- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407479
Eksentrinen lihasharjoittelun ja proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden vertailu henkilöillä, joilla on epäspesifinen niskakipu
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Tarkoituksena oli verrata epäspesifistä niskakipua sairastavien ihmisten niskalihaksille annettua eksentrinen harjoittelua ja proprioseptiivistä neuromuskulaarista facilitaatiotekniikkaa (PNF) kivun, kestävyyden ja toimivuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin kvantitatiiviseksi tutkimukseksi.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on epäspesifistä niskakipua, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Kontrolliryhmä (n=15), proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan sovellusryhmä (n=15), eksentrinen lihasharjoittelutekniikan sovellusryhmä (n=15).
Tutkimukseen osallistuville henkilöille kerrotaan yksityiskohtaisesti ja heitä pyydetään allekirjoittamaan eettisen toimikunnan hyväksymä vapaaehtoinen suostumuslomake.
Kaikkien kolmen ryhmän yksilöiden demografiset tiedot kirjataan ensin.
Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat arvioidaan hakemusten alussa ja lopussa.
Tutkimuksessamme osallistujia arvioitiin McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella, jotta he arvioivat kivun luonnetta ja luonnetta, heidän fyysistä kuntoaan Deep Neck Flexor Endurance Testillä (DBFET) sekä heidän päivittäiseen elämäänsä liittyviä toimintoja niskavammaindeksin (NEI) avulla. , ja heidän elämänlaatunsa Maailman terveysjärjestön lyhyen elämänlaadun muodon (WHOYKA-CF) avulla.
) Tampan kinesiofobia-asteikkoa (TKÖ) ja goniometriä kohdunkaulan alueen nivelen liikeradan mittaamiseen käytetään kinesiofobian, joka on kivun ja uusiutuvien vammojen pelko, sekä ahdistusta aktiivisuutta ja fyysistä liikettä kohtaan.
Tätä tutkimusta suunnitellaan viisi kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Venytys- ja stabilointiharjoituksia sovelletaan kontrolliryhmälle kolmessa 10 toiston sarjassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Ikää 18-65
- Aiempi niskakipu, joka on jatkunut vähintään 7 päivää
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Hän osaa lukea ja kirjoittaa turkkia. POISTAMISKRITEERIT
- Radikulopatia ja rakenteelliset häiriöt kohdunkaulan alueella,
- Kohdunkaulan alueen leikkaus,
- Tulehduksellinen sairaus,
- Vaikea psyykkinen sairaus,
- Tulehduksen esiintyminen kohdunkaulan selkärangan luussa ja pehmytkudoksessa,
- Pahanlaatuisuus,
- Pitkälle edennyt osteoporoosi,
- Ne, joilla on yläraajojen patologia,
- Sinulla on neurologinen sairaus, joka estää hoidon
- Aiemmin kohdunkaulan alueen ja selkärangan leikkaus
- Ollut mukana niskan ja selän alueen fysioterapiassa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Se määriteltiin lääkkeiden, kuten NSAID-lääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) ja opioidien, antaminen viimeisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proprioseptiivinen
proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan sovellus
|
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan ryhmä; Osallistujille ja kontrolliryhmälle sovellettavien harjoitusten lisäksi fasilitointitekniikoina käytetään yhdistettyjä isotonisia supistuksia ja dynaamista stabilointia sekä estotekniikkana hold-relax -tekniikkaa.
|
|
Kokeellinen: eksentrinen
eksentrinen lihasten harjoittelutekniikan sovellus
|
Eksentrinen lihasten harjoittelutekniikka: Osallistujat saavat eksentrinen lihasharjoittelun kontrolliryhmälle annettujen harjoitusten lisäksi.
Ennen hakemusta niskan alueelle tehdään 5 minuutin lämmittelyharjoituksia.
Epäkeskistä lihasharjoitusta sovelletaan osallistujien lihaksiin kohdunkaulan alueella.
Epäkeskoharjoitusta vahvistetaan kohdunkaulan alueen lihaksissa liikesuunnassa kussakin tasossa, eli flektion / venytyksen ja lateraalitaivutuksen.
Liikkeet selitetään ja esitellään ensin potilaalle.
|
|
Active Comparator: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Aikaikkuna: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Aikaikkuna: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Aikaikkuna: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Aikaikkuna: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Aikaikkuna: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Aikaikkuna: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .