- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407479
Sammenligning af excentrisk muskeltræning og proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker hos personer med ikke-specifikke nakkesmerter
11. august 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet var at sammenligne den excentriske træning, der gives til nakkemusklerne hos personer med uspecifikke nakkesmerter, og den proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknik (PNF) på smerte, udholdenhed og funktionalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt som en kvantitativ undersøgelse.
Frivillige personer med uspecifikke nakkesmerter mellem 18-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen, og deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper.
Kontrolgruppe (n=15), applikationsgruppe med proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik (n=15), applikationsgruppe med excentrisk muskeltræningsteknik (n=15).
Personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive forklaret i detaljer og vil blive bedt om at underskrive en frivillig samtykkeerklæring godkendt af den etiske komité.
Demografiske oplysninger om personer i alle tre grupper vil blive registreret først.
Deltagere i alle tre grupper vil blive evalueret i begyndelsen og slutningen af ansøgningerne.
I vores undersøgelse blev deltagerne evalueret med McGill Pain Questionnaire for at evaluere smertens karakter og karakter, deres fysiske kondition med Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), deres funktionalitet relateret til daglige aktiviteter med Neck Disability Index (NEI) , og deres livskvalitet med World Health Organization Short Form of Quality of Life (WHOYKA-CF).
) Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) og et goniometer til Cervical Region Joint Range of Motion Measurement vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia, som er frygten for smerte og genskade samt angst for aktivitet og fysisk bevægelse.
Denne undersøgelse vil blive planlagt fem gange om ugen i seks uger.
Stræk- og stabiliseringsøvelser vil blive anvendt til kontrolgruppen i 3 sæt af 10 gentagelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- At være mellem 18-65 år
- Anamnese med nakkesmerter, der har varet i mindst 7 dage
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- At have evnen til at læse og skrive tyrkisk. EXKLUSIONSKRITERIER
- Radikulopati og strukturel lidelse i den cervikale region,
- Kirurgi til livmoderhalsregionen,
- Inflammatorisk sygdom,
- Alvorlig psykisk sygdom,
- Tilstedeværelse af infektion i knoglerne og blødt væv i den cervikale rygsøjle,
- Malignitet,
- Avanceret osteoporose,
- Dem med patologier i overekstremiteterne,
- At have en neurologisk sygdom, der vil forhindre behandling
- Har tidligere gennemgået cervikal region og rygsøjleoperation
- Efter at have været inkluderet i et fysioterapiprogram for nakke- og rygområdet inden for de sidste 6 måneder,
- Det blev defineret som administration af lægemidler såsom NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler) og opioider inden for de sidste 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: proprioceptive
Anvendelse af proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik
|
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknikgruppe; Ud over de øvelser, der anvendes til deltagerne og kontrolgruppen, vil kombinerede isotoniske kontraktioner og dynamisk stabilisering blive brugt som faciliteringsteknikker, og hold-relax teknik vil blive brugt som en hæmningsteknik.
|
|
Eksperimentel: excentrisk
anvendelse af excentrisk muskeltræningsteknik
|
Excentrisk muskeltræningsteknik: Deltagerne vil modtage excentrisk muskeltræning ud over de øvelser, der gives til kontrolgruppen.
Inden påføringen vil der blive givet 5 minutters opvarmningsøvelser til nakkeområdet.
Excentrisk muskeltræning vil blive anvendt på musklerne hos deltagerne i livmoderhalsregionen.
Excentrisk træning vil blive styrket i cervikalregionens muskler i bevægelsesretningen i hvert plan, det vil sige fleksion / ekstension og lateral fleksion.
Bevægelserne vil først blive forklaret og demonstreret for patienten.
|
|
Aktiv komparator: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .