HILT eller konventionell kombinerad sjukgymnastik, vid behandling av hemiplegisk axelsmärta
6 maj 2024 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent
Högintensiv laserterapi (HILT) eller konventionell kombinerad sjukgymnastik vid behandling av hemiplegisk axelsmärta; Randomiserat kontrollerat försök
Bakgrund: Hemiplegisk axelsmärta är en av de vanligaste komplikationerna efter en stroke. Det finns många behandlingsstrategier för denna komplikation. Högintensiv laserterapi (HILT) är ett nytt behandlingsalternativ, och vi syftade till att jämföra effektiviteten hos konventionella elektroterapimedel och HILT i denna studie.
Patienter och metoder: Deltagarna (N = 42) randomiserades till grupperna HILT (n = 21) och TENS+US (n = 21). Grupp 1 fick 3 sessioner HILT per vecka under 3 veckor utöver ett terapeutiskt träningsprogram som genomförde 5 pass per vecka under 3 veckor. Grupp 2 fick konventionell sjukgymnastik och ett terapeutiskt träningsprogram för HSP på 5 sessioner per vecka under 3 veckor. Patienterna utvärderades före och efter behandling den 6:e veckan för radiologisk utvärdering med ultraljud och för kliniska parametrar med VAS-, AMAT-, MRS- och FIQ-poäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat fall av HSP,
- Ålder ≥18,
- Första ensidiga stroke någonsin,
- Visuell analog skala (VAS) ≥30 mm,
- Tid sedan stroke ≥6 månader,
- Tid sedan senaste lokal interventionsbehandling >6 månader.
Exklusions kriterier:
- En historia av axelsmärta före stroke;
- Ett instabilt medicinskt tillstånd eller okontrollerade systemiska sjukdomar (såsom andningssvikt, kongestiv hjärtsvikt, lever- och njursvikt eller andra störningar som påverkar neuromuskulär funktion);
- Bilateral hemiplegi;
- Pacemakers;
- Störning av medvetenhet, allvarlig syn- och kognitiv funktionsnedsättning, Mini-Mental State Examination poäng: <23 poäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1: högintensiv laser
HILT applicerades 3 gånger per vecka, totalt 9 sessioner under tre veckor.
|
3 gånger i veckan, 9 pass
|
|
Experimentell: grupp 2: TENS+Ultraljud
tiotals+us används tillsammans.
5 gånger i veckan.
totalt 15 sessioner under tre veckor
|
5 gånger per vecka, totalt 15 pass under 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: före behandling (baslinje), efter behandling
|
smärtnivå, mellan 0-10, 0 är ingen smärta, 10 är mycket svår smärta
|
före behandling (baslinje), efter behandling
|
|
test av armmotorik
Tidsram: före behandling (baslinje), efter behandling
|
den här skalan bedömer förbättringen av motorfunktionen i övre extremiteterna och aktivitetsnivån i dagligt liv, mellan 0 är det sämsta poängen, medelvärdet går inte att göra/använda, 5 är det bästa poängen.(mellan
0-5)
|
före behandling (baslinje), efter behandling
|
|
funktionella självständighetsmått
Tidsram: före behandling (baslinje), efter behandling
|
skala för bedömning av funktionskapacitet; och trots oberoende av dagliga aktiviteter 0-126, är hög poäng bättre funktion
|
före behandling (baslinje), efter behandling
|
|
modifierad rankningsskala
Tidsram: före behandling (baslinje), efter behandling
|
bestämmer patientens beroendenivå och utvärderar funktionshinder; poängen är mellan 0 och 6, där 0 är fullständigt välbefinnande, 5 är mycket allvarlig störning och 6 är fullt beroende
|
före behandling (baslinje), efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljudsavbildning
Tidsram: före behandling (baslinje), efter behandling
|
muskel-skelett ultraljudsavbildning;ultraljudsfynd; SA-SD bursit, Bicipital tenosynovit, Tendinos, Kortikal oregelbundenhet, Partiell ruptur, Total ruptur, ACJ ledhypertrofi, Calcific tendinit.
|
före behandling (baslinje), efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- is E2-22-1902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .