- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407479
Vergelijking van excentrische spiertraining en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken bij personen met niet-specifieke nekpijn
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Het was bedoeld om de excentrische oefentraining voor de nekspieren van mensen met niet-specifieke nekpijn te vergelijken met de proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) techniek op het gebied van pijn, uithoudingsvermogen en functionaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een kwantitatief onderzoek.
Vrijwilligers met niet-specifieke nekpijn tussen de 18 en 65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen en de deelnemers zullen willekeurig in 3 groepen worden verdeeld.
Controlegroep (n=15), toepassingsgroep van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken (n=15), toepassingsgroep van excentrische spiertrainingstechnieken (n=15).
Mensen die bij het onderzoek betrokken zijn, zullen gedetailleerd worden uitgelegd en zullen worden gevraagd een vrijwillig toestemmingsformulier te ondertekenen dat is goedgekeurd door de ethische commissie.
Demografische informatie van individuen in alle drie de groepen wordt eerst geregistreerd.
Deelnemers in alle drie de groepen worden aan het begin en aan het einde van de aanmelding beoordeeld.
In onze studie werden deelnemers geëvalueerd met de McGill Pain Questionnaire om de aard en aard van pijn te evalueren, hun fysieke fitheid met de Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), hun functionaliteit gerelateerd aan dagelijkse levensactiviteiten met de Neck Disability Index (NEI). en hun levenskwaliteit met de Short Form of Quality of Life van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOYKA-CF).
De Tampa Kinesiofobie Schaal (TKÖ) en een goniometer voor het meten van het gezamenlijke bewegingsbereik van de cervicale regio zullen worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren, wat de angst is voor pijn en hernieuwd letsel, evenals de angst voor activiteit en fysieke beweging.
Dit onderzoek wordt zes weken lang vijf keer per week gepland.
Rek- en stabilisatieoefeningen worden bij de controlegroep toegepast in 3 sets van 10 herhalingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Voorgeschiedenis van nekpijn die minstens 7 dagen aanhoudt
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Turks kunnen lezen en schrijven. UITSLUITINGSCRITERIA
- Radiculopathie en structurele stoornis in de cervicale regio,
- Operatie aan de cervicale regio,
- Ontstekingsziekte,
- Ernstige psychische aandoeningen,
- Aanwezigheid van infectie in het bot en zachte weefsel van de cervicale wervelkolom,
- Maligniteit,
- Geavanceerde osteoporose,
- Degenen met pathologieën aan de bovenste ledematen,
- Een neurologische ziekte hebben die behandeling verhindert
- Eerder een operatie aan de cervicale regio en de wervelkolom hebben ondergaan
- In de afgelopen 6 maanden opgenomen zijn geweest in een fysiotherapieprogramma voor het nek- en ruggebied,
- Het werd gedefinieerd als de toediening van geneesmiddelen zoals NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) en opioïden in de afgelopen 24 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proprioceptief
toepassing van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek
|
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatietechniek groep; Naast de oefeningen die op de deelnemers en de controlegroep worden toegepast, zullen gecombineerde isotone contracties en dynamische stabilisatie worden gebruikt als facilitatietechnieken, en de hold-relax-techniek als remmingstechniek.
|
|
Experimenteel: excentriek
toepassing van excentrische spiertrainingstechniek
|
Excentrische spiertrainingtechniek: Deelnemers krijgen naast de oefeningen die aan de controlegroep worden gegeven ook excentrische spiertraining.
Vóór de toepassing worden er warming-upoefeningen van 5 minuten gegeven aan het nekgebied.
Er wordt excentrische spiertraining toegepast op de spieren van de deelnemers in de cervicale regio.
Excentrische oefeningen zullen worden versterkt in de spieren van het cervicale gebied in de bewegingsrichting in elk vlak, dat wil zeggen flexie / extensie en laterale flexie.
De bewegingen worden eerst aan de patiënt uitgelegd en gedemonstreerd.
|
|
Actieve vergelijker: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Tijdsspanne: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Tijdsspanne: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tijdsspanne: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Tijdsspanne: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Tijdsspanne: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .