- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407479
Comparação de treinamento muscular excêntrico e técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva em indivíduos com dor cervical inespecífica
11 de agosto de 2026 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
O objetivo foi comparar o treinamento físico excêntrico aplicado aos músculos do pescoço de pessoas com dor cervical inespecífica e a técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) sobre dor, resistência e funcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo quantitativo.
Indivíduos voluntários com dor cervical inespecífica com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo, e os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 3 grupos.
Grupo controle (n=15), grupo de aplicação da técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva (n=15), grupo de aplicação da técnica de treinamento muscular excêntrico (n=15).
As pessoas incluídas no estudo serão explicadas detalhadamente e serão solicitadas a assinar um termo de consentimento voluntário aprovado pelo comitê de ética.
As informações demográficas dos indivíduos em todos os três grupos serão registradas primeiro.
Os participantes dos três grupos serão avaliados no início e no final das inscrições.
Em nosso estudo, os participantes foram avaliados com o Questionário McGill de Dor para avaliar o caráter e a natureza da dor, sua aptidão física com o Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), sua funcionalidade relacionada às atividades da vida diária com o Neck Disability Index (NEI) e sua qualidade de vida com o Short Form of Quality of Life da Organização Mundial da Saúde (WHOYKA-CF).
) Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) e um goniômetro para medição da amplitude de movimento articular da região cervical serão usados para avaliar a cinesiofobia, que é o medo da dor e de novas lesões, bem como a ansiedade em relação à atividade e ao movimento físico.
Este estudo será planejado cinco vezes por semana durante seis semanas.
Exercícios de alongamento e estabilização serão aplicados ao grupo controle em 3 séries de 10 repetições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Uskudar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Ter entre 18 e 65 anos
- História de dor no pescoço que persiste por pelo menos 7 dias
- Concordando em participar do estudo
- Ter a capacidade de ler e escrever turco. CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Radiculopatia e distúrbio estrutural na região cervical,
- Cirurgia na região cervical,
- Doença inflamatória,
- Doença psicológica grave,
- Presença de infecção nos ossos e tecidos moles da coluna cervical,
- Malignidade,
- Osteoporose avançada,
- Aqueles com patologias nas extremidades superiores,
- Ter uma doença neurológica que impedirá o tratamento
- Ter sido submetido anteriormente a cirurgia na região cervical e coluna
- Tendo sido incluído num programa de fisioterapia para a zona do pescoço e costas nos últimos 6 meses,
- Foi definida como a administração de medicamentos como AINEs (Antiinflamatórios Não Esteroides) e opioides nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: proprioceptivo
aplicação da técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva
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Grupo de Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva; Além dos exercícios aplicados aos participantes e ao grupo controle, serão utilizadas contrações isotônicas combinadas e estabilização dinâmica como técnicas de facilitação, e a técnica segurar-relaxar será utilizada como técnica de inibição.
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Experimental: excêntrico
aplicação de técnica de treinamento muscular excêntrico
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Técnica de treinamento muscular excêntrico: Os participantes receberão treinamento muscular excêntrico além dos exercícios ministrados ao grupo controle.
Antes da aplicação, serão realizados exercícios de aquecimento de 5 minutos na região do pescoço.
O treinamento muscular excêntrico será aplicado nos músculos dos participantes da região cervical.
O exercício excêntrico fortalecerá os músculos da região cervical na direção do movimento em cada plano, ou seja, flexão/extensão e flexão lateral.
Os movimentos serão primeiro explicados e demonstrados ao paciente.
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Comparador Ativo: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
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Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Prazo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Prazo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Neck Disability Index
Prazo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Tampa Kinesiophobia Scale
Prazo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Cervical joint goniometric measurements
Prazo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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McGill Pain Questionnaire (long form)
Prazo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
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The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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