- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407479
Sammenligning av eksentrisk muskeltrening og proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker hos personer med ikke-spesifikke nakkesmerter
11. august 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet var å sammenligne den eksentriske treningen gitt til nakkemusklene til personer med uspesifikke nakkesmerter og den proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsteknikken (PNF) på smerte, utholdenhet og funksjonalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en kvantitativ studie.
Frivillige personer med uspesifikke nakkesmerter mellom 18-65 år vil bli inkludert i studien, og deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper.
Kontrollgruppe (n=15), applikasjonsgruppe for proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk (n=15), applikasjonsgruppe for eksentrisk muskeltreningsteknikk (n=15).
Personer som er inkludert i studien vil bli forklart i detalj og vil bli bedt om å signere et frivillig samtykkeskjema godkjent av den etiske komiteen.
Demografisk informasjon om individer i alle tre gruppene vil bli registrert først.
Deltakere i alle tre gruppene vil bli vurdert i begynnelsen og slutten av søknadene.
I vår studie ble deltakerne evaluert med McGill Pain Questionnaire for å evaluere smertens karakter og karakter, deres fysiske form med Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), deres funksjonalitet relatert til daglige aktiviteter med Neck Disability Index (NEI) , og deres livskvalitet med Verdens helseorganisasjon Short Form of Quality of Life (WHOYKA-CF).
) Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) og et goniometer for Cervical Region Joint Range of Motion Measurement vil bli brukt til å evaluere kinesiofobi, som er frykten for smerte og gjenskader, samt angst for aktivitet og fysisk bevegelse.
Denne studien vil bli planlagt fem ganger i uken i seks uker.
Strekk- og stabiliseringsøvelser vil bli brukt på kontrollgruppen i 3 sett med 10 repetisjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Å være mellom 18-65 år
- Anamnese med nakkesmerter som har vedvart i minst 7 dager
- Godtar å delta i studien
- Å ha evnen til å lese og skrive tyrkisk. UTSLUTTELSESKRITERIER
- Radikulopati og strukturell lidelse i livmorhalsregionen,
- Kirurgi til livmorhalsregionen,
- Inflammatorisk sykdom,
- Alvorlig psykisk sykdom,
- Tilstedeværelse av infeksjon i bein og bløtvev i cervikal ryggraden,
- Malignitet,
- avansert osteoporose,
- De med patologier i øvre ekstremiteter,
- Å ha en nevrologisk sykdom som vil forhindre behandling
- Har tidligere gjennomgått livmorhalsregion og ryggradsoperasjon
- Etter å ha vært inkludert i et fysioterapiprogram for nakke- og ryggområdet de siste 6 månedene,
- Det ble definert som administrering av legemidler som NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) og opioider i løpet av de siste 24 timene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: proprioseptiv
anvendelse av proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk
|
Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikkgruppe; I tillegg til øvelsene som brukes på deltakerne og kontrollgruppen, vil kombinerte isotoniske sammentrekninger og dynamisk stabilisering bli brukt som tilretteleggingsteknikker, og hold-relax-teknikk vil bli brukt som hemmingsteknikk.
|
|
Eksperimentell: eksentrisk
applikasjon av eksentrisk muskeltreningsteknikk
|
Eksentrisk muskeltreningsteknikk: Deltakerne vil få eksentrisk muskeltrening i tillegg til øvelsene gitt til kontrollgruppen.
Før påføringen vil det bli gitt 5-minutters oppvarmingsøvelser til nakkeområdet.
Eksentrisk muskeltrening vil bli brukt på musklene til deltakerne i livmorhalsregionen.
Eksentrisk trening vil bli styrket i livmorhalsregionens muskler i bevegelsesretningen i hvert plan, det vil si fleksjon / ekstensjon og sidefleksjon.
Bevegelsene vil først bli forklart og demonstrert for pasienten.
|
|
Aktiv komparator: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Tidsramme: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .