- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407479
Comparación del entrenamiento de los músculos excéntricos y las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva en personas con dolor de cuello inespecífico
11 de agosto de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo era comparar el entrenamiento con ejercicios excéntricos aplicado a los músculos del cuello de personas con dolor de cuello inespecífico y la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre el dolor, la resistencia y la funcionalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se planificó como un estudio cuantitativo.
Se incluirán en el estudio personas voluntarias con dolor de cuello inespecífico de entre 18 y 65 años, y los participantes se distribuirán aleatoriamente en 3 grupos.
Grupo control (n=15), grupo de aplicación de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (n=15), grupo de aplicación de la técnica de entrenamiento muscular excéntrico (n=15).
A las personas incluidas en el estudio se les explicará en detalle y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento voluntario aprobado por el comité de ética.
Primero se registrará la información demográfica de las personas de los tres grupos.
Los participantes de los tres grupos serán evaluados al inicio y al final de las solicitudes.
En nuestro estudio, los participantes fueron evaluados con el Cuestionario de Dolor de McGill para evaluar el carácter y carácter del dolor, su condición física con el Test de Resistencia de los Flexores del Cuello Profundo (DBFET), su funcionalidad relacionada con las actividades de la vida diaria con el Índice de Discapacidad del Cuello (NEI). y su calidad de vida con la Forma Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOYKA-CF).
) Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKÖ) y un goniómetro para medir el rango de movimiento de las articulaciones de la región cervical para evaluar la kinesiofobia, que es el miedo al dolor y a volver a lesionarse, así como la ansiedad hacia la actividad y el movimiento físico.
Este estudio se planificará cinco veces por semana durante seis semanas.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento y estabilización al grupo de control en 3 series de 10 repeticiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Uskudar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Tener entre 18 y 65 años
- Historia de dolor de cuello que ha persistido durante al menos 7 días.
- Aceptar participar en el estudio.
- Tener capacidad para leer y escribir en turco. CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Radiculopatía y trastorno estructural en la región cervical.
- Cirugía de la región cervical,
- Enfermedad inflamatoria,
- Enfermedad psicológica grave,
- Presencia de infección en el hueso y tejido blando de la columna cervical.
- Malignidad,
- osteoporosis avanzada,
- Aquellos con patologías de las extremidades superiores,
- Tener una enfermedad neurológica que impedirá el tratamiento.
- Haber sido sometido previamente a una cirugía de región cervical y columna.
- Habiendo estado incluido en un programa de fisioterapia para la zona del cuello y la espalda en los últimos 6 meses,
- Se definió como la administración de fármacos como AINE (Antiinflamatorios No Esteroides) y opioides en las últimas 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: propioceptivo
Aplicación de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva.
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Grupo de Técnicas de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva; Además de los ejercicios aplicados a los participantes y al grupo de control, se utilizarán contracciones isotónicas combinadas y estabilización dinámica como técnicas de facilitación, y la técnica de mantener-relajar como técnica de inhibición.
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Experimental: excéntrico
Aplicación de la técnica de entrenamiento muscular excéntrico.
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Técnica de entrenamiento de los músculos excéntricos: los participantes recibirán entrenamiento de los músculos excéntricos además de los ejercicios realizados al grupo de control.
Antes de la aplicación, se realizarán ejercicios de calentamiento de 5 minutos en la zona del cuello.
Se aplicará entrenamiento de músculos excéntricos a los músculos de los participantes en la región cervical.
Con el ejercicio excéntrico se fortalecerán los músculos de la región cervical en el sentido del movimiento en cada plano, es decir, flexión/extensión y flexión lateral.
Primero se explicarán y demostrarán los movimientos al paciente.
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Comparador activo: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
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Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Periodo de tiempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Periodo de tiempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Neck Disability Index
Periodo de tiempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Tampa Kinesiophobia Scale
Periodo de tiempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Cervical joint goniometric measurements
Periodo de tiempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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McGill Pain Questionnaire (long form)
Periodo de tiempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
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The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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