Krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö MRI-tutkimus
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Sean Fain
MRI-, CT- ja keuhkojen toimintatestien validointi kroonisen keuhkojen allograftin toimintahäiriön varhaiseen havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa OE-MRI:n ja MRI:n tehokkuus ja tehokkuus hyperpolarisoitujen kaasutekniikoiden ja jodipitoisen kontrastin CT-skannauksen kanssa. Tämä parantaa CLAD-patofysiologian ymmärtämistä.
Lisäksi tämä projekti on perusta lisätutkimuksille sen selvittämiseksi, voiko uusi MRI-kuvaus toimia objektiivisena vahvistavana diagnostisena työkaluna CLAD:lle elinsiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa OE-MRI:n ja MRI:n tehokkuus ja tehokkuus hyperpolarisoitujen kaasutekniikoiden ja jodipitoisen kontrastin CT-skannauksen kanssa. Tämä parantaa CLAD-patofysiologian ymmärtämistä. Lisäksi tämä projekti on perusta lisätutkimuksille sen selvittämiseksi, voiko uusi MRI-kuvaus toimia objektiivisena vahvistavana diagnostisena työkaluna CLAD:lle elinsiirron jälkeen.
Tässä havaintokuvaustutkimuksessa käytetään 3T UTE MRI:tä vaihtelevilla happitasoilla (huoneilma vs. 100 % happea) keuhkojen ventilaation arvioimiseksi happitehostetulla kuvantamisella 50 terveellä normaalilla henkilöllä (ikä 18–80).
Koehenkilöiltä otetaan elintärkeät toiminnot, täytetään kyselylomakkeet ja tehdään keuhkojen toimintatesti (spirometria), jodipitoinen kontrasti-CT-skannaus ja tavanomaiset CT-kuvat, yhden MRI-istunnon lisäksi, joka sisältää 6 skannaussarjaa. Magneettikuvaukset otetaan makuuasennossa (selkällään) ja ne sisältävät hengitysilman ja 100 % happea. OE-MRI tehdään Xenon-129-magneettikuvausten lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sean Fain, Ph.D.
- Puhelinnumero: 319 356 4832
- Sähköposti: sean-fain@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Sean Fail, PhD
- Puhelinnumero: 319-356-4832
- Sähköposti: sean-fain@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kaikki aiheet – osallistumiskriteerit:
- Ikäraja 18-80
- Englantia puhuvat aiheet
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus
- Tupakoimaton
Keuhkonsiirtopotilaiden mukaanottokriteerit:
- >/= 6 kuukautta keuhkonsiirrosta
- Kahdenvälinen keuhkonsiirto historia
CLAD-vapaiden potilaiden mukaanottokriteerit:
- Stabiili spirometria, jossa FEV1 > 90 % perusarvosta (2 parhaan arvon keskiarvo) ja FEF (25-75) > 75 % lähtötasosta
- TLC > 90 % perusviivasta
- Elinsiirron jälkeinen rintakehän röntgenkuva ilman merkittäviä poikkeavuuksia
- Ei näyttöä meneillään olevasta keuhkoinfektiosta tai allograftin hylkimisestä
Varhaiset CLAD-potilaiden sisällyttämiskriteerit:
- FEV1 < 80 % perusarvosta (2 parhaan arvon keskiarvo)
- Seuranta 6 kuukautta tai keuhkojen toiminnan heikkeneminen (FEV1:n lasku 20 % ilman merkkejä infektiosta tai akuutista hylkimisreaktiosta)
Poissulkemiskriteerit:
- SAO2 laskee alle 90 % (ilman mekaanista vikaa) normaalin hengityksen aikana
- Yksipuolinen pallean halvaus
- Todisteet akuutista sairaudesta tutkimuspäivänä
- Todisteita rajoittavasta keuhkosairaudesta
- Riippuvuus lisähapesta
- Sydänsairauksien historia
- Raskaus (itse ilmoittanut)
- Imettävät naiset
- Osallistujat metalliesineitä kehossaan
- Tunnettu vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- Systolinen verenpaine < 100 mmHg tai > 200 mmHg
- Diastolisen verenpaineen lukema <60 mmHg tai > 100 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet normaalit kohteet
Terveet henkilöt, joilla ei ole keuhkodiagnoosia ja jotka ovat tupakoimattomia.
|
Spirometria mittaa keuhkojen toimintaa, erityisesti sen ilman määrää ja/tai nopeutta, joka voidaan hengittää sisään ja ulos.
Keuhkojen CT-skannaus kontrastia käyttämällä
MRI otetaan koehenkilön ollessa selällään ja hengittää 100 % happea.
MRI otetaan, kun kohde makaa heidän selkänsä hengityshuoneen happea ja hengittää 129xeä ja pitää sitä muutaman sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Keuhkonsiirron jälkeinen normaali toiminta
Koehenkilöt, joille on tehty keuhkonsiirto ja joilla on nyt normaali keuhkojen toiminta
|
Spirometria mittaa keuhkojen toimintaa, erityisesti sen ilman määrää ja/tai nopeutta, joka voidaan hengittää sisään ja ulos.
Keuhkojen CT-skannaus kontrastia käyttämällä
MRI otetaan koehenkilön ollessa selällään ja hengittää 100 % happea.
MRI otetaan, kun kohde makaa heidän selkänsä hengityshuoneen happea ja hengittää 129xeä ja pitää sitä muutaman sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Keuhkonsiirron jälkeinen krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö (CLAD)
Koehenkilöt, joille on tehty keuhkonsiirto ja joilla on nyt CLAD
|
Spirometria mittaa keuhkojen toimintaa, erityisesti sen ilman määrää ja/tai nopeutta, joka voidaan hengittää sisään ja ulos.
Keuhkojen CT-skannaus kontrastia käyttämällä
MRI otetaan koehenkilön ollessa selällään ja hengittää 100 % happea.
MRI otetaan, kun kohde makaa heidän selkänsä hengityshuoneen happea ja hengittää 129xeä ja pitää sitä muutaman sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) Lasku
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
FEV1:n absoluuttinen lasku 20 %
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Fain, Ph.D, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .