Viabilidad y aceptabilidad de la terapia grupal de reprocesamiento del dolor para veteranos con dolor crónico de cuello o espalda (ESPRIT)
1 de julio de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Estamos realizando un ensayo que evalúa la viabilidad de la terapia de reprocesamiento del dolor (PRT) grupal de telesalud, sin grupo de comparación, para el tratamiento del dolor de espalda crónico en una población de veteranos.
PRT es una psicoterapia para el dolor crónico que tiene como objetivo ayudar a los pacientes a reconceptualizar su dolor como una señal no peligrosa.
Se ha demostrado que es eficaz en un ECA anterior (n=151).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 6 meses de dolor de espalda con un promedio de dolor de espalda de al menos 4/10 en la última semana
- Capaz de asistir al menos a 7/8 sesiones grupales de telesalud
- Acceso a un espacio habitable seguro, a una habitación tranquila, a Internet confiable y a un dispositivo electrónico que se puede utilizar para asistir a sesiones de terapia de telesalud.
Criterio de exclusión:
- Dolor en las piernas que es peor que el dolor de espalda.
- Intento de suicidio, SI, HI u hospitalización psiquiátrica en los últimos 5 años
- No haber recibido/no haber recibido compensación laboral o por discapacidad relacionada con el dolor de espalda en los últimos 2 años.
- Actualmente no está involucrado en litigios relacionados con el dolor de espalda crónico.
- Uso indebido o excesivo actual de alcohol o drogas.
- Cirugía mayor u otros eventos médicos importantes en los próximos 6 meses
- Fractura o tumor vertebral/espinal conocido.
- Cirugía de espalda en los últimos 2 años.
- Dificultad para controlar las deposiciones.
- Diagnóstico actual o reciente de cáncer.
- Diagnóstico actual o reciente de enfermedad cardiovascular grave.
- Pérdida de peso inexplicable o no intencionada de más de 20 libras en el último año
- Diagnóstico de artritis reumatoide, polimialgia reumática, esclerodermia, lupus, polimiositis u otros trastornos inflamatorios específicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de reprocesamiento del dolor
Los participantes participarán en una terapia grupal de reprocesamiento del dolor de telesalud una vez por semana.
Las sesiones tendrán una duración aproximada de 1 hora.
El tamaño del grupo será de aproximadamente 10 personas.
|
PRT es una intervención psicológica para pacientes con dolor crónico con un componente nociplásico primario.
La PRT tiene como objetivo ayudar a los pacientes a reconceptualizar su dolor como una señal no peligrosa que no es indicativa de patología tisular o anomalía estructural.
Al disminuir el nivel de amenaza de su dolor crónico, el dolor en sí también puede resolverse.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor promedio de PEG-3 en la última semana
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento y 2 meses postratamiento
|
Escala de 0 a 10 que pide al participante que califique su dolor promedio (0=Sin dolor, 10=Dolor lo más intenso posible) en la última semana
|
Valor inicial, postratamiento y 2 meses postratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .