vise à aider les patients à reconceptualiser leur douleur comme un signal non dangereux qui n'indique pas une pathologie tissulaire ou une anomalie structurelle.
En diminuant le niveau de menace de leur douleur chronique, la douleur elle-même peut également disparaître.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PEG-3 Douleur moyenne la semaine dernière
Délai: Base de référence, post-traitement et 2 mois après le traitement
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Échelle de 0 à 10 qui demande aux participants d'évaluer leur douleur moyenne (0 = Aucune douleur, 10 = Douleur aussi intense que possible) au cours de la semaine dernière
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Base de référence, post-traitement et 2 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .