- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407479
Jämförelse av excentrisk muskelträning och proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker hos individer med ospecifik nacksmärta
11 augusti 2026 uppdaterad av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Syftet var att jämföra den excentriska träningen som ges till nackmusklerna hos personer med ospecifik nacksmärta och den proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniken (PNF) på smärta, uthållighet och funktionalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad som en kvantitativ studie.
Frivilliga individer med ospecifik nacksmärta mellan 18-65 år kommer att inkluderas i studien, och deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i 3 grupper.
Kontrollgrupp (n=15), appliceringsgrupp för proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik (n=15), appliceringsgrupp för excentrisk muskelträningsteknik (n=15).
Personer som ingår i studien kommer att förklaras i detalj och kommer att uppmanas att underteckna ett frivilligt samtyckesformulär som godkänts av den etiska kommittén.
Demografisk information om individer i alla tre grupperna kommer att registreras först.
Deltagare i alla tre grupperna kommer att utvärderas i början och slutet av ansökningarna.
I vår studie utvärderades deltagarna med McGill Pain Questionnaire för att utvärdera smärtans karaktär och karaktär, deras fysiska kondition med Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), deras funktionalitet relaterad till dagliga aktiviteter med Neck Disability Index (NEI) , och deras livskvalitet med World Health Organization Short Form of Quality of Life (WHOYKA-CF).
) Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) och en goniometer för Cervical Region Joint Range of Motion Measurement kommer att användas för att utvärdera kinesiophobia, vilket är rädslan för smärta och återskador, samt ångest inför aktivitet och fysisk rörelse.
Denna studie kommer att planeras fem gånger i veckan under sex veckor.
Stretch- och stabiliseringsövningar kommer att tillämpas på kontrollgruppen i 3 set om 10 repetitioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
- Att vara mellan 18-65 år
- Historik av nacksmärta som har pågått i minst 7 dagar
- Går med på att delta i studien
- Har förmågan att läsa och skriva turkiska. EXKLUSIONS KRITERIER
- Radikulopati och strukturell störning i livmoderhalsregionen,
- Kirurgi i livmoderhalsen,
- Inflammatorisk sjukdom,
- Allvarlig psykisk sjukdom,
- Förekomst av infektion i benet och mjukvävnad i halsryggen,
- Malignitet,
- Avancerad osteoporos,
- De med patologier i övre extremiteterna,
- Att ha en neurologisk sjukdom som förhindrar behandling
- Har tidigare genomgått cervikal region och ryggradsoperation
- Efter att ha ingått i ett sjukgymnastikprogram för nacke och rygg under de senaste 6 månaderna,
- Det definierades som administrering av läkemedel som NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) och opioider under de senaste 24 timmarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: proprioceptiv
tillämpning av proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik
|
Proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknikgrupp; Utöver de övningar som appliceras på deltagarna och kontrollgruppen kommer kombinerade isotona sammandragningar och dynamisk stabilisering att användas som underlättande tekniker, och håll-slappna teknik kommer att användas som en hämningsteknik.
|
|
Experimentell: excentrisk
applikation för excentrisk muskelträningsteknik
|
Excentrisk muskelträningsteknik: Deltagarna kommer att få excentrisk muskelträning utöver de övningar som ges till kontrollgruppen.
Före appliceringen kommer 5 minuters uppvärmningsövningar att ges till nackområdet.
Excentrisk muskelträning kommer att tillämpas på musklerna hos deltagarna i livmoderhalsregionen.
Excentrisk träning kommer att stärkas i livmoderhalsregionens muskler i rörelseriktningen i varje plan, det vill säga flexion / extension och lateral flexion.
Rörelserna kommer först att förklaras och demonstreras för patienten.
|
|
Aktiv komparator: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Tidsram: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Tidsram: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Tidsram: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Tidsram: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Tidsram: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .