- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407479
Confronto tra allenamento muscolare eccentrico e tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in individui con dolore al collo non specifico
11 agosto 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo era di confrontare l'allenamento con esercizi eccentrici somministrato ai muscoli del collo di persone con dolore al collo non specifico e la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) su dolore, resistenza e funzionalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio quantitativo.
Saranno inclusi nello studio individui volontari con dolore al collo non specifico di età compresa tra 18 e 65 anni e i partecipanti saranno distribuiti casualmente in 3 gruppi.
Gruppo di controllo (n=15), gruppo di applicazione della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (n=15), gruppo di applicazione della tecnica di allenamento muscolare eccentrico (n=15).
Le persone incluse nello studio verranno spiegate in dettaglio e verrà loro chiesto di firmare un modulo di consenso volontario approvato dal comitato etico.
Le informazioni demografiche degli individui in tutti e tre i gruppi verranno registrate per prime.
I partecipanti a tutti e tre i gruppi verranno valutati all'inizio e alla fine delle candidature.
Nel nostro studio, i partecipanti sono stati valutati con il McGill Pain Questionnaire per valutare il carattere e il carattere del dolore, la loro forma fisica con il Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), la loro funzionalità legata alle attività della vita quotidiana con il Neck Disability Index (NEI) e la loro qualità di vita con la Breve Forma di Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOYKA-CF).
) La scala Tampa Kinesiofobia (TKÖ) e un goniometro per la misurazione dell'intervallo di movimento articolare della regione cervicale verranno utilizzati per valutare la kinesiofobia, che è la paura del dolore e di un nuovo infortunio, nonché l'ansia nei confronti dell'attività e del movimento fisico.
Questo studio sarà pianificato cinque volte a settimana per sei settimane.
Esercizi di stretching e stabilizzazione verranno applicati al gruppo di controllo in 3 serie da 10 ripetizioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Uskudar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Storia di dolore al collo che persiste da almeno 7 giorni
- Accettare di partecipare allo studio
- Avere la capacità di leggere e scrivere in turco. CRITERI DI ESCLUSIONE
- Radicolopatia e disordine strutturale nella regione cervicale,
- Intervento chirurgico alla regione cervicale,
- Malattia infiammatoria,
- Grave malattia psicologica,
- Presenza di infezione nell'osso e nei tessuti molli della colonna cervicale,
- malignità,
- Osteoporosi avanzata,
- Quelli con patologie degli arti superiori,
- Avere una malattia neurologica che impedirà il trattamento
- Avendo precedentemente subito un intervento chirurgico alla regione cervicale e alla colonna vertebrale
- Inserito negli ultimi 6 mesi in un programma di fisioterapia per la zona del collo e della schiena,
- È stata definita come la somministrazione di farmaci come FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei) e oppioidi nelle ultime 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: propriocettivo
Applicazione della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva
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Gruppo di Tecnica di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva; Oltre agli esercizi applicati ai partecipanti e al gruppo di controllo, verranno utilizzate contrazioni isotoniche combinate e stabilizzazione dinamica come tecniche di facilitazione e la tecnica hold-relax come tecnica di inibizione.
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Sperimentale: eccentrico
Applicazione della tecnica di allenamento muscolare eccentrica
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Tecnica di allenamento muscolare eccentrica: i partecipanti riceveranno un allenamento muscolare eccentrico oltre agli esercizi impartiti al gruppo di controllo.
Prima dell'applicazione verranno eseguiti esercizi di riscaldamento di 5 minuti per la zona del collo.
L'allenamento muscolare eccentrico verrà applicato ai muscoli dei partecipanti nella regione cervicale.
L'esercizio eccentrico rafforzerà i muscoli della regione cervicale nella direzione del movimento su ciascun piano, cioè flessione/estensione e flessione laterale.
I movimenti verranno prima spiegati e dimostrati al paziente.
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Comparatore attivo: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
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Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Neck Disability Index
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Tampa Kinesiophobia Scale
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Cervical joint goniometric measurements
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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McGill Pain Questionnaire (long form)
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
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The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
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Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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