- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407479
Confronto tra allenamento muscolare eccentrico e tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in individui con dolore al collo non specifico
31 luglio 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo era di confrontare l'allenamento con esercizi eccentrici somministrato ai muscoli del collo di persone con dolore al collo non specifico e la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) su dolore, resistenza e funzionalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio quantitativo.
Saranno inclusi nello studio individui volontari con dolore al collo non specifico di età compresa tra 18 e 65 anni e i partecipanti saranno distribuiti casualmente in 3 gruppi.
Gruppo di controllo (n=15), gruppo di applicazione della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (n=15), gruppo di applicazione della tecnica di allenamento muscolare eccentrico (n=15).
Le persone incluse nello studio verranno spiegate in dettaglio e verrà loro chiesto di firmare un modulo di consenso volontario approvato dal comitato etico.
Le informazioni demografiche degli individui in tutti e tre i gruppi verranno registrate per prime.
I partecipanti a tutti e tre i gruppi verranno valutati all'inizio e alla fine delle candidature.
Nel nostro studio, i partecipanti sono stati valutati con il McGill Pain Questionnaire per valutare il carattere e il carattere del dolore, la loro forma fisica con il Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), la loro funzionalità legata alle attività della vita quotidiana con il Neck Disability Index (NEI) e la loro qualità di vita con la Breve Forma di Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOYKA-CF).
) La scala Tampa Kinesiofobia (TKÖ) e un goniometro per la misurazione dell'intervallo di movimento articolare della regione cervicale verranno utilizzati per valutare la kinesiofobia, che è la paura del dolore e di un nuovo infortunio, nonché l'ansia nei confronti dell'attività e del movimento fisico.
Questo studio sarà pianificato cinque volte a settimana per sei settimane.
Esercizi di stretching e stabilizzazione verranno applicati al gruppo di controllo in 3 serie da 10 ripetizioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Uskudar university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Storia di dolore al collo che persiste da almeno 7 giorni
- Accettare di partecipare allo studio
- Avere la capacità di leggere e scrivere in turco. CRITERI DI ESCLUSIONE
- Radicolopatia e disordine strutturale nella regione cervicale,
- Intervento chirurgico alla regione cervicale,
- Malattia infiammatoria,
- Grave malattia psicologica,
- Presenza di infezione nell'osso e nei tessuti molli della colonna cervicale,
- malignità,
- Osteoporosi avanzata,
- Quelli con patologie degli arti superiori,
- Avere una malattia neurologica che impedirà il trattamento
- Avendo precedentemente subito un intervento chirurgico alla regione cervicale e alla colonna vertebrale
- Inserito negli ultimi 6 mesi in un programma di fisioterapia per la zona del collo e della schiena,
- È stata definita come la somministrazione di farmaci come FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei) e oppioidi nelle ultime 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: propriocettivo
Applicazione della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva
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Gruppo di Tecnica di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva; Oltre agli esercizi applicati ai partecipanti e al gruppo di controllo, verranno utilizzate contrazioni isotoniche combinate e stabilizzazione dinamica come tecniche di facilitazione e la tecnica hold-relax come tecnica di inibizione.
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Sperimentale: eccentrico
Applicazione della tecnica di allenamento muscolare eccentrica
|
Tecnica di allenamento muscolare eccentrica: i partecipanti riceveranno un allenamento muscolare eccentrico oltre agli esercizi impartiti al gruppo di controllo.
Prima dell'applicazione verranno eseguiti esercizi di riscaldamento di 5 minuti per la zona del collo.
L'allenamento muscolare eccentrico verrà applicato ai muscoli dei partecipanti nella regione cervicale.
L'esercizio eccentrico rafforzerà i muscoli della regione cervicale nella direzione del movimento su ciascun piano, cioè flessione/estensione e flessione laterale.
I movimenti verranno prima spiegati e dimostrati al paziente.
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Comparatore attivo: Controllo
nessun gruppo di intervento
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Non verrà effettuato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di resistenza dei muscoli flessori profondi cervicali
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ai pazienti è stato chiesto di giacere in posizione supina con le ginocchia flesse a 90° e le mani sull'addome in posizione di gancio.
Un peso di 0,5 chilogrammi (kg) veniva posto sulla fronte con l'aiuto di una fascia passata sopra le orecchie.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire prima la retrazione cervicale e poi la flessione cervicale di 10°, e il grado di flessione è stato determinato con l'aiuto di un goniometro.
Ai pazienti è stato chiesto di mantenere questa posizione e il tempo è stato determinato con un cronometro e registrato in secondi.
I pazienti devono essere in grado di mantenere questa posizione per 60 secondi (sec) per avere una resistenza muscolare sufficiente.
Quelli al di sotto di questo periodo hanno una resistenza muscolare insufficiente.
Flessione cervicale per 60 secondi.
I pazienti che lo hanno mantenuto sopra sono stati considerati dotati di resistenza sufficiente e non sono stati inclusi nello studio.
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8 settimane
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Modulo breve del sondaggio sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala misura 28 condizioni generali di salute, benessere fisico, psicologico, sociale e ambientale ed è composta da 26 domande.
La versione turca è composta da 27 domande.
La 27a domanda è la domanda nazionale che determina il punteggio ambientale.
Poiché ciascun dominio esprime la qualità della vita nel proprio campo indipendentemente l'uno dall'altro, i punteggi del dominio vengono calcolati tra 4 e 20.
All’aumentare del punteggio aumenta la qualità della vita.
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8 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per valutare la disabilità specifica del dolore al collo.
L'indice della disabilità del collo è stato modificato rispetto all'indice della disabilità di Oswestry.
Si compone di 10 sezioni: intensità del dolore, cura personale, carico, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
Ogni sezione è composta da 6 risposte e viene assegnato un punteggio da 0, nessuna disabilità, a 5, che rappresenta la disabilità totale.
Secondo il punteggio totale; 0-4: nessuna limitazione, 5-14: lieve limitazione, 15-24: moderata limitazione, 25-34: grave limitazione, 34 e oltre: completamente limitata.
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8 settimane
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Misurazioni goniometriche dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le misurazioni goniometriche nel collo sono metodi utilizzati per valutare e registrare l'ampiezza di movimento dell'articolazione del collo.
Queste misurazioni sono importanti per valutare le condizioni del paziente durante il processo di trattamento, seguirne i progressi e creare il piano di trattamento.
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8 settimane
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Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala Tampa Kinesiofobia è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia, che è uno stato di ansia che si sviluppa contro l'attività e il movimento fisico a causa della paura del dolore e di un nuovo infortunio.
È stato sviluppato per distinguere tra paura non eccessiva e fobia nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico.
Viene spesso utilizzato in letteratura per valutare la paura e l'ansia legate al movimento.
La scala è composta da 17 item che includono parametri di infortunio, re-infortunio ed evitamento della paura nelle attività legate al lavoro.
All'aumentare del punteggio, è accettato che la kinesiofobia dell'individuo con dolore aumenti. I risultati consistono in un punteggio grezzo totale (intervallo tra 17 e 68). Un punteggio basso indica una bassa kinesiofobia.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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