HILT eller konvensjonell kombinert fysioterapi, for behandling av hemiplegiske skuldersmerter
6. mai 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
Høyintensiv laserterapi (HILT) eller konvensjonell kombinert fysioterapi for behandling av hemiplegiske skuldersmerter; Tilfeldig kontrollert test
Bakgrunn: Hemiplegiske skuldersmerter er en av de vanligste komplikasjonene etter hjerneslag. Det er mange behandlingsstrategier for denne komplikasjonen. Høyintensiv laserterapi (HILT) er et nytt behandlingsalternativ, og vi hadde som mål å sammenligne effektiviteten til konvensjonelle elektroterapimidler og HILT i denne studien.
Pasienter og metoder: Deltakerne (N = 42) ble randomisert inn i gruppene HILT (n = 21) og TENS+US (n = 21). Gruppe 1 fikk 3 økter med HILT per uke i 3 uker i tillegg til et terapeutisk treningsprogram som utførte 5 økter per uke i 3 uker. Gruppe 2 fikk konvensjonell fysioterapi og et terapeutisk treningsprogram for HSP på 5 økter per uke i 3 uker. Pasientene ble vurdert før og etter behandling den 6. uken for radiologisk evaluering med ultrasonografi og for kliniske parametere med VAS, AMAT, MRS og FIQ-skåre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert tilfelle av HSP,
- Alder ≥18,
- Første gang ensidig slag,
- Visuell analog skala (VAS) ≥30 mm,
- Tid siden hjerneslag ≥6 måneder,
- Tid siden siste lokale intervensjonsbehandling >6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med skuldersmerter før hjerneslag;
- En ustabil medisinsk tilstand eller ukontrollerte systemiske sykdommer (som respirasjonssvikt, kongestiv hjertesvikt, lever- og nyredysfunksjon eller andre lidelser som påvirker nevromuskulær funksjon);
- Bilateral hemiplegi;
- Pacemakere;
- Forstyrrelse av bevissthet, alvorlig visuell og kognitiv svikt, Mini-Mental State Examination score: <23 poeng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1: høyintensiv laser
HILT ble påført 3 ganger per uke, totalt 9 økter i tre uker.
|
3 ganger i uken, i 9 økter
|
|
Eksperimentell: gruppe 2: TENS+Ultralyd
tiere+us brukt til sammen.
5 ganger i uken.
totalt 15 økter i tre uker
|
5 ganger i uken, totalt 15 økter i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
smertenivå, mellom 0-10, 0 er ingen smerte, 10 er svært sterke smerter
|
før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
|
test av armmotorikk
Tidsramme: før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
denne skalaen vurderer overekstremitetens motoriske funksjonsforbedring og dagliglivets aktivitetsnivå, mellom 0 er den dårligste poengsummen, gjennomsnittet er ikke kan gjøre/bruke, 5 er den beste poengsummen.(mellom
0-5)
|
før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
|
funksjonelle uavhengighetstiltak
Tidsramme: før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
skala for vurdering av funksjonskapasitet; og til tross for uavhengighet av daglig livsaktivitet 0-126, er høy score bedre funksjon
|
før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
|
endret rangeringsskala
Tidsramme: før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
bestemmer pasientens avhengighetsnivå og vurderer funksjonshemming; poengsummen er mellom 0 og 6, der 0 er fullstendig velvære, 5 er svært alvorlig lidelse og 6 er full avhengighet
|
før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultrasonografisk avbildning
Tidsramme: før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
muskel-skjelett ultrasonografisk avbildning;ultrasonografiske funn; SA-SD bursitt, Bicipital tenosynovitt, Tendinose, Kortikal uregelmessighet, Delvis ruptur, Total ruptur, ACJ leddhypertrofi, Calcific senebetennelse.
|
før behandling (grunnlinje), etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- is E2-22-1902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .