A csoportos fájdalom-újrafeldolgozó terápia megvalósíthatósága és elfogadhatósága krónikus nyak-/hátfájdalmakkal küzdő veteránok számára (ESPRIT)
2025. július 1. frissítette: University of Colorado, Denver
Kísérletet folytatunk, amely a távegészségügyi csoportos fájdalom újrafeldolgozási terápia (PRT) megvalósíthatóságát értékeli összehasonlító csoport nélkül a krónikus hátfájdalmak kezelésére veteránok populációjában.
A PRT a krónikus fájdalom pszichoterápiája, amelynek célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy fájdalmukat nem veszélyes jelként értelmezzék.
Hatékonynak bizonyult egy korábbi RCT során (n=151).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus VA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónapos hátfájás, a múlt heti átlagos hátfájás legalább 4/10
- Képes részt venni legalább 7/8 távegészségügyi csoportfoglalkozáson
- Hozzáférés biztonságos lakótérhez, tágas helyiséghez, megbízható internethez és elektronikus eszközhöz, amellyel távegészségügyi kezeléseken lehet részt venni.
Kizárási kritériumok:
- Lábfájdalom, amely rosszabb, mint a hátfájás
- Öngyilkossági kísérlet, SI, HI vagy fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 5 évben
- Nem kapott/nem kapott rokkantsági vagy munkavállalói kártérítést hátfájás miatt az elmúlt 2 évben.
- Jelenleg nem vesz részt a krónikus hátfájással kapcsolatos peres eljárásokban.
- Az alkohollal vagy drogokkal való jelenlegi visszaélés vagy túlzott használat
- Súlyos műtét vagy más jelentősebb egészségügyi esemény a következő 6 hónapban
- Ismert csigolya/gerinctörés vagy daganat.
- Hátműtét az elmúlt 2 évben
- A bélmozgás szabályozásának nehézségei
- A rák jelenlegi vagy friss diagnózisa
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség jelenlegi vagy közelmúltbeli diagnózisa
- Megmagyarázhatatlan vagy nem szándékos 20 fontnál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt évben
- Rheumatoid arthritis, polymyalgia rheumatica, scleroderma, lupus, polymyositis vagy más specifikus gyulladásos rendellenességek diagnosztizálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom újrafeldolgozó terápia
A résztvevők heti egyszeri távegészségügyi csoportos fájdalom-újrafeldolgozó terápián vesznek részt.
A foglalkozások körülbelül 1 órásak lesznek.
A csoport létszáma körülbelül 10 fő lesz.
|
A PRT egy pszichológiai beavatkozás krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára, akiknek elsődleges nociplasztikus komponense van.
A PRT célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy fájdalmukat nem veszélyes jelként értelmezzék, amely nem utal szöveti patológiára vagy szerkezeti rendellenességre.
Krónikus fájdalmuk fenyegetettségének csökkentésével maga a fájdalom is megszűnhet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PEG-3 átlagos fájdalom a múlt héten
Időkeret: Kiindulási, utókezelési és 2 hónapos kezelés utáni állapot
|
0-10 skála, amely arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje átlagos fájdalmát (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb a fájdalom) az elmúlt héten
|
Kiindulási, utókezelési és 2 hónapos kezelés utáni állapot
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-1387
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .