- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407479
Сравнение тренировки эксцентрических мышц и методов проприоцептивной нейромышечной фасилитации у людей с неспецифической болью в шее
11 августа 2026 г. обновлено: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Целью исследования было сравнить тренировку эксцентрических упражнений для мышц шеи у людей с неспецифической болью в шее и технику проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) по боли, выносливости и функциональности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование планировалось как количественное.
В исследование будут включены добровольцы с неспецифической болью в шее в возрасте от 18 до 65 лет, а участники будут случайным образом распределены на 3 группы.
Контрольная группа (n=15), группа применения техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (n=15), группа применения методики тренировки эксцентрических мышц (n=15).
Людям, включенным в исследование, будут даны подробные объяснения, и им будет предложено подписать форму добровольного согласия, одобренную комитетом по этике.
Демографическая информация о людях во всех трех группах будет записана в первую очередь.
Участники всех трех групп будут оцениваться в начале и в конце подачи заявок.
В нашем исследовании участники оценивались с помощью опросника боли МакГилла для оценки характера и характера боли, их физической подготовки с помощью теста на выносливость сгибателей шеи (DBFET), их функциональности, связанной с повседневной деятельностью, с помощью индекса инвалидности шеи (NEI). и качество их жизни с помощью краткой формы оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOYKA-CF).
) Шкала кинезиофобии Тампы (TKÖ) и гониометр для измерения диапазона движений суставов шейной области будут использоваться для оценки кинезиофобии, которая представляет собой страх перед болью и повторной травмой, а также боязнь активности и физического движения.
Это исследование будет запланировано пять раз в неделю в течение шести недель.
Упражнения на растяжку и стабилизацию будут применяться в контрольной группе в 3 подхода по 10 повторений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Боль в шее в анамнезе, сохраняющаяся в течение как минимум 7 дней.
- Согласие на участие в исследовании
- Умение читать и писать по-турецки. КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Радикулопатия и структурные нарушения в шейном отделе,
- Операция в шейном отделе,
- Воспалительное заболевание,
- Тяжелое психическое заболевание,
- Наличие инфекции в костях и мягких тканях шейного отдела позвоночника,
- Злокачественность,
- прогрессирующий остеопороз,
- Лицам с патологиями верхних конечностей,
- Наличие неврологического заболевания, которое помешает лечению.
- Ранее перенесенные операции на шейном отделе и позвоночнике.
- Будучи включенным в программу физиотерапии в области шеи и спины в течение последних 6 месяцев,
- Это определялось как прием таких препаратов, как НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и опиоиды, в течение последних 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проприоцептивный
применение техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
|
Группа техник проприоцептивной нейромышечной фасилитации; В дополнение к упражнениям, применяемым к участникам и контрольной группе, в качестве техник облегчения будут использоваться комбинированные изотонические сокращения и динамическая стабилизация, а в качестве техники торможения – техника удержания-расслабления.
|
|
Экспериментальный: эксцентричный
Применение техники тренировки эксцентрических мышц
|
Техника тренировки эксцентрических мышц: участники получат эксцентрическую тренировку мышц в дополнение к упражнениям, данным контрольной группе.
Перед применением будет проведена 5-минутная разминка области шеи.
Эксцентрическая тренировка мышц будет применяться к мышцам участников шейного отдела.
Эксцентрическое упражнение укрепляет мышцы шейного отдела по направлению движения в каждой плоскости, то есть сгибание/разгибание и боковое сгибание.
Сначала движения объясняются и демонстрируются пациенту.
|
|
Активный компаратор: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Временное ограничение: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Временное ограничение: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Временное ограничение: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Временное ограничение: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Временное ограничение: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Временное ограничение: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .