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HILT ou Fisioterapia Combinada Convencional, no Tratamento da Dor Hemiplégica no Ombro

6 de maio de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT) ou Fisioterapia Combinada Convencional no Tratamento da Dor Hemiplégica no Ombro; Teste controlado e aleatório

Antecedentes: A dor hemiplégica no ombro é uma das complicações mais comuns após um acidente vascular cerebral. Existem muitas estratégias de tratamento para esta complicação. A terapia a laser de alta intensidade (HILT) é uma nova opção de tratamento, e nosso objetivo neste estudo foi comparar a eficácia dos agentes de eletroterapia convencionais e do HILT.

Pacientes e métodos: Os participantes (N = 42) foram randomizados nos grupos HILT (n = 21) e TENS+US (n = 21). O Grupo 1 recebeu 3 sessões de HILT por semana durante 3 semanas, além de um programa de exercícios terapêuticos que realizou 5 sessões por semana durante 3 semanas. O Grupo 2 recebeu fisioterapia convencional e um programa de exercícios terapêuticos para HSP de 5 sessões por semana durante 3 semanas. Os pacientes foram avaliados antes e após o tratamento na 6ª semana para avaliação radiológica com ultrassonografia e para parâmetros clínicos com escores VAS, AMAT, MRS e FIQ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Caso diagnosticado de HSP,
  • Idade ≥18,
  • Primeiro acidente vascular cerebral unilateral,
  • Escala visual analógica (VAS) ≥30 mm,
  • Tempo desde o AVC ≥6 meses,
  • Tempo desde o último tratamento de intervenção local >6 meses.

Critério de exclusão:

  • História de dor no ombro antes do acidente vascular cerebral;
  • Uma condição médica instável ou doenças sistêmicas não controladas (como insuficiência respiratória, insuficiência cardíaca congestiva, disfunção hepática e renal ou quaisquer outros distúrbios que afetem a função neuromuscular);
  • Hemiplegia bilateral;
  • Marcapassos cardíacos;
  • Perturbação da consciência, deficiência visual e cognitiva grave, pontuação no Mini-Exame do Estado Mental: <23 pontos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1: laser de alta intensidade
O HILT foi aplicado 3 vezes por semana, totalizando 9 sessões durante três semanas.
Dispositivo: laser de alta intensidade
3 vezes por semana, durante 9 sessões
Experimental: grupo 2: TENS+Ultrassonografia
dezenas+us usados ​​combinados. 5 vezes por semana. total de 15 sessões por três semanas
Dispositivo: dezenas + nós
5 vezes por semana, total de 15 sessões durante 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: antes do tratamento (linha de base), após o tratamento
nível de dor, entre 0-10, 0 é nenhuma dor, 10 é dor muito intensa
antes do tratamento (linha de base), após o tratamento
teste de habilidade motora de braço
Prazo: antes do tratamento (linha de base), após o tratamento
esta escala avalia a melhora da função motora dos membros superiores e o nível de atividade de vida diária, entre 0 é a pior pontuação, a média é não consigo fazer/usar, 5 é a melhor pontuação. 0-5)
antes do tratamento (linha de base), após o tratamento
medidas de independência funcional
Prazo: antes do tratamento (linha de base), após o tratamento
escala de avaliação da capacidade funcional; e apesar da independência da atividade de vida diária 0-126, pontuação alta é melhor função
antes do tratamento (linha de base), após o tratamento
escala de classificação modificada
Prazo: antes do tratamento (linha de base), após o tratamento
determina o nível de dependência do paciente e avalia a incapacidade; a pontuação está entre 0 e 6, onde 0 é bem-estar completo, 5 é transtorno muito grave e 6 é dependência total
antes do tratamento (linha de base), após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
imagem ultrassonográfica
Prazo: antes do tratamento (linha de base), após o tratamento
imagem ultrassonográfica músculo-esquelética; achados ultrassonográficos; Bursite SA-SD, Tenossinovite bicipital, Tendinose, Irregularidade cortical, Ruptura parcial, Ruptura total, Hipertrofia da articulação ACJ, Tendinite calcária.
antes do tratamento (linha de base), após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • is E2-22-1902

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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