HILT 或传统联合物理疗法治疗偏瘫肩痛
2024年5月6日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
高强度激光疗法（HILT）或传统联合物理疗法治疗偏瘫肩痛；随机对照试验
背景：偏瘫肩痛是中风后最常见的并发症之一。 这种并发症有多种治疗策略。 高强度激光疗法（HILT）是一种新的治疗选择，我们的目的是在本研究中比较传统电疗剂和HILT的有效性。
患者和方法：参与者 (N = 42) 被随机分为 HILT (n = 21) 组和 TENS+US (n = 21) 组。 第 1 组除了每周进行 5 次持续 3 周的治疗性运动计划外，还每周接受 3 次 HILT，持续 3 周。 第 2 组接受常规物理治疗和 HSP 治疗性运动计划，每周 5 次，持续 3 周。 在治疗前和治疗后第 6 周对患者进行超声检查放射学评估以及 VAS、AMAT、MRS 和 FIQ 评分等临床参数评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为 HSP 病例，
- 年龄≥18岁，
- 首例单侧中风，
- 视觉模拟标尺（VAS）≥30毫米，
- 距中风时间≥6个月，
- 自上次局部干预治疗以来的时间>6个月。
排除标准：
- 中风前有肩部疼痛史；
- 不稳定的医疗状况或不受控制的全身性疾病（例如呼吸衰竭、充血性心力衰竭、肝肾功能障碍或任何其他影响神经肌肉功能的疾病）；
- 双侧偏瘫；
- 心脏起搏器；
- 意识障碍，严重视力和认知障碍，简易精神状态检查评分：<23分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组：高强度激光
HILT每周应用3次，三周共9次。
|
每周 3 次，共 9 次
|
|
实验性的：第2组：TENS+超声
十+我们联合使用。
每周 5 次。
三周共 15 节课
|
每周5次，共15次，持续3周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：治疗前（基线）、治疗后
|
疼痛等级，0-10之间，0为无痛，10为非常剧烈的疼痛
|
治疗前（基线）、治疗后
|
|
手臂运动能力测试
大体时间：治疗前（基线）、治疗后
|
该量表评估上肢运动功能改善情况和日常生活活动水平，0分之间为最差分数，平均值为不能做/使用，5分之间为最好分数。
0-5)
|
治疗前（基线）、治疗后
|
|
功能独立措施
大体时间：治疗前（基线）、治疗后
|
功能能力评估量表；尽管日常生活活动独立于0-126，但得分越高，功能越好
|
治疗前（基线）、治疗后
|
|
修改后的排名量表
大体时间：治疗前（基线）、治疗后
|
确定患者的成瘾程度并评估残疾；分数在 0 到 6 之间，其中 0 表示完全健康，5 表示非常严重的疾病，6 表示完全依赖
|
治疗前（基线）、治疗后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声成像
大体时间：治疗前（基线）、治疗后
|
肌肉骨骼超声成像；超声检查结果； SA-SD滑囊炎、二头肌腱鞘炎、肌腱变性、皮质不规则、部分破裂、完全破裂、ACJ关节肥大、钙化性肌腱炎。
|
治疗前（基线）、治疗后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高强度激光的临床试验
-
Gisela Grotewold Chelimsky终止
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的