HILT tai perinteinen yhdistetty fysioterapia hemiplegisen olkapääkivun hoidossa
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Korkean intensiteetin laserhoito (HILT) tai perinteinen yhdistetty fysioterapia hemiplegisen olkapääkivun hoidossa; Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Tausta: Hemipleginen olkapääkipu on yksi yleisimmistä aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista. Tähän komplikaatioon on olemassa monia hoitostrategioita. Korkean intensiteetin laserhoito (HILT) on uusi hoitovaihtoehto, ja pyrimme tässä tutkimuksessa vertailemaan perinteisten sähköhoitoaineiden ja HILTin tehokkuutta.
Potilaat ja menetelmät: Osallistujat (N = 42) satunnaistettiin HILT (n = 21) ja TENS+US (n = 21) ryhmiin. Ryhmä 1 sai 3 HILT-istuntoa viikossa 3 viikon ajan terapeuttisen harjoitteluohjelman lisäksi, joka suoritti 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Ryhmä 2 sai tavanomaista fysioterapiaa ja terapeuttista harjoitusohjelmaa HSP:lle 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Potilaat arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon 6. viikolla radiologisen arvioinnin ultraäänitutkimuksella ja kliiniset parametrit VAS-, AMAT-, MRS- ja FIQ-pisteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu HSP-tapaus,
- Ikä ≥18,
- Ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus,
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≥30 mm,
- Aika aivohalvauksesta ≥6 kuukautta,
- Aika edellisestä paikallisesta interventiohoidosta > 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapääkipu ennen aivohalvausta;
- Epävakaa lääketieteellinen tila tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet (kuten hengitysvajaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksan ja munuaisten toimintahäiriö tai mikä tahansa muu hermo-lihastoimintaan vaikuttava häiriö);
- Kahdenvälinen hemiplegia;
- Sydämentahdistimet;
- Tietoisuuden häiriö, vakava näkö- ja kognitiivinen vajaatoiminta, mielentilatutkimuksen pisteet: <23 pistettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1: erittäin intensiivinen laser
HILT-hoitoa levitettiin 3 kertaa viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa kolmen viikon ajan.
|
3 kertaa viikossa, 9 kertaa
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2: TENS+Ultraääni
kymmeniä+meitä käytetty yhdistettynä.
5 kertaa viikossa.
yhteensä 15 istuntoa kolmen viikon ajan
|
5 kertaa viikossa, yhteensä 15 istuntoa 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
kiputaso, välillä 0-10, 0 ei ole kipua, 10 on erittäin voimakasta kipua
|
ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
|
käsivarren motoristen kykyjen testi
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi yläraajojen motorisen toiminnan paranemisen ja päivittäisen aktiivisuuden tason, välillä 0 on huonoin pistemäärä, keskiarvo ei voi tehdä/käyttää, 5 on paras pistemäärä.
0-5)
|
ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
|
toiminnalliset riippumattomuustoimenpiteet
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
toimintakyvyn arviointiasteikko; ja huolimatta päivittäisestä aktiivisuudesta 0-126, korkea pistemäärä on parempi toiminta
|
ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
|
muokattu sijoitusasteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
määrittää potilaan riippuvuustason ja arvioi vamman; pisteet ovat 0-6, jossa 0 on täydellinen hyvinvointi, 5 on erittäin vakava häiriö ja 6 on täysi riippuvuus
|
ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
lihasten ja luuston ultraäänikuvaus;ultraäänilöydökset; SA-SD-bursiitti, kaksisuuntainen tenosynoviitti, tendinoosi, aivokuoren epäsäännöllisyys, osittainen repeämä, täydellinen repeämä, ACJ-nivelen liikakasvu, kalkkijännetulehdus.
|
ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- is E2-22-1902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .