- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407479
Sammenligning af excentrisk muskeltræning og proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker hos personer med ikke-specifikke nakkesmerter
31. juli 2024 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet var at sammenligne den excentriske træning, der gives til nakkemusklerne hos personer med uspecifikke nakkesmerter, og den proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknik (PNF) på smerte, udholdenhed og funktionalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt som en kvantitativ undersøgelse.
Frivillige personer med uspecifikke nakkesmerter mellem 18-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen, og deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper.
Kontrolgruppe (n=15), applikationsgruppe med proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik (n=15), applikationsgruppe med excentrisk muskeltræningsteknik (n=15).
Personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive forklaret i detaljer og vil blive bedt om at underskrive en frivillig samtykkeerklæring godkendt af den etiske komité.
Demografiske oplysninger om personer i alle tre grupper vil blive registreret først.
Deltagere i alle tre grupper vil blive evalueret i begyndelsen og slutningen af ansøgningerne.
I vores undersøgelse blev deltagerne evalueret med McGill Pain Questionnaire for at evaluere smertens karakter og karakter, deres fysiske kondition med Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), deres funktionalitet relateret til daglige aktiviteter med Neck Disability Index (NEI) , og deres livskvalitet med World Health Organization Short Form of Quality of Life (WHOYKA-CF).
) Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) og et goniometer til Cervical Region Joint Range of Motion Measurement vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia, som er frygten for smerte og genskade samt angst for aktivitet og fysisk bevægelse.
Denne undersøgelse vil blive planlagt fem gange om ugen i seks uger.
Stræk- og stabiliseringsøvelser vil blive anvendt til kontrolgruppen i 3 sæt af 10 gentagelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- At være mellem 18-65 år
- Anamnese med nakkesmerter, der har varet i mindst 7 dage
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- At have evnen til at læse og skrive tyrkisk. EXKLUSIONSKRITERIER
- Radikulopati og strukturel lidelse i den cervikale region,
- Kirurgi til livmoderhalsregionen,
- Inflammatorisk sygdom,
- Alvorlig psykisk sygdom,
- Tilstedeværelse af infektion i knoglerne og blødt væv i den cervikale rygsøjle,
- Malignitet,
- Avanceret osteoporose,
- Dem med patologier i overekstremiteterne,
- At have en neurologisk sygdom, der vil forhindre behandling
- Har tidligere gennemgået cervikal region og rygsøjleoperation
- Efter at have været inkluderet i et fysioterapiprogram for nakke- og rygområdet inden for de sidste 6 måneder,
- Det blev defineret som administration af lægemidler såsom NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler) og opioider inden for de sidste 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: proprioceptive
Anvendelse af proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik
|
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknikgruppe; Ud over de øvelser, der anvendes til deltagerne og kontrolgruppen, vil kombinerede isotoniske kontraktioner og dynamisk stabilisering blive brugt som faciliteringsteknikker, og hold-relax teknik vil blive brugt som en hæmningsteknik.
|
|
Eksperimentel: excentrisk
anvendelse af excentrisk muskeltræningsteknik
|
Excentrisk muskeltræningsteknik: Deltagerne vil modtage excentrisk muskeltræning ud over de øvelser, der gives til kontrolgruppen.
Inden påføringen vil der blive givet 5 minutters opvarmningsøvelser til nakkeområdet.
Excentrisk muskeltræning vil blive anvendt på musklerne hos deltagerne i livmoderhalsregionen.
Excentrisk træning vil blive styrket i cervikalregionens muskler i bevægelsesretningen i hvert plan, det vil sige fleksion / ekstension og lateral fleksion.
Bevægelserne vil først blive forklaret og demonstreret for patienten.
|
|
Aktiv komparator: Styring
ingen interventionsgruppe
|
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal Deep Flexor Muscle Endurance Test
Tidsramme: 8 uger
|
Patienterne blev bedt om at ligge i liggende stilling med knæ bøjet 90° og hænderne på maven i krogposition.
En vægt på 0,5 kg (kg) blev placeret på panden ved hjælp af et bånd, der blev ført over ørerne.
Patienterne blev bedt om først at udføre cervikal retraktion og derefter 10° cervikal fleksion, og graden af fleksion blev bestemt ved hjælp af et goniometer.
Patienterne blev bedt om at bevare denne position, og tiden blev bestemt med et stopur og registreret i sekunder.
Patienterne skal være i stand til at opretholde denne position i 60 sekunder (sek.) for at have tilstrækkelig muskeludholdenhed.
Dem under denne periode har utilstrækkelig muskeludholdenhed.
Cervikal fleksion i 60 sekunder.
Patienter, der holdt det ovenfor, blev anset for at have tilstrækkelig udholdenhed og blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
|
8 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsundersøgelse kortform
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen måler 28 generel sundhed, fysisk, psykisk, social og miljømæssig velvære og består af 26 spørgsmål.
Tyrkiet-versionen består af 27 spørgsmål.
Det 27. spørgsmål er det nationale spørgsmål, der bestemmer miljøscore.
Da hvert domæne udtrykker livskvaliteten i sit eget felt uafhængigt af hinanden, beregnes domænescores mellem 4-20.
Når scoren stiger, stiger livskvaliteten.
|
8 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Neck Disability Index vil blive brugt til at evaluere handicappet specifikt for nakkesmerter.
Neck Disability Index er blevet ændret fra Oswestry Disability Index.
Den består af 10 sektioner: smerteintensitet, personlig pleje, vægtbæring, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreative aktiviteter.
Hvert afsnit består af 6 svar og scores fra 0, ingen handicap, til 5, hvilket repræsenterer total handicap.
Ifølge samlet score; 0-4: ingen begrænsning, 5-14: mild begrænsning, 15-24: moderat begrænsning, 25-34: svær begrænsning, 34 og derover: fuldstændig begrænset.
|
8 uger
|
|
Livmoderhalsled goniometriske mål
Tidsramme: 8 uger
|
Goniometriske målinger i nakken er metoder, der bruges til at evaluere og registrere nakkeleddets bevægelsesområde.
Disse målinger er vigtige for at evaluere patientens tilstand under behandlingsforløbet, følge forløbet og lave behandlingsplanen.
|
8 uger
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Tampa Kinesiophobia Scale blev brugt til at evaluere kinesiophobia, som er en angsttilstand, der udvikler sig mod aktivitet og fysisk bevægelse på grund af frygt for smerte og genskade.
Det blev udviklet til at skelne mellem ikke-overdreven frygt og fobi hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter.
Det bruges ofte i litteraturen til at evaluere bevægelsesrelateret frygt og angst.
Skalaen er en 17-trins skala, der omfatter parametre for skade, genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter.
Efterhånden som scoren stiger, er det accepteret, at kinesiofobien hos individet med smerte stiger. Resultaterne består af en total råscore (interval mellem 17 og 68) En lav score indikerer lav kinesiofobi.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik gruppe
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
Celal Bayar UniversityRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetBrystkræft | MuskelstyrkeKalkun