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HILT o fisioterapia combinada convencional, en el tratamiento del dolor de hombro hemipléjico

6 de mayo de 2024 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Terapia con láser de alta intensidad (HILT) o fisioterapia combinada convencional en el tratamiento del dolor de hombro hemipléjico; Ensayo controlado aleatorio

Antecedentes: el dolor de hombro hemipléjico es una de las complicaciones más comunes después de un accidente cerebrovascular. Existen muchas estrategias de tratamiento para esta complicación. La terapia con láser de alta intensidad (HILT) es una nueva opción de tratamiento y nuestro objetivo fue comparar la efectividad de los agentes de electroterapia convencionales y HILT en este estudio.

Pacientes y métodos: Los participantes (N = 42) fueron asignados aleatoriamente a los grupos HILT (n = 21) y TENS+US (n = 21). El grupo 1 recibió 3 sesiones de HILT por semana durante 3 semanas además de un programa de ejercicio terapéutico que realizó 5 sesiones por semana durante 3 semanas. El grupo 2 recibió fisioterapia convencional y un programa de ejercicio terapéutico para HSP de 5 sesiones por semana durante 3 semanas. Los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento en la sexta semana para evaluación radiológica con ecografía y parámetros clínicos con puntuaciones VAS, AMAT, MRS y FIQ.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Caso diagnosticado de HSP,
  • Edad ≥18,
  • Primer ictus unilateral
  • Escala analógica visual (EVA) ≥30 mm,
  • Tiempo desde el accidente cerebrovascular ≥6 meses,
  • Tiempo desde el último tratamiento de intervención local >6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de dolor en el hombro antes del accidente cerebrovascular;
  • Una condición médica inestable o enfermedades sistémicas no controladas (como insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardíaca congestiva, disfunción hepática y renal o cualquier otro trastorno que afecte la función neuromuscular);
  • Hemiplejía bilateral;
  • Marcapasos cardíacos;
  • Alteración de la conciencia, deterioro visual y cognitivo grave, puntuación del miniexamen del estado mental: <23 puntos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1: láser de alta intensidad
HILT se aplicó 3 veces por semana, con un total de 9 sesiones durante tres semanas.
Dispositivo: láser de alta intensidad
3 veces por semana, durante 9 sesiones.
Experimental: grupo 2: TENS+Ultrasonido
decenas + nosotros usados ​​combinados. 5 veces por semana. total 15 sesiones durante tres semanas
Dispositivo: decenas+nosotros
5 veces por semana, total 15 sesiones durante 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento
nivel de dolor, entre 0 y 10, 0 es ningún dolor, 10 es un dolor muy intenso
antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento
prueba de capacidad motora del brazo
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento
Esta escala evalúa la mejora de la función motora de las extremidades superiores y el nivel de actividad de la vida diaria, entre 0 es la peor puntuación, la media es no puedo hacer/usar, 5 es la mejor puntuación. 0-5)
antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento
medidas de independencia funcional
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento
escala de evaluación de la capacidad funcional; y a pesar de la independencia de la actividad de la vida diaria 0-126, una puntuación alta es una mejor función
antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento
escala de clasificación modificada
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento
determina el nivel de adicción del paciente y evalúa la discapacidad; la puntuación está entre 0 y 6, donde 0 es bienestar completo, 5 es trastorno muy grave y 6 es dependencia total
antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
imágenes ultrasonográficas
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento
imágenes ultrasonográficas músculo-esqueléticas; hallazgos ultrasonográficos; Bursitis SA-SD, Tenosinovitis bicipital, Tendinosis, Irregularidad cortical, Rotura parcial, Rotura total, Hipertrofia de la articulación ACJ, Tendinitis calcificada.
antes del tratamiento (valor inicial), después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • is E2-22-1902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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