- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407479
Vergleich von exzentrischem Muskeltraining und propriozeptiven neuromuskulären Erleichterungstechniken bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen
11. August 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel war es, das exzentrische Übungstraining der Nackenmuskulatur von Menschen mit unspezifischen Nackenschmerzen und die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) hinsichtlich Schmerzen, Ausdauer und Funktionalität zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als quantitative Studie geplant.
Freiwillige Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in die Studie einbezogen und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip auf drei Gruppen verteilt.
Kontrollgruppe (n=15), Anwendungsgruppe der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik (n=15), Anwendungsgruppe der exzentrischen Muskeltrainingstechnik (n=15).
Die in die Studie einbezogenen Personen werden ausführlich erläutert und gebeten, eine von der Ethikkommission genehmigte freiwillige Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Zuerst werden demografische Informationen von Personen in allen drei Gruppen erfasst.
Die Teilnehmer aller drei Gruppen werden zu Beginn und am Ende der Bewerbungen bewertet.
In unserer Studie wurden die Teilnehmer mit dem McGill Pain Questionnaire bewertet, um die Art und den Charakter des Schmerzes, ihre körperliche Fitness mit dem Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET) und ihre Funktionalität im Zusammenhang mit täglichen Lebensaktivitäten mit dem Neck Disability Index (NEI) zu bewerten. und ihre Lebensqualität mit der Kurzform der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOYKA-CF).
) Die Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) und ein Goniometer zur Messung des Bewegungsumfangs von Gelenken im Halsbereich werden zur Bewertung der Kinesiophobie verwendet, d. h. der Angst vor Schmerzen und erneuten Verletzungen sowie der Angst vor Aktivität und körperlicher Bewegung.
Diese Studie wird sechs Wochen lang fünfmal pro Woche geplant.
Dehn- und Stabilisierungsübungen werden bei der Kontrollgruppe in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Uskudar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Nackenschmerzen in der Anamnese, die seit mindestens 7 Tagen bestehen
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Sie verfügen über die Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben. AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Radikulopathie und Strukturstörung im Halsbereich,
- Chirurgie im Halsbereich,
- Entzündliche Krankheit,
- Schwere psychische Erkrankung,
- Vorliegen einer Infektion im Knochen und Weichgewebe der Halswirbelsäule,
- Malignität,
- Fortgeschrittene Osteoporose,
- Personen mit Erkrankungen der oberen Extremitäten,
- Eine neurologische Erkrankung haben, die eine Behandlung verhindert
- Hatte sich zuvor einer Operation im Hals- und Wirbelsäulenbereich unterzogen
- In den letzten 6 Monaten in ein Physiotherapieprogramm für den Nacken- und Rückenbereich aufgenommen worden,
- Darunter wurde die Einnahme von Arzneimitteln wie NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) und Opioiden in den letzten 24 Stunden verstanden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: propriozeptiv
Anwendung der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik
|
Gruppe „Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik“; Zusätzlich zu den Übungen für die Teilnehmer und die Kontrollgruppe werden kombinierte isotonische Kontraktionen und dynamische Stabilisierung als Erleichterungstechniken und die Halte-Entspannungs-Technik als Hemmtechnik eingesetzt.
|
|
Experimental: Exzenter
Anwendung der exzentrischen Muskeltrainingstechnik
|
Exzentrische Muskeltrainingstechnik: Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu den Übungen der Kontrollgruppe ein exzentrisches Muskeltraining.
Vor der Anwendung werden 5-minütige Aufwärmübungen im Nackenbereich durchgeführt.
Bei den Teilnehmern wird exzentrisches Muskeltraining auf die Muskulatur im Halsbereich angewendet.
Durch exzentrisches Training werden die Muskeln im Halsbereich in der Bewegungsrichtung in jeder Ebene, also Flexion/Extension und Lateralflexion, gestärkt.
Dem Patienten werden zunächst die Bewegungen erklärt und vorgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Zeitfenster: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Zeitfenster: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Zeitfenster: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Zeitfenster: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Zeitfenster: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Zeitfenster: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .